- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845657
Cvičení na posilování kyčle u kolenní osteoartrózy (The)
Vliv cvičení posilování kyčle u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je chronické onemocnění ovlivňující kloub a jeho tkáně, což vede primárně k progresivnímu poškození kloubní chrupavky a následně k subchondrální kosti a okolní synoviální struktuře. Toto chronické degenerativní onemocnění postihuje přibližně jednu třetinu dospělých a jeho prevalence se zvyšuje s postupujícím věkem. Koleno je jedním z nejčastějších kloubů postižených OA. Systematické přezkumy naznačují, že globální prevalence osteoartrózy kolena (KOA) je 22,9% mezi jednotlivci ve věku 40 a více let, což postihuje odhadem 654,1 milionu lidí po celém světě, s varianty napříč zeměmi a rostoucí s věkem.
Osteoartróza kolen (KOA) je multi etiologické chronické deaktivací onemocnění, které postihuje celý kolenní kloub, což je nejčastějším místem zapojení do OA. Pacienti KOA většinou trpí progresivní tuhostí a bolestí kolena. Postupně mají určité potíže s prováděním každodenních činností, jako je chůze, dřep a lezení a práce v domácnosti, jak tato nemoc postupuje. Bolest a postižení spojené s nemocí vedly ke ztrátě funkční nezávislosti a hlubokému snížení kvality života. Mezi poruchy způsobené KOA patří bolest kolen, omezená ROM kolena, slabost svalů a nestabilita kolena.
Svaly kyčle únosce ovlivňují zatížení kolenního kloubu přes kontrolu nad pánev v čelní rovině. Vědci navrhli, že během fáze postoje s jedním kořenem chůze může slabost svalů únosců postoje na postoji vést k poklesu pánve směrem k kontralaterální končetině a posunout centrum hmoty tělesné hmoty od postoje směrem k houpací straně. Tyto úpravy, teoreticky, by mohly vést k vyššímu adukčnímu momentům kolen a většímu zatížení kolenního kloubu.
Addukční moment kolena je okamžik, který působí na kloub ve frontální rovině. Adukční moment kolena je generován kombinací síly reakce na zem, která během chůze prochází středem kolenního kloubu a kolmou vzdáleností této síly od středu kloubu. . Tento okamžik má tendenci přidávat tibiofemorální kloub, což způsobuje zvýšení tlaku mediálního kompartmentu a lidé s OA kolena prokázali větší než normální maximální adukční momenty kolena ve svých chůzích.
OA kolena je charakterizována změnami v kinematice chůze. Vysoká dynamická zatížení mediálního kolena, jak bylo hodnoceno v externím maximálním momentu adukci kolene, byla spojena s progresí závažnosti tibiofemorální OA a bolestí kolena. Proces stárnutí zhoršuje posturální kontrolu více ve směru mediálního laterálního (ML) než ve směru předního kroku (AP), který je spojen se zvýšeným rizikem klesajícího. Postural control stability in the ML direction, in orthostatic stance and during compensatory step, is dependent on hip abductor-adductor muscle torque .The hip abductor muscles are also needed to stabilize the lumbar-pelvic joint during gait and during balance recovery after external disturbance (postural responses of hip and step) This study aims to find the effect of hip abductor strengthening exercises on improving range of motion, Funkční činnosti, rovnováha a minimalizace bolesti u jedinců postižených kolenní OA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46600
- Nábor
- National Institute Of Rehabilitation Medicine G-8/2, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina 40-60
- Obě pohlaví mužů i žen
- Měli bolesti kolen po dobu 3 měsíců
- Nahlásit minimální průměrnou celkovou závažnost bolesti 4 na 11-bodové číselné hodnocení (NPRS) v předchozím týdnu
- Stupeň II a III na rentgenovém paprsku (klasifikace Kellgren a Lawrence);
- Jako usazená noha byla vybrána pro účastníky s bilaterální osteoartrózou kolena osteoartróza, vážněji postižená strana (jak je identifikována stupněm Kellgren-Lawrence osteoartrózy a intenzitou bolesti).
- ochotný se účastnit intervenčního programu
Kritéria pro vyloučení:
• Historie chirurgie dolní končetiny
- Minulá zlomenina kolena nebo malignita
- Jednotlivci se známým hip OA a/nebo předchozí trauma ovlivňující jednu nebo obě boky
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů do kolena během předchozích 3 měsíců.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konvenční PT
|
Konvenční PT včetně 1-ROM 2- protahování hamstringů, tele, rectus femoris (držení 30 sekund, 15 sekund relaxační doba, 3 opakování) 3. KKNEE ISOMETRICS (2 sady 10 opakování v prvních 5 sezeních a 3 sady 10 opakování v následujících 4 relacích).
Celková doba trvání je 3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na posilování kyčelního úbolí+ konvenční PT
|
Cvičení na posilování kyčelního únosce .1.
ležící zvednutí nohou 2.Clam Shell (frekvence: 3 sady 10 opakování v relaci 1-5) 3. Vynikající únos kyčle. 3 sady 10 opakování v následujících 4 relacích).
Doba trvání je 3 relace týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0-10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená těžkou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti
|
3 týdny
|
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartrsitis Index
Časové okno: 3 týdny
|
Index západních Ontario a McMaster Osteoartritis Index (WOMAC) je široce používaný, validovaný dotazník hodnotící bolest, tuhost a fyzickou funkci u pacientů s osteoartrózou kolena.
Skládá se z 24 položek rozdělených do tří dílčích stupnic: bolest (5 položek), tuhost (2 položky) a fyzikální funkce (17 položek).
|
3 týdny
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: 3 týdny
|
Test načasovaný a Go (TUG) měří čas, který účastník přijal, aby se postavil ze standardního židle, prošel vzdálenost 3 metrů, otočil se, šel zpět na židli a posadil se.
Hodnotí dynamickou rovnováhu a funkční výkon.
|
3 týdny
|
|
Postoj jedné nohy
Časové okno: 3 týdny
|
Test postoje jedné nohy (SLS) se používá k posouzení statické posturální kontroly a kontroly rovnováhy.
Účastníci jsou instruováni, aby stáli na jedné noze, kteří nejsou nalezeni, s otevřenými očima a rukama na bocích.
Je zaznamenána doba trvání, pro které je poloha udržována.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 3 týdny
|
Goniometr bude použit k měření veškerého rozsahu pohybu (ROM) kolenního kloubu
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fouzia Kousar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .