- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844253
Sammenlignende effekter af exergaming versus opgaveorienteret træning blandt sub-akut patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekter af exergaming -træning vil blive vurderet for bagagerumskontrol, der inkluderer parametrene for balance og kropsholdning.
Sub-akut postlagspatienter i alderen 40-85 år vurderes deltagerne gennem bagagerumsvækkelse (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) og BIODEX (klinisk test for sensorisk integration i balance).
Der vil blive taget informeret samtykke, hvorefter deltagerne vil blive rekrutteret til de to grupper, hvor en gruppe vil modtage intervention gennem exergaming og anden gruppe vil modtage opgaveorienteret Trainig.
Baseline- og efterbehandlingsmålinger vil blive foretaget til analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med sub-akut post-stroke.
- I alderen 40 år-85 år.
- Mini-mental statusundersøgelse> 24
- Motorvurderingsskala (1-5 scoring)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter efter slagtilfælde med større kognitive underskud.
- Akutte infektioner.
- Patienter med eventuelle brud/ MSK -lidelser.
- Neurologiske underskud bortset fra slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Deltagerne vil modtage intervention gennem Exergaming Xbox 360, der inkluderer Kinect 20.000 lækager, Kinect Bubble Pop og Kinect Rally Ball Trunk øvelser. Uge 1-2 Kinect Bubble Pop (begynderniveau), Kinect 20000 lækager (begynderniveau) Uge 3-4 Kinect Bubble Pop (mellemniveau), Kinect 20000 lækager (mellemliggende niveau) Week5-6 Kinect Rally Ball (Beginner Level), Kinect Bubble Pop (Advanced Level) Week7-8 Kinect Rally Ball (Mellemlig og avanceret niveau) i alt 8 uger. Der vil blive givet 3 dage om ugen i 30 minutter, inklusive 5 minutter opvarmning og afkøling og 5 minutters pause imellem for at undgå træthed. |
Randomiseret kontrolforsøg Exergaming Kinect 20.000 lækager, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Opgaveorienteret træning Overføring af genstande fra den ene side til den anden side af bordfangst og kasting af kugler i forskellige retninger, der henter genstande fra mindre highterede borde.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltageren vil modtage opgaveorienteret træning bestående af forskellige opgaver i siddende og stående position. Uge1-2 Siddende position: Kast og fangst af bolde Stående position: Hentning af glas fra mindre højde tabel. Uge 3-4 Siddende position: Overførsel af plastringene fra det ene hjørne af bordet til et andet. Stående position: Fangende bolde fra flere retninger. WEE5-6 SITTE POSITION: Picking af genstande fra gulvstående position: Åbningsskuffe fra mindre høje borde Uge 7-8 Stående position: Hentning og overførsel af flasker, krukker forskellige steder på bordets stående position: Fjernelse af klistermærker fra vægstiden for session: 15-20 gentagelser, 2 sæt. 30 minutters session med 5 minutters hvile imellem. Interventionen gives i 30 minutter, 3 dage om ugen i den samlede periode på 8 uger. |
Deltageren vil modtage opgaveorienteret træning bestående af forskellige opgaver i siddende og stående position. Uge1-2 Siddende position: Kast og fangst af bolde Stående position: Hentning af glas fra mindre højde tabel. Uge 3-4 Siddende position: Overførsel af plastringene fra det ene hjørne af bordet til et andet. Stående position: Fangende bolde fra flere retninger. WEE5-6 SITTE POSITION: Picking af genstande fra gulvstående position: Åbningsskuffe fra mindre højde borde Uge 7-8 Stående position: Hentning og overførsel af flasker, krukker på forskellige steder på bordets stående position: Fjernelse af klistermærker fra vægstiden for session: 15-20 reps, 2 sæt. 30 minutters session med 5 minutters hvile imellem. Interventionen gives i 30 minutter, 3 dage om ugen i den samlede periode på 8 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bagagerumskontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af bagagerumsvækkelsesskalaen.
Til bagagerumskontrol: Stykke for nedsat bagagerum har total scoring 0-16.
0 = alvorlig værdiforringelse, 16 = ingen forringelse.
Stykkehæmmende skala måler bagagerumskontrollen i statisk sidde og statisk status.
og i rotationsbevægelser i venstre og højre retning.
|
8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet ved Berg Balance Scale for Balance Berg Balance Scale har total scoring 56.
0-20 = alvorlig svækkelse, 21-40 = moderat svækkelse, 41-56 = mild svækkelse.
Berg Balance Scale vil måle den statiske og dynamiske balance i både siddende og stående position.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe; Træning med exergaming
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Sundhedsfremme | Psykologisk velvære | Sind-Krop terapier | Beboere på plejehjem | EksergamingKalkun
-
National Yang Ming UniversityAfsluttetCerebellar ataksi
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun