- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844253
Exergamingin vertailevat vaikutukset työhön suuntautuneeseen koulutukseen aliakuutin jälkeisten aivohalvauksen potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Runkojen hallintaan arvioidaan eksergamingikoulutuksen vaikutuksia, jotka sisältävät tasapainon ja asennon parametrit.
Sub-akuutti 40–85-vuotiaat potilaat.
Tietoinen suostumus otetaan, minkä jälkeen osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään, missä yksi ryhmä saa interventiota eksergamingin kautta ja toinen ryhmä saa tehtäväsuuntautuneen harjoittelun.
Perus- ja hoidon jälkeiset mittaukset tehdään analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ala-akuutti aivohalvauksen jälkeen.
- 40-vuotias-85-vuotias.
- Mini-mielentilan tutkimus> 24
- Moottorin arviointiasteikko (1-5 pisteytys)
Poissulkemiskriteerit:
- Post-aivohalvauspotilaat, joilla on suuret kognitiiviset puutteet.
- Akuuttit infektiot.
- Potilaat, joilla on murtuma/ MSK -häiriöt.
- Muut neurologiset puutteet kuin aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat interventiota Xbox 360: n kautta. Viikko 1-2 Kinect Bubble POP (aloittelijataso), Kinect 20000-vuodot (aloittelija) viikko 3-4 kinect-kuplapop (välitaso), Kinect 20000 -vuodot (keskitaso) Week5-6-6 Kinect-rallipallo (aloittelija), Kinect Bubble POP (Advanced taso) Week7-8 Kinect Rally Ball (välitaso ja edennyt taso). 3 päivää viikossa istunto annetaan 30 minuutin ajan, mukaan lukien 5 minuuttia lämmittely ja jäähdytetty ja 5 minuutin tauko väsymyksen välttämiseksi. |
Satunnaistettu ohjauskoe Kinectin 20 000 vuotoa, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Tehtäväsuuntautunut harjoittelu, joka siirtää esineitä pöydän kiinniottoon ja heittämällä ballsiinia eri suuntia, jotka poimii esineitä vähemmän kohotetuista taulukoista.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistuja saa tehtäväsuuntautuneen koulutuksen, joka koostuu eri tehtävistä istunnossa ja seisovassa asennossa. Viikko 1-2 Istumisasento: Pallojen heittäminen ja kiinniottaminen seisomisasento: lasin poiminta vähemmän korkeimmasta pöydästä. Viikko 3-4 Istumisasento: Muovirenkaiden siirtäminen pöydän yhdestä kulmasta toiseen. Pysyvä sijainti: pallojen kiinnitys useista suunnista. Wee5-6 Istumisasento: Kohteiden poiminta lattiapinta-asennosta: Laatikon avaaminen vähemmän korkeista pöydistä Viikko 7-8 Pinta-asento: Pullojen poiminta ja siirtäminen, purkit eri paikoissa pöydän seisomisessa: Tarrojen poistaminen Seinäaikasta: 15-20 toistoa, 2 sarjaa. 30 minuutin istunto 5 minuutin lepoon välillä. Interventio annetaan 30 minuutin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajanjakson ajan. |
Osallistuja saa tehtäväsuuntautuneen koulutuksen, joka koostuu eri tehtävistä istunnossa ja seisovassa asennossa. Viikko 1-2 Istumisasento: Pallojen heittäminen ja kiinniottaminen seisomisasento: lasin poiminta vähemmän korkeimmasta pöydästä. Viikko 3-4 Istumisasento: Muovirenkaiden siirtäminen pöydän yhdestä kulmasta toiseen. Pysyvä sijainti: pallojen kiinnitys useista suunnista. Wee5-6 Istumisasento: Kohteiden poiminta lattia-asennosta: Laatikon avaaminen vähemmän korkeista pöydistä Viikko 7-8 Pinta-asento: Pullojen poiminta ja siirtäminen, purkit eri paikoissa pöydän seisovassa asennossa: Tarrojen poistaminen seinäaikasta: 15-20 toistoa, 2 sarjaa. 30 minuutin istunto 5 minuutin lepoon välillä. Interventio annetaan 30 minuutin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajanjakson ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavaratilan hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan rungon arvonalentumisasteikolla.
Runkojen hallinnassa: Rungon heikentymisasteikko on kokonaispiste 0-16.
0 = vakava heikkeneminen, 16 = ei heikentymistä.
Rungon arvonalentumisasteikko mittaa tavaratilan hallinnan staattisessa istunnossa ja staattisessa asemassa.
ja kiertoliikkeissä vasempaan ja oikeaan suuntaan.
|
8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg -tasapainon asteikolla Berg -tasapainoteoksen arvioituna kokonaispisteellä 56.
0-20 = vakava heikkeneminen, 21-40 = kohtalainen heikkeneminen, 41-56 = lievä heikkeneminen.
Berg -tasapaino asteikko mittaa staattisen ja dynaamisen tasapainon sekä istunnossa että seisoessa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .