- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844253
Sammenlignende effekter av eksergaming versus oppgaveorientert trening blant sub-akutte pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekter av eksergaming -trening vil bli vurdert for trunkkontroll som inkluderer parametrene for balanse og holdning.
Sub-akutte pasienter med 40-85 år etter hjerneslag i alderen 40-85 år vil bli vurdert gjennom svekkelsesskala (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) og Biodex (klinisk test for sensorisk integrasjon i balanse).
Informert samtykke vil bli tatt, hvoretter deltakerne vil bli rekruttert til de to gruppene, der en gruppe vil motta intervensjon gjennom eksergaming og annen gruppe vil motta oppgaveorientert Trainig.
Baseline og etterbehandlingsmålinger vil bli tatt for analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med subakutt etter hjerneslag.
- I alderen 40 år-85 år.
- Mini-mental statuseksamen> 24
- Motorvurderingsskala (1-5 scoring)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter etter hjerneslag med store kognitive underskudd.
- Akutte infeksjoner.
- Pasienter med brudd/ MSK -lidelser.
- Nevrologiske mangler annet enn hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe
Deltakerne vil motta intervensjon gjennom Exergaming Xbox 360 som inkluderer Kinect 20.000 lekkasjer, Kinect Bubble Pop og Kinect Rally Ball Trunk -øvelser. Uke 1-2 Kinect Bubble Pop (nybegynnernivå), Kinect 20000-lekkasjer (nybegynnernivå) Uke 3-4 Kinect Bubble Pop (mellomnivå), Kinect 20000 lekkasjer (mellomnivå) Uke 5-6 Kinect Rally Ball (Begynn), Kinect Bubble Pop (Advanced Level) Week7-8 Kinekt Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally Rally), mellomliggende nivå). 3 dager per uke økt vil bli gitt i 30 minutter, inkludert 5 minutters oppvarming og avkjøling og 5 minutters brudd i mellom for å unngå utmattelse. |
Randomisert kontrollprøve eksergaming Kinect 20.000 lekkasjer, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Task Oriented Training Overføring av objekter fra den ene siden til andre side av bordfangst og kaste baller i forskjellige retninger som plukker opp objekter fra mindre høye tabeller.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakeren vil få oppgaveorientert trening bestående av forskjellige oppgaver i sittende og stående stilling. Uke1-2 Sitting Posisjon: Kast og fange baller Stående stilling: Plukker opp glass fra mindre høydepunkt. Uke 3-4 Sittende stilling: Overføring av plastringene fra det ene hjørnet av bordet til et annet. Stående stilling: Fanger baller fra flere retninger. WEE5-6 Sittende posisjon: Plukker gjenstander fra gulvstatningsposisjon: Åpningsskuff fra mindre høydepunkt Uke 7-8 Stående stilling: Plukk opp og overføre flasker, krukker på forskjellige steder på bordstillingsposisjon: Fjern klistremerker fra veggtid for økt: 15-20 repetisjoner, 2 sett. 30 minutters økt med 5 minutters hvile i mellom. Inngrepet vil bli gitt i 30 minutter, 3 dager i uken i totalt 8 ukers tidsperiode. |
Deltakeren vil få oppgaveorientert trening bestående av forskjellige oppgaver i sittende og stående stilling. Uke1-2 Sitting Posisjon: Kast og fange baller Stående stilling: Plukker opp glass fra mindre høydepunkt. Uke 3-4 Sittende stilling: Overføring av plastringene fra det ene hjørnet av bordet til et annet. Stående stilling: Fanger baller fra flere retninger. WEE5-6 Sittende posisjon: Plukker gjenstander fra gulvstatningsposisjon: Åpningsskuff fra mindre høydepunkt Uke 7-8 Stående stilling: Plukk opp og overføre flasker, krukker på forskjellige steder på bordstillingsposisjon: Fjern klistremerker fra veggtid for økt: 15-20 reps, 2 sett. 30 minutters økt med 5 minutters hvile i mellom. Inngrepet vil bli gitt i 30 minutter, 3 dager i uken i totalt 8 ukers tidsperiode. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bagasjeromskontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli vurdert ved skala for nedskrivning av bagasjerommet.
For trunkkontroll: Skala for svekkelse av bagasjerommet har total scoring 0-16.
0 = alvorlig svekkelse, 16 = Ingen svekkelse.
Skala for nedskrivning av bagasjerommet vil måle bagasjerommet i statisk sittende og statisk stående.
og i rotasjonsbevegelser i venstre og høyre retning.
|
8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert med Berg Balance Scale for Balance Berg Balance Scale har total scoring 56.
0-20 = alvorlig svekkelse, 21-40 = moderat svekkelse, 41-56 = mild svekkelse.
Berg Balance Scale vil måle den statiske og dynamiske balansen i både sittende og stående stilling.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .