- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844253
Jämförande effekter av exergaming kontra uppgiftsorienterad träning bland subakuta patienter efter stroke-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekter av exergamingträning kommer att bedömas för stamkontroll som inkluderar parametrarna för balans och hållning.
Sub-acute Post Stroke Patients i åldern 40-85 år Deltagarna kommer att bedömas genom Trunk Discirment Scale (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) och Biodex (Clinical Test for Sensory Integration in Balance).
Informerat samtycke kommer att tas, varefter deltagarna kommer att rekryteras i de två grupperna, där en grupp kommer att få ingripande genom exergaming och annan grupp kommer att få uppgiftsorienterad Trainig.
Mätningar av baslinjen och efter behandling kommer att vidtas för analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med subakut efter stroke.
- I åldern 40 år-85 år.
- Mini-mental statusundersökning> 24
- Motorbedömningsskala (1-5 poäng)
Uteslutningskriterier:
- Patienter efter stroke med stora kognitiva underskott.
- Akuta infektioner.
- Patienter med fraktur/ MSK -störningar.
- Neurologiska underskott än stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få intervention genom att ha exergaming Xbox 360 som inkluderar Kinect 20 000 läckor, Kinect Bubble Pop och Kinect Rally Ball Trunk -övningar. week 1-2 Kinect bubble pop (beginner level), Kinect 20000 leaks (beginner level) week 3-4 Kinect bubble pop (intermediate level), Kinect 20000 leaks (intermediate level) week5-6 Kinect rally ball (beginner level), Kinect bubble pop (advanced level) week7-8 Kinect rally ball (intermediate and advanced level) total 8 weeks. 3 dagar per vecka kommer session att ges i 30 minuter inklusive 5 minuter uppvärmning och svalna och 5 minuters paus mellan för att undvika trötthet. |
Randomiserad kontrollstudie Exergaming Kinect 20 000 läckor, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Taskorienterad träning Överföring av objekt från ena sidan till andra sidan av bordet som fångar och kastar bollar olika riktningar som plockar upp föremål från mindre highted tabeller.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagaren kommer att få uppgiftsorienterad utbildning bestående av olika uppgifter i sittande och stående position. Vecka1-2 Sittposition: Kasta och fånga bollar Stående position: Plocka upp glas från mindre höjt bord. Vecka 3-4 Sittläge: Överför plastringarna från ett hörn av bord till ett annat. Stående position: Fånga bollar från flera riktningar. WEE5-6 Sittposition: Plocka föremål från golvstående läge: Öppningslådan från mindre höjda bord Vecka 7-8 Stående position: plocka upp och överföra flaskor, burkar på olika platser på bordets stående position: Ta bort klistermärken från väggtiden för session: 15-20 repetitioner, 2 uppsättningar. 30 minuters session med 5 minuter vila däremellan. Interventionen kommer att ges i 30 minuter, 3 dagar i veckan under totalt 8 veckors tidsperiod. |
Deltagaren kommer att få uppgiftsorienterad utbildning bestående av olika uppgifter i sittande och stående position. Vecka1-2 Sittposition: Kasta och fånga bollar Stående position: Plocka upp glas från mindre höjt bord. Vecka 3-4 Sittläge: Överför plastringarna från ett hörn av bord till ett annat. Stående position: Fånga bollar från flera riktningar. WEE5-6 Sittposition: Plocka föremål från golvstående position: Öppningslådan från mindre höjda bord Vecka 7-8 Stående position: Plocka upp och överföra flaskor, burkar på olika platser på bordets stående läge: Ta bort klistermärken från väggtiden för session: 15-20 reps, 2 uppsättningar. 30 minuters session med 5 minuter vila däremellan. Interventionen kommer att ges i 30 minuter, 3 dagar i veckan under totalt 8 veckors tidsperiod. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stamkontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att bedömas med skala för stamens nedskrivning.
För Trunk Control: Trunk Discirment Scale har total poäng 0-16.
0 = allvarlig försämring, 16 = ingen nedsättning.
Stamens nedskrivningsskala kommer att mäta stamkontrollen i statisk sittande och statisk ställning.
och i rotationsrörelser i vänster och höger riktning.
|
8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 8 veckor
|
bedömd av Berg Balance Scale för Balance Berg Balance Scale har total poäng 56.
0-20 = allvarlig nedsättning, 21-40 = måttlig nedsättning, 41-56 = mild nedsättning.
Berg Balance Scale kommer att mäta den statiska och dynamiska balansen i både sittande och stående position.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .