- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844253
Vergleichende Wirkungen von Exergaming und aufgabenorientiertem Training bei subakuten Patienten nach dem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen des Exergaming -Trainings werden auf Rumpfkontrolle bewertet, die die Parameter von Gleichgewicht und Haltung umfasst.
Subakute post-stachelige Patienten im Alter von 40 bis 85 Jahren Die Teilnehmer werden durch Rumpfstörungsskala (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) und BIODEX (klinischer Test für die sensorische Integration im Gleichgewicht) bewertet.
Einen Einverständniserklärung wird eingenommen, wonach die Teilnehmer in die beiden Gruppen eingestellt werden, wobei eine Gruppe durch Exergaming Intervention erhält und eine andere Gruppe aufgabenorientierte Ausbildung erhält.
Zur Analyse werden Basis- und Nachbehandlungsmessungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten diagnostiziert nach dem Schlaganfall subakute.
- 40 Jahre bis 85 Jahre.
- Mini-Mental-Statusprüfung> 24
- Motorische Bewertungsskala (1-5 Bewertung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven Defiziten nach dem Schlaganfall.
- Akute Infektionen.
- Patienten mit Bruch-/ MSK -Störungen.
- Andere Neurologische Defizite als Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention durch Exergaming Xbox 360, die Kinect 20.000 Lecks, Kinect Bubble Pop- und Kinect Rally Ball -Trunk -Übungen umfasst. Woche 1-2 Kinect Bubble Pop (Anfängerspiegel), Kinect 20000-Lecks (Anfängerstufe) Woche 3-4 Kinect Bubble Pop (Zwischenstufe), Kinect 20000-Lecks (Zwischenstufe) Woche5-6 Kinect Rally Ball (Anfänger-Level), Kinect-Bubble-Pop (Advanced Level) Week 7-8 Kinect-Rally-Ball (Schnittstufe). 3 Tage pro Woche wird eine Sitzung 30 Minuten abgeschlossen, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen und 5 Minuten Pause dazwischen, um Müdigkeit zu vermeiden. |
Randomisierte Kontrollstudie Exergaming Kinect 20.000 Lecks, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Aufgabenorientiertes Training, das Objekte von einer Seite auf die andere Seite des Tisches fangen und mit verschiedenen Richtungen einwerfen, die Objekte von weniger festgehaltenen Tischen abholen.
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer erhält ein aufgabenorientiertes Training, das aus verschiedenen Aufgaben in Sitzen und Stehen besteht. Woche-2 Sitzposition: Werfen und Fangen von Bällen stehende Position: Glas aus weniger erhöhtem Tisch aufnehmen. Woche 3-4 Sitzposition: Übertragen der Plastikringe von einer Ecke des Tisches in eine andere. Stehende Position: Bälle aus mehreren Richtungen fangen. Wee5-6 Sitzposition: Objekte aus der Bodenposition aus dem Boden pflücken: Öffnen Sie Schublade aus weniger angehobenen Tischen Woche 7-8 Stehposition: Abholen und Übertragen von Flaschen, Gläser an verschiedenen Stellen auf der Tischstandstellung: Entfernen von Aufklebern von der Wandzeit der Sitzung: 15-20 Wiederholungen, 2 Sätze. 30 Minuten Sitzung mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intervention wird 30 Minuten und 3 Tage die Woche für insgesamt 8 Wochen Zeitraum verabreicht. |
Der Teilnehmer erhält ein aufgabenorientiertes Training, das aus verschiedenen Aufgaben in Sitzen und Stehen besteht. Woche-2 Sitzposition: Werfen und Fangen von Bällen stehende Position: Glas aus weniger erhöhtem Tisch aufnehmen. Woche 3-4 Sitzposition: Übertragen der Plastikringe von einer Ecke des Tisches in eine andere. Stehende Position: Bälle aus mehreren Richtungen fangen. Wee5-6 Sitzposition: Objekte aus der Bodenposition aus dem Boden pflücken: Öffnen Sie Schublade aus weniger angehobenen Tischen Woche 7-8 Stehposition: Abholen und Übertragen von Flaschen, Gläser an verschiedenen Stellen auf der Tischstandstellung: Entfernen von Aufklebern von der Wandzeit der Sitzung: 15-20 Wiederholungen, 2 Sätze. 30 Minuten Sitzung mit 5 Minuten Pause dazwischen. Die Intervention wird 30 Minuten und 3 Tage die Woche für insgesamt 8 Wochen Zeitraum verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kofferkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird anhand der Skala im Kofferraum -Beeinträchtigung bewertet.
Für die Kofferraumkontrolle: Die Skala für die Stammbehinderung hat eine Gesamtbewertung von 0-16.
0 = schwere Beeinträchtigung, 16 = keine Beeinträchtigung.
Die Kofferraumstörungskala misst die Rumpfkontrolle im statischen Sitzen und im statischen Ansehen.
und in Rotationsbewegungen in der linken und rechten Richtung.
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8 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet durch die Berg -Saldo -Skala für die Bilanz Berg -Saldo -Skala hat eine Gesamtbewertung von 56.
0-20 = schwere Beeinträchtigung, 21-40 = mittelschwere Beeinträchtigung, 41-56 = leichte Beeinträchtigung.
Die Berg -Gleichgewichtsskala misst das statische und dynamische Gleichgewicht sowohl in der Sitz- als auch in der stehenden Position.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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