- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844253
Effets comparatifs de l'exergaming par rapport à la formation axée sur les tâches parmi les patients sous-aigus post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de la formation d'exergaming seront évalués pour le contrôle du tronc qui comprend les paramètres de l'équilibre et de la posture.
Patients sub-aiguës après AVC âgés de 40 à 85 ans Les participants seront évalués par l'échelle de déficience du tronc (TIS), l'échelle de Berg Blanace (BBS) et le biodex (test clinique pour l'intégration sensorielle en équilibre).
Un consentement éclairé sera pris, après quoi les participants seront recrutés dans les deux groupes, où un groupe recevra une intervention par exergaming et un autre groupe recevra un Trainig axé sur les tâches.
Des mesures de référence et de post-traitement seront prises pour analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec des AVC sub-aiguës.
- Âgé de 40 ans à 85 ans.
- Examen du statut mini-mental> 24
- Échelle d'évaluation motrice (1-5 score)
Critères d'exclusion:
- Patients post-AVC avec des déficits cognitifs majeurs.
- Infections aiguës.
- Patients souffrant de troubles de fracture / MSK.
- Déficits neurologiques autres que l'AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants recevront une intervention en exergaming Xbox 360 qui comprend des fuites Kinect 20 000, des exercices de tronc de rallye Kinect Bubble et Kinect. Semaine 1-2 Kinect Bubble Pop (niveau débutant), Kinect 20000 Fuites (niveau débutant) Semaine 3-4 Kinect Bubble Pop (niveau intermédiaire), Kinect 20000 Fuites (niveau intermédiaire) semaine5-6 Kinect Rally Ball (niveau débutant), Kinect Bubble Pop (niveau avancé) semaine 7-8 Kinect Rally Ball (intermédiaire et avancé) Total 8 semaines. 3 jours par semaine, la séance sera donnée pendant 30 minutes, y compris 5 minutes, l'échauffement et le refroidissement et 5 minutes de rupture entre les deux pour éviter la fatigue. |
Essai de contrôle randomisé exergaming kinect 20 000 fuites, kinect bubble pop, kinect rally ball group 2: entraînement orienté tâche transférant des objets d'un côté à l'autre côté de la table attrapant et lançant des billes dans différentes directions ramassant des objets dans des tables moins jointes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le participant recevra une formation axée sur les tâches comprenant différentes tâches en position assise et debout. Semaine 1-2 Position assise: lancer et attraper des balles Position debout: ramasser du verre à une table moins élevée. Semaine 3-4 Position assise: Transfert des anneaux en plastique d'un coin de table à l'autre. Position debout: attraper des balles à partir de plusieurs directions. WEE5-6 Position assise: Picking Objects From Floor Standing Position: Ouverture Du titrage à partir de tables moins hautes Semaine 7-8 Position debout: ramasser et transférer des bouteilles, bocaux à différents endroits sur la table Position debout: Retirer les autocollants du mur du mur de la session: 15-20 répétitions, 2 ensembles. 30 minutes de session avec 5 minutes de repos entre les deux. L'intervention sera donnée pendant 30 minutes, 3 jours par semaine pour un total de 8 semaines. |
Le participant recevra une formation axée sur les tâches comprenant différentes tâches en position assise et debout. Semaine 1-2 Position assise: lancer et attraper des balles Position debout: ramasser du verre à une table moins élevée. Semaine 3-4 Position assise: Transfert des anneaux en plastique d'un coin de table à l'autre. Position debout: attraper des balles à partir de plusieurs directions. Position assise WEE5-6: Picking Objets de la position debout au sol: tiroir d'ouverture à partir de tables moins hautes Semaine 7-8 Position debout: ramasser et transférer des bouteilles, bocaux à différents endroits sur la table Position debout: Retirer les autocollants du mur du mur de la session: 15-20 répétitions, 2 ensembles. 30 minutes de session avec 5 minutes de repos entre les deux. L'intervention sera donnée pendant 30 minutes, 3 jours par semaine pour un total de 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle du coffre
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué par l'échelle des troubles du tronc.
Pour le contrôle du coffre: l'échelle des troubles du tronc a un score total 0-16.
0 = déficience grave, 16 = aucune altération.
L'échelle des troubles du tronc mesurera le contrôle du tronc en position assise statique et statique.
et dans les mouvements de rotation dans la direction gauche et droite.
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8 semaines
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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Évalué par Berg Balance Scale for Balance Berg Balance Scale a un score total 56.
0-20 = déficience grave, 21-40 = déficience modérée, 41-56 = déficience légère.
L'échelle de l'équilibre de Berg mesurera l'équilibre statique et dynamique en position assise et debout.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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