- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844253
Efectos comparativos del ejercicio versus la capacitación orientada a la tarea entre los pacientes con sub-agudo después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán los efectos del entrenamiento de exergaming para el control del tronco que incluye los parámetros de equilibrio y postura.
Pacientes sub-agudos posteriores al accidente cerebrovascular de 40 a 85 años Los participantes serán evaluados a través de la Escala de Deterioro del Trabajo (TIS), la Escala Berg Blanace (BBS) y Biodex (prueba clínica para la integración sensorial en el equilibrio).
El consentimiento informado se tomará después de lo cual los participantes serán reclutados en los dos grupos, donde un grupo recibirá intervención a través del exergamismo y otro grupo recibirá capacitación orientada a tareas.
Las mediciones de base y posterior al tratamiento se tomarán para el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con sub-agudo después del accidente cerebrovascular.
- De 40 años y 85 años.
- Examen de estado mini-mental> 24
- Escala de evaluación motora (calificación 1-5)
Criterios de exclusión:
- Pacientes posteriores al accidente cerebrovascular con grandes déficits cognitivos.
- Infecciones agudas.
- Pacientes con trastornos de fractura/ MSK.
- Déficit neurológicos que no sean accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Los participantes recibirán intervención a través del exergaming Xbox 360, que incluye Kinect 20,000 fugas, Kinect Bubble Pop y Kinect Rally Ball Trunk Trunkes. Semana 1-2 Kinect Bubble Pop (nivel para principiantes), Kinect 20000 fugas (nivel para principiantes) Semana 3-4 Kinect Bubble Pop (nivel intermedio), Kinect 20000 fugas (nivel intermedio) Semana 5-6 Bola de rally Kinect (nivel de principiante), Pop de burbujas Kinect (nivel avanzado) Semana 7-8 Kinect Rally Rally (nivel intermedio y avanzado) Total 8 semanas. Se administrará una sesión de 3 días a la semana durante 30 minutos, incluidos 5 minutos, calentado y enfriar y 5 minutos de descanso en el medio para evitar la fatiga. |
Prueba de control aleatorizada Exergaming Kinect 20,000 fugas, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: entrenamiento orientado a tareas que transfieren objetos de un lado a otro lado de la captura de la mesa y arrojan a Ballsin diferentes direcciones que recogen objetos de mesas menos acolchadas.
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Comparador activo: Grupo de control
El participante recibirá capacitación orientada a tareas que consiste en diferentes tareas en la posición sentada y de pie. Semana 1-2 Posición sentada: lanzando y captando bolas de pie: recoger vidrio de una mesa menos machecida. Semana 3-4 Posición sentada: Transfiera los anillos de plástico de una esquina de la mesa a otra. Posición de pie: captura de bolas desde múltiples direcciones. Wee5-6 Posición sentada: Poste de la posición del piso Posición de pie: Canter de apertura de las mesas menos capacitadas Semana 7-8 Posición de pie: recogida y transferencia de botellas, frascos en diferentes ubicaciones en la posición Posición de pie: Eliminando las calcomanías del tiempo de la pared de la sesión: 15-20 repeticiones, 2 conjuntos. 30 minutos de sesión con 5 minutos de descanso en el medio. La intervención se administrará durante 30 minutos, 3 días a la semana por un total de 8 semanas de período de tiempo. |
El participante recibirá capacitación orientada a tareas que consiste en diferentes tareas en la posición sentada y de pie. Semana 1-2 Posición sentada: lanzando y captando bolas de pie: recoger vidrio de una mesa menos machecida. Semana 3-4 Posición sentada: Transfiera los anillos de plástico de una esquina de la mesa a otra. Posición de pie: captura de bolas desde múltiples direcciones. Wee5-6 Posición sentada: Pelucir objetos de la posición de pie del piso: Canter de apertura de mesas menos capacitadas Semana 7-8 Posición de pie: recoger y transferir botellas, frascos en diferentes ubicaciones en la posición de pie de la mesa: eliminar las calcomanías del tiempo de la pared de la sesión: 15-20 repeticiones, 2 conjuntos. 30 minutos de sesión con 5 minutos de descanso en el medio. La intervención se administrará durante 30 minutos, 3 días a la semana por un total de 8 semanas de período de tiempo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará mediante escala de deterioro del tronco.
Para el control del tronco: la escala de deterioro del tronco tiene una puntuación total 0-16.
0 = deterioro severo, 16 = sin deterioro.
La escala de deterioro del tronco medirá el control del tronco en la sesión estática y la posición estática.
y en movimientos de rotación en la dirección izquierda y derecha.
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8 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado por la escala de balance de Berg para la escala de balance de equilibrio Berg tiene una puntuación total 56.
0-20 = deterioro severo, 21-40 = deterioro moderado, 41-56 = deterioro leve.
Berg Balance Scale medirá el equilibrio estático y dinámico tanto en posición sentada como de pie.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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