- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06844253
Az exergaming és a feladatorientált képzés összehasonlító hatása a szubakut utáni szubszigniumok között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Exergaming edzés hatásait a csomagtartó vezérlésére értékeljük, amely magában foglalja az egyensúly és a testtartás paramétereit.
A stroke utáni szubakut utáni betegek 40-85 éves korában A résztvevőket a csomagtartó-károsodási skála (TIS), a BERG Blanace Scale (BBS) és a Biodex (az érzékszervi integráció klinikai tesztje) révén értékelik.
Tájékoztatott beleegyezésre kerül sor, amely után a résztvevőket a két csoportba toborozzák, ahol az egyik csoport beavatkozást kap az Exergaming révén, a másik csoport pedig feladat -orientált vonatokat kap.
Az alap- és a kezelés utáni méréseket elemzés céljából végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szubakut utáni stroke-ban diagnosztizált betegek.
- 40 éves és 85 éves.
- Mini-mentális állapotvizsgálat> 24
- Motorértékelési skála (1-5 pontozás)
Kizárási kritériumok:
- Stroke utáni, súlyos kognitív hiányos betegek.
- Akut fertőzések.
- Bármilyen törés/ MSK rendellenességgel rendelkező betegek.
- A stroke -tól eltérő neurológiai hiányok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A résztvevők beavatkozást kapnak az Exergaming Xbox 360 révén, amely magában foglalja a Kinect 20 000 szivárgást, a Kinect Bubble Popot és a Kinect Rally Ball Trunk gyakorlatokat. 1-2. Hét Kinect Bubble Pop (kezdő szint), Kinect 20000 szivárgások (kezdő szint) 3-4. Hét Kinect Bubble Pop (közbenső szint), Kinect 20000 szivárgás (közbenső szint) 5-6. Hét 5-6 Kinect rally golyó (kezdő szint), Kinect Bubble Pop (Fejlett Szint) Hét 7-8 Kinect Rally Ball (közbenső szint). Hetente 3 napot 30 percig tartanak, beleértve az 5 perc felmelegedést és lehűlni és 5 perces szünetet tartanak a fáradtság elkerülése érdekében. |
Randomizált kontroll kísérlet Exergaming Kinect 20 000 szivárgás, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball 2. csoport: Feladat -orientált edzés Az objektumok egyik oldaláról az asztal egyik oldalára továbbítja, és a golyó különböző irányokba dobja a ballsin különféle irányokat, amelyek a kevésbé fejű asztalokból származó tárgyakat választják fel.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A résztvevő feladat -orientált képzést kap, amely különféle feladatokból áll ülő és álló helyzetben. 1. hét ülőhely: A golyók dobása és elkapása Állandó helyzet: Az üveg felvétele a kevésbé magas asztalról. 3-4. Hét Ülőhely: A műanyag gyűrűk átvitele az asztal egyik sarkából a másikba. Állandó helyzet: A golyók elkapása több irányból. Wee5-6 Ülőhely: Tárgyak szedése a padlóból álló helyzetből: A fiók nyílása a kevésbé áthidalott asztalokból 7-8. Hét Állandó helyzet: A palackok felvétele és átadása különböző helyeken az asztalon álló helyzetben: A matricák eltávolítása a falak ülés időjáról: 15-20 ismétlések, 2 készlet. 30 perces ülés, 5 perces pihenés közben. A beavatkozást 30 percig, heti 3 napig adják meg, összesen 8 hétig. |
A résztvevő feladat -orientált képzést kap, amely különféle feladatokból áll ülő és álló helyzetben. 1. hét ülőhely: A golyók dobása és elkapása Állandó helyzet: Az üveg felvétele a kevésbé magas asztalról. 3-4. Hét Ülőhely: A műanyag gyűrűk átvitele az asztal egyik sarkából a másikba. Állandó helyzet: A golyók elkapása több irányból. Wee5-6 Ülőhely: Tárgyak szedése a padlóból álló helyzetből: A fiók nyílása a kevésbé áthidalott asztalokból 7-8. Hét Állandó helyzet: A palackok felvétele és átadása, üvegek különböző helyeken az asztalnál álló helyzetben: A matricák eltávolítása a falak időjáról: 15-20 ismétlés, 2 készlet. 30 perces ülés, 5 perces pihenés közben. A beavatkozást 30 percig, heti 3 napig adják meg, összesen 8 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csomagtartó vezérlés
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a csomagtartó -károsodási skálával kell értékelni.
A csomagtartó vezérléséhez: A csomagtartó-károsodási skála teljes pontszáma 0-16.
0 = Súlyos károsodás, 16 = nincs károsodás.
A csomagtartó -károsodási skála megméri a csomagtartó vezérlését statikus ülésen és statikus helyzetben.
és a forgó mozgásokban bal és jobb irányban.
|
8 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
A BERG mérleg skálájával értékelve a BERG mérleg skálájának teljes pontszáma 56.
0-20 = súlyos károsodás, 21-40 = mérsékelt károsodás, 41-56 = enyhe károsodás.
A Berg egyensúlyi skála méri a statikus és a dinamikus egyensúlyt ülő és álló helyzetben is.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .