- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844253
Porównawcze efekty egzergamowania w porównaniu z treningiem zorientowanym na zadanie wśród pacjentów z podostre
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skutki treningu egzergamingowego zostaną ocenione pod kątem kontroli bagażnika, które obejmują parametry równowagi i postawy.
Pacjenci z podostrej po udarze w wieku 40–85 lat uczestnicy zostaną oceniani za pomocą skali upośledzenia bagażnika (TIS), Skali Berg Blanace (BBS) i biodex (test kliniczny integracji sensorycznej w równowadze).
Poinformowana zostanie świadomowa zgoda, po której uczestnicy zostaną rekrutowani do dwóch grup, w których jedna grupa otrzyma interwencję za pośrednictwem Exergaming, a inna grupa otrzyma Trainig zorientowany na zadania.
Do analizy zostaną wykonane pomiary wyjściowe i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym podostre po urazie.
- W wieku 40 lat do 85 lat.
- Badanie statusu mini-mentalnego> 24
- Skala oceny motorycznej (ocena 1-5)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci po ujęciu z poważnymi deficytami poznawczymi.
- Ostre infekcje.
- Pacjenci z wszelkimi zaburzeniami złamania/ MSK.
- Deficyty neurologiczne inne niż uda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję za pośrednictwem Exergaming Xbox 360, który obejmuje kinekty 20 000 wycieków, kinektowe bąbelkowe pop i kinect rajdowe ćwiczenia bagażnika. Tydzień 1-2 Kinect Bubble Pop (poziom początkujący), Kinect 20000 wycieków (poziom początkowy) Tydzień 3-4 Kinect Bubble Pop (poziom pośredni), Kinect 20000 (poziom pośredni) tydzień 5-6 Kinect Rally Ball (poziom początkujący), Kinect Bubble Pop (poziom zaawansowany) Tydzień 7-8 Kinect Kil (poziom pośredni). Sesja 3 dni w tygodniu będzie prowadzona przez 30 minut, w tym 5 minut rozgrzewki i ochłodzenia się oraz 5 minut przerwy, aby uniknąć zmęczenia. |
Randomizowane badanie kontrolne Exergaming Kinect 20 000 wycieków, kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Obiekty treningowe zorientowane na zadanie z jednej strony do drugiej strony łapania stolika i wyrzucanie różnych kierunków zbierających obiekty z tabel o mniejszych równinach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnik otrzyma szkolenie zorientowane na zadania składające się z różnych zadań w pozycji siedzącej i stojącej. Tydzień 1-2 pozycja siedząca: rzucanie i łapanie piłek Pozycja: Podnoszenie szkła ze stolika o mniejszym wzroście. Tydzień 3-4 Pozycja siedząca: Przenoszenie plastikowych pierścieni z jednego rogu stołu do drugiego. Pozycja stojąca: łapanie piłek z wielu kierunków. WEE5-6 Pozycja siedząca: Zbieranie obiektów z pozycji stojącej podłogi: Szuflada otwierająca z mniejszych stołów Tydzień 7-8 Pozycja stojąca: Podnoszenie i przenoszenie butelek, słoiki w różnych lokalizacjach na stole Pozycja stojąca: Wyjmowanie naklejek z czasu sesji: 15-20 powtórzeń, 2 zestawy. 30 minut sesji z 5 minutami odpoczynku. Interwencja będzie wykonywana przez 30 minut, 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. |
Uczestnik otrzyma szkolenie zorientowane na zadania składające się z różnych zadań w pozycji siedzącej i stojącej. Tydzień 1-2 pozycja siedząca: rzucanie i łapanie piłek Pozycja: Podnoszenie szkła ze stolika o mniejszym wzroście. Tydzień 3-4 Pozycja siedząca: Przenoszenie plastikowych pierścieni z jednego rogu stołu do drugiego. Pozycja stojąca: łapanie piłek z wielu kierunków. WEE5-6 Pozycja siedząca: zbieranie obiektów z pozycji stojącej podłogi: Szuflada otwierająca z mniejszych stołów Tydzień 7-8 Pozycja stojąca: Podnoszenie i przenoszenie butelek, słoiki w różnych lokalizacjach na stole Pozycja stojąca: Wyjmowanie naklejek z czasu sesji: 15-20 powtórzeń, 2 zestawy. 30 minut sesji z 5 minutami odpoczynku. Interwencja będzie wykonywana przez 30 minut, 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniony przez skalę upośledzenia bagażnika.
Do kontroli bagażnika: Skala upośledzenia bagażnika ma całkowite punktację 0-16.
0 = poważne upośledzenie, 16 = brak upośledzenia.
Skala upośledzenia bagażnika zmierzy kontrolę nad bagażnikiem w statycznym siedzeniu i statycznym pozycji.
oraz w ruchach obrotowych w lewym i prawym kierunku.
|
8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniona przez skalę bilansu Berg dla bilansu Skala bilansu Berg ma całkowite wyniki 56.
0-20 = poważne upośledzenie, 21-40 = umiarkowane upośledzenie, 41-56 = łagodne upośledzenie.
Skala bilansu Berg będzie mierzyć równowagę statyczną i dynamiczną zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar podostry
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna; Trening z egzergamingiem
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan