- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06844253
Srovnávací účinky exergamingu versus trénink orientovaný na úkol mezi sub-akutními pacienty po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účinky exergamingového tréninku budou hodnoceny pro kontrolu kufru, která zahrnuje parametry rovnováhy a držení těla.
Sub-akutní pacienti po mrtvici ve věku 40–85 let účastníci budou hodnoceni pomocí stupnice poškození kmene (TIS), měřítka Berg Blanace (BBS) a Biodex (klinický test na smyslovou integraci v rovnováze).
Informovaný souhlas bude uzavřen, po kterém budou účastníci přijati do obou skupin, kde jedna skupina obdrží zásah prostřednictvím exergamingu a jiná skupina obdrží Trainig orientovaný na úkoly.
Pro analýzu budou provedena měření základní linie a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou sub-akutní po mrtvici.
- Ve věku 40 let-85 let.
- Zkouška mini-mentálního stavu> 24
- Měřítko pro hodnocení motoru (1-5 bodování)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s hlavními kognitivními deficity.
- Akutní infekce.
- Pacienti s poruchami zlomenin/ MSK.
- Neurologické deficity jiné než mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci dostanou zásah prostřednictvím Exergaming Xbox 360, který zahrnuje Kinect 20 000 úniků, Kinect Bubble Pop a Kinect Rally Ball Ball Trunk Cvičení. Týden 1-2 Kinect Bubble Pop (úroveň začátečníků), Kinect 20000 Netěsnosti (úroveň začátečníků) 3-4 Kinect Bubble Pop (střední úroveň), Kinect 20000 úniky (střední úroveň) týden 5-6 Kinect Rally Ball (začáteční úroveň), Kinect Bubble Pop (Advanced Level) Week7-8 Kinect Ball (Intermediated a Advanced Level) 3 dny v týdnu bude podána po dobu 30 minut, včetně 5 minut zahřívání a ochlazení a 5 minut přerušení mezi tím, aby se zabránilo únavě. |
Randomizovaná kontrolní pokus Exergaming Kinect 20 000 úniků, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Tréninkový trénink orientovaný na úkol přenášející objekty z jedné strany na druhou stranu chytání stolu a házením míčků Různé směry, které zvednou předměty z méně otřesených stolů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastník obdrží školení zaměřené na úkoly sestávající z různých úkolů v sezení a stojící poloze. Týden1-2 Pozice: Házení a chytání míčků Pozice: Zvednutí skla z méně zvýšeného stolu. Týden 3-4 Pozice sezení: Přenesení plastových prstenů z jednoho rohu stolu na druhý. Pozice pro stojan: Chytání koulí z více směrů. Wee5-6 Pozice sezení: Sběr objektů z polohy podlahy: Otevření zásuvky z méně zvýšených stolů Týden 7-8 Pozice: Zvednutí a přenášení lahví, nádoby na různých místech na stolní poloze: Odstranění nálepky z doby stěny: 15-20 opakování, 2 sady. 30 minut relace s 5 minutami odpočinku mezi nimi. Intervence bude podána po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů časového období. |
Účastník obdrží školení zaměřené na úkoly sestávající z různých úkolů v sezení a stojící poloze. Týden1-2 Pozice: Házení a chytání míčků Pozice: Zvednutí skla z méně zvýšeného stolu. Týden 3-4 Pozice sezení: Přenesení plastových prstenů z jednoho rohu stolu na druhý. Pozice pro stojan: Chytání koulí z více směrů. Wee5-6 Pozice sezení: Sběr objektů z polohy podlahy: Otevření zásuvky z méně zvýšených stolů Týden 7-8 Pozice: vyzvednutí a přenášení lahví, nádoby na různých místech na stolní poloze: Odstranění nálepky z doby stěny: 15-20 opakování, 2 sady. 30 minut relace s 5 minutami odpočinku mezi nimi. Intervence bude podána po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů časového období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání kufru
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude hodnocena podle stupnice poškození kmene.
Pro ovládání kufru: Měřítko poškození kufru má celkové skóre 0-16.
0 = závažné poškození, 16 = žádné poškození.
Měřítko poškození kufru změří ovládání kmene ve statickém sezení a statickém postavení.
a v rotačních pohybech vlevo a vpravo.
|
8 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzeno podle stupnice Berg Balance Scale for Balance Berg Balance Scale má celkové bodování 56.
0-20 = závažné poškození, 21-40 = mírné poškození, 41-56 = mírné poškození.
Měřítko Berg Balance Scale bude měřit statickou a dynamickou rovnováhu v pozici v sezení i stálé.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční skupina; Školení s exergamingem
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno