- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844253
Efeitos comparativos do exercício de exercício versus treinamento orientado a tarefas em pacientes subagudos pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos do treinamento em exercício serão avaliados quanto ao controle do tronco, que inclui os parâmetros de equilíbrio e postura.
Pacientes subagudos pós-AVC com idades entre 40 e 85 anos, os participantes serão avaliados por meio da escala de comprometimento do tronco (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) e Biodex (teste clínico para integração sensorial em equilíbrio).
O consentimento informado será realizado após o qual os participantes serão recrutados para os dois grupos, onde um grupo receberá intervenção por meio de exercício e outro grupo receberá o Trainig orientado a tarefas.
As medições de linha de base e pós-tratamento serão realizadas para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com pós-AVC subagudo.
- Com 40 anos e 85 anos.
- Exame de status mini-mental> 24
- Escala de Avaliação Motor (1-5 de pontuação)
Critérios de exclusão:
- Pacientes pós-AVC com grandes déficits cognitivos.
- Infecções agudas.
- Pacientes com transtornos de fratura/ MSK.
- Déficits neurológicos que não sejam derrames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Os participantes receberão intervenção através do exercício do Xbox 360, que inclui 20.000 vazamentos no Kinect, os exercícios de tronco de bola Kinect Bubble e Kinect Rally. Semana 1-2 Kinect Bubble Pop (nível para iniciantes), vazamentos do Kinect 20000 (nível iniciante) Semana 3-4 Kinect Bubble Pop (nível intermediário), vazamentos do Kinect 20000 (nível intermediário) Semana 5-6 KINECT Rally (nível de iniciante), nível de bolha do Kinect (nível avançado) Week7-8 Kinect Rally (intermediário e avançado e avançado), o nível avançado do Kinect Bubble Pop (nível avançado) Week7. Sessão de 3 dias por semana será dada por 30 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento e resfriamento e 5 minutos de interrupção para evitar fadiga. |
Ensaios de controle randomizados Exergaming Kinect 20.000 vazamentos, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Treinamento orientado a tarefas transferindo objetos de um lado para o outro lado da mesa captura e jogando bolas de diferentes direções que captam objetos de tabelas menos desapontadas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O participante receberá treinamento orientado a tarefas, consistindo em diferentes tarefas na posição sentada e em pé. Semana 1-2 Posição sentada: jogando e pegando bolas em pé: pegando vidro de uma mesa menos vizada. Semana 3-4 Posição sentada: Transferindo os anéis de plástico de um canto de mesa para outro. Posição em pé: pegando bolas de várias direções. WEE5-6 Posição de sessão: Escolhendo objetos da posição em pé: abrindo a gaveta de mesas menos alfimadas Semana 7-8 Posição em pé: Pegando e transferindo garrafas, frascos em diferentes locais na posição de mesa: Removendo adesivos do tempo de parede da sessão: 15 a 20 repetições, 2 conjuntos. 30 minutos de sessão com 5 minutos de descanso no meio. A intervenção será dada por 30 minutos, 3 dias por semana, no total de 8 semanas de período de tempo. |
O participante receberá treinamento orientado a tarefas, consistindo em diferentes tarefas na posição sentada e em pé. Semana 1-2 Posição sentada: jogando e pegando bolas em pé: pegando vidro de uma mesa menos vizada. Semana 3-4 Posição sentada: Transferindo os anéis de plástico de um canto de mesa para outro. Posição em pé: pegando bolas de várias direções. WEE5-6 Posição de sessão: Escolhendo objetos da posição em pé: abrindo a gaveta de mesas menos intensificadas Semana 7-8 Posição em pé: recolher e transferir garrafas, frascos em diferentes locais na posição de mesa: removendo adesivos do tempo de parede da sessão: 15 a 20 repetições, 2 conjuntos. 30 minutos de sessão com 5 minutos de descanso no meio. A intervenção será dada por 30 minutos, 3 dias por semana, no total de 8 semanas de período de tempo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de tronco
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado por escala de comprometimento do tronco.
Para controle do tronco: a escala de comprometimento do tronco tem uma pontuação total de 0 a 16.
0 = comprometimento grave, 16 = sem comprometimento.
A escala de comprometimento do porta -malas medirá o controle do tronco em sessão estática e em pé estático.
e em movimentos rotacionais na direção esquerda e direita.
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8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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Avaliado pela Escala de Equilíbrio Berg para a Escala de Equilíbrio de Balance Berg tem pontuação total 56.
0-20 = comprometimento grave, 21-40 = comprometimento moderado, 41-56 = comprometimento leve.
A escala de equilíbrio de Berg medirá o equilíbrio estático e dinâmico na posição sentada e em pé.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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