- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844253
Effetti comparativi dell'esergaming rispetto all'allenamento orientato al compito tra pazienti post-ictus sub-acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti dell'addestramento di exergaming saranno valutati per il controllo del trunk che include i parametri di equilibrio e postura.
Pazienti di ictus post-acuto di età compresa tra 40 e 85 anni I partecipanti saranno valutati tramite la scala di compromissione del trunk (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) e Biodex (test clinico per l'integrazione sensoriale in equilibrio).
Il consenso informato verrà preso dopo di che i partecipanti saranno reclutati nei due gruppi, in cui un gruppo riceverà un intervento attraverso Exergaming e altri gruppi riceverà Trainig orientati alle attività.
Le misurazioni di base e post-trattamento saranno prese per l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti diagnosticati con sub-acuto post-ictus.
- 40 anni-85 anni.
- Esame di stato mini-mentale> 24
- Scala di valutazione motoria (1-5 punteggio)
Criteri di esclusione:
- Pazienti post-ictus con importanti deficit cognitivi.
- Infezioni acute.
- Pazienti con disturbi da frattura/ MSK.
- Deficit neurologici diversi dall'ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventistico
I partecipanti riceveranno un intervento tramite Exergaming Xbox 360 che include Kinect 20.000 perdite, Kinect Bubble Pop e Kinect Rally Ball Trunk Exerces. Settimana 1-2 Kinect Bubble Pop (livello principiante), Kinect 20000 perdite (livello per principianti) settimana 3-4 Kinect Bubble Pop (livello intermedio), perdite Kinect 20000 (livello intermedio) Week5-6 Kinect Rally Ball (livello principiante), Kinect Bubble Pop (livello avanzato) Week7-8 Kinect Rally Ball (livello intermedio e livello avanzato) totali. Verranno date 3 giorni alla settimana per 30 minuti di cui 5 minuti al riscaldamento e raffreddare e 5 minuti di pausa per evitare la fatica. |
Prova di controllo randomizzata Exergaming Kinect 20.000 perdite, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: allenamento orientato al compito Trasferimento di oggetti da un lato all'altro lato della tavola che cattura e lancia palle in direzioni diverse raccogliendo oggetti da tavoli meno tenuti.
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|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il partecipante riceverà una formazione orientata al compito composto da diversi compiti in posizione seduta e in piedi. Posizione di seduta Week1-2: lancio e cattura delle palline in piedi: raccogliere vetro dal tavolo meno alzato. Settura 3-4 Posizione di seduta: trasferimento degli anelli di plastica da un angolo di tavolo all'altro. Posizione permanente: cattura di palline da più direzioni. Wee5-6 Posizione di seduta: raccolta di oggetti dalla posizione in piedi del pavimento: aprire il cassetto dai tavoli meno aliati settimana 7-8 posizione in piedi: raccolta e trasferimento di bottiglie, barattoli in diverse posizioni sulla posizione in piedi del tavolo: rimozione degli adesivi dal tempo della parete della sessione: 15-20 ripetizioni, 2 set. 30 minuti di sessione con 5 minuti di riposo nel mezzo. L'intervento verrà dato per 30 minuti, 3 giorni alla settimana per un periodo totale di 8 settimane. |
Il partecipante riceverà una formazione orientata al compito composto da diversi compiti in posizione seduta e in piedi. Posizione di seduta Week1-2: lancio e cattura delle palline in piedi: raccogliere vetro dal tavolo meno alzato. Settura 3-4 Posizione di seduta: trasferimento degli anelli di plastica da un angolo di tavolo all'altro. Posizione permanente: cattura di palline da più direzioni. Wee5-6 Posizione di seduta: raccolta di oggetti dalla posizione in piedi del pavimento: aprire il cassetto dai tavoli meno elevati settimana 7-8 posizione in piedi: raccogliere e trasferire bottiglie, barattoli in diverse posizioni sulla posizione in piedi del tavolo: rimozione degli adesivi dal tempo della parete della sessione: 15-20 ripetizioni, 2 set. 30 minuti di sessione con 5 minuti di riposo nel mezzo. L'intervento verrà dato per 30 minuti, 3 giorni alla settimana per un periodo totale di 8 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo del bagagliaio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sarà valutato mediante scala di compromissione del tronco.
Per il controllo del tronco: la scala per la riduzione del tronco ha un punteggio totale 0-16.
0 = grave compromissione, 16 = nessun compromissione.
La scala di compromissione del tronco misurerà il controllo del tronco nella seduta statica e nella posizione statica.
e nei movimenti di rotazione nella direzione sinistra e destra.
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8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutata dalla scala di bilanciamento BERG per la scala del saldo Berg ha un punteggio totale 56.
0-20 = compromissione grave, 21-40 = compromissione moderata, 41-56 = lieve compromissione.
Berg Balance Scale misurerà l'equilibrio statico e dinamico sia nella posizione seduta che in piedi.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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