- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844253
Vergelijkende effecten van exergaming versus taakgeoriënteerde training bij sub-acute post-beroerte patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effecten van exergaming -training worden beoordeeld op trunkcontrole die de parameters van evenwicht en houding omvat.
Sub-acute post-beroerte Patiënten van 40-85 jaar oud worden de deelnemers beoordeeld door middel van rompstoornissen (TIS), Berg Blanace Scale (BBS) en Biodex (klinische test voor sensorische integratie in balans).
Geïnformeerde toestemming zal worden genomen waarna de deelnemers worden aangeworven in de twee groepen, waar één groep interventie zal ontvangen door middel van exergaming en andere groep taakgerichte Trainig zal ontvangen.
Baseline en post-behandeling metingen worden genomen voor analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose sub-acute post-beroerte.
- 40 jaar-85 jaar.
- Mini-mentaal statusonderzoek> 24
- Motorische beoordelingsschaal (1-5 scoren)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten na het beroerte met grote cognitieve tekorten.
- Acute infecties.
- Patiënten met eventuele breuk-/ MSK -aandoeningen.
- Andere neurologische tekorten dan een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
De deelnemers ontvangen interventie door middel van exergaming Xbox 360, inclusief Kinect 20.000 lekken, Kinect Bubble Pop en Kinect Rally Ball Trunk -oefeningen. Week 1-2 Kinect Bubble Pop (beginnersniveau), Kinect 20000 lekken (beginnersniveau) Week 3-4 Kinect Bubble Pop (Intermediate Level), Kinect 20000 LEAKS (Intermediate Level) Week5-6 Kinect Rally Ball (Beginnersniveau), Kinect Bubble Pop (geavanceerd niveau) Week 7-8 Kinect Rally Ball (Intermediate en geavanceerd niveau) Totaal 8 weken. 3 dagen per week sessie wordt gedurende 30 minuten gegeven, waaronder 5 minuten opwarmen en afkoelen en 5 minuten pauze ertussen om vermoeidheid te voorkomen. |
Gerandomiseerde controleproef die Kinect 20.000 lekken, Kinect Bubble Pop, Kinect Rally Ball Group 2: Taakgeoriënteerde training overdragen, objecten van de ene kant naar de andere kant van het vangen van en gooien van Ballsin verschillende richtingen die objecten ophalen van minder gehogen tafels.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemer ontvangt taakgerichte training bestaande uit verschillende taken in zittende en staande positie. Week1-2 zitpositie: gooien en vangen van ballen staande positie: glas ophalen van minder hoogtetafel. Wek 3-4 Zittingspositie: de plastic ringen van de ene tabel naar de andere overbrengen. Standingspositie: ballen vangen vanuit meerdere richtingen. Wee5-6 Zittingspositie: Objecten plukken vanuit de staande positie van de vloer: lade openen van minder verhoogde tafels Week 7-8 Standingspositie: flessen ophalen en overbrengen, potten op verschillende locaties op de staat Standingspositie: stickers verwijderen uit de wandtijd van de sessie: 15-20 herhalingen, 2 sets, 2 sets. 30 minuten sessie met 5 minuten rust ertussenin. De interventie wordt gedurende 30 minuten, 3 dagen per week gegeven gedurende totaal 8 weken van tijdsperiode. |
De deelnemer ontvangt taakgerichte training bestaande uit verschillende taken in zittende en staande positie. Week1-2 zitpositie: gooien en vangen van ballen staande positie: glas ophalen van minder hoogtetafel. Wek 3-4 Zittingspositie: de plastic ringen van de ene tabel naar de andere overbrengen. Standingspositie: ballen vangen vanuit meerdere richtingen. Wee5-6 Zittingspositie: Objecten plukken vanuit de staande positie van de vloer: lade openen van minder verhoogde tafels Week 7-8 Standingspositie: flessen oppakken en overbrengen, potten op verschillende locaties op de staat Positie: stickers verwijderen uit de wandtijd van sessie: 15-20 herhalingen, 2 sets. 30 minuten sessie met 5 minuten rust ertussenin. De interventie wordt gedurende 30 minuten, 3 dagen per week gegeven gedurende totaal 8 weken van tijdsperiode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rompbestrijding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden beoordeeld door de stamstoornisschaal.
Voor Trunk Control: Trunk Impairment Scale heeft een totaal scoren 0-16.
0 = ernstige beperking, 16 = geen beperking.
Trunk -stoornisschaal zal de rompcontrole meten in statische zitting en statische status.
en in rotatiebewegingen in de linker en rechter richting.
|
8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door Berg Balance Scale voor Balans Berg Balance Scale heeft een totaal scoren 56.
0-20 = ernstige stoornissen, 21-40 = matige beperking, 41-56 = milde stoornissen.
Berg Balance Scale meten de statische en dynamische balans in zowel zittende als staande positie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .