- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845657
Hip Abductor Styrkelse af øvelser i knæartrose (The)
Effekt af hoftebeduktionsstyrkeøvelser hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis (OA) er en kronisk sygdom, der påvirker leddet og dets væv, der primært fører til progressiv skade på ledbrusk og derefter til den subkondrale knogle og de omkringliggende synoviale strukturer. Denne kroniske degenerative sygdom påvirker cirka en tredjedel af voksne, og dens udbredelse stiger med den fremskridende alder. Knæet er et af de mest almindelige led, der er berørt af OA. Systematiske anmeldelser indikerer, at en global forekomst af knæartrose (KOA) er 22,9% blandt individer 40 år og ældre, hvilket påvirker anslået 654,1 millioner mennesker over hele verden, med variationer på tværs af lande og stiger med alderen.
Knæosteoarthritis (KOA) er en multi etiologisk, kronisk deaktiverende sygdom, der påvirker hele knæleddet, som er det mest almindelige sted for involvering i OA. KOA -patienter lider for det meste af progressiv stivhed og knæsmerter. Efterhånden har de nogle vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, såsom gåture, squatting og klatring og udføre husarbejde, når sygdommen skrider frem. I sidste ende fører smerter og handicap forbundet med sygdommen til et tab af funktionel uafhængighed og en dybtgående reduktion i livskvalitet. Nedskrivninger, der er forårsaget af KOA, inkluderer knæsmerter, begrænset ROM af knæet, muskelsvaghed og ustabilitet i knæet.
Hoftebeduktionsmusklerne påvirker knæleddets belastning gennem deres kontrol over bækkenet i frontplanet. Forskere har foreslået, at i den enkelt-limbens holdningsfase af gang, kan svaghed i holdningslimbens hofte-bortførende muskler føre til dråbe af bækkenet mod den kontralaterale lem, hvilket flytter kroppens messecenter væk fra holdningslemmen mod svingesiden. Disse justeringer kunne teoretisk føre til højere knæadduktionsmomenter og større medial knæfeddet belastning.
Knæadduktionsmoment er det øjeblik, der virker på leddet i frontplanet. Knæadduktionsmomentet genereres af kombinationen af jordreaktionskraften, der passerer medial til midten af knæleddet under ganga og den vinkelrette afstand af denne kraft fra midten af leddet. . Dette øjeblik har en tendens til at tilføje tibiofemoral led, hvilket forårsager en stigning i medialt rumtryk, og mennesker med knæ OA har vist større end normale peak knæadduktionsmomenter i deres gangmønstre.
OA af knæet er kendetegnet ved ændringer i gangkinematik. Høje dynamiske belastninger af det mediale knæ, som vurderet af det ydre spids -knæadduktionsmoment, har været forbundet med tibiofemoral OA -sværhedsgrad og knæsmerter. Aldringsprocessen forringer postural kontrol mere i en medial-Lateral (ML) retning end i en anterior-posterior (AP) retning, som er forbundet med øget faldende risiko. Postural kontrolstabilitet i ML-retningen, i ortostatisk holdning og under kompenserende trin, er afhængig af hofte bortførende-adduktor muskelmoment. De hofte-bortførende muskler er også nødvendig for at stabilisere lumbar-pelvisk led under gang og under balance-genopretning efter ekstern forstyrrelse (postural respons af HIP og trin) Denne undersøgelse for at finde virkningen af hip-hip-styrken til at styrke øvelsen på en forbedring på en forbedring af rækkevidde af række af nødvendige afhold af Funktionelle aktiviteter, balance og minimering af smerter hos personer, der er berørt af knæet OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- National Institute Of Rehabilitation Medicine G-8/2, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
Underforsker:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Aldersgruppe 40-60
- Både køn mandlige og kvindelige
- Har haft knæsmerter i 3 måneder eller mere
- Rapporter et minimumsgennemsnitligt samlet smerteværdighed på 4 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPRS) i løbet af den foregående uge
- Grad II og III på røntgenbillede (Kellgren og Lawrence Classification);
- For deltagere med bilateralt knæartrose blev den mere alvorligt påvirkede side (som identificeret af Kellgren-Lawrence-graden af knæartrose og smerteintensiteten) valgt som det berørte ben.
- villig til at deltage i interventionsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
• Historie om kirurgi med underekstremitet
- Tidligere knæfraktur eller malignitet
- Personer med kendt hofte OA og/eller tidligere traumer, der påvirker det ene eller begge hofter
- Intraartikulær kortikosteroidinjektion i knæet inden for tidligere 3 måneder.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konventionel PT
|
Konventionel PT inklusive 1-ROM 2- Strækning af hamstrings, kalv, rectus femoris (30 sek. Hold, 15 sek. Afslapningsperiode, 3 rep) 3. KNEE Isometrics (2 sæt 10 Rep i første 5 sessioner og 3 sæt 10 REP i næste 4 sessioner).
Den samlede varighed er 3 sessioner om ugen i 3 på hinanden følgende uger
|
|
Aktiv komparator: Hip Abductor Styrkelse af øvelser+ konventionel PT
|
Hoftebelastningsstyrke øvelser .1.Side
Lying Ben Raise 2.Clam Shell (frekvens: 3 sætter 10 reps i session 1-5) 3. Opstå hoftebeduktion.4.Pelvic Lift Training (frekvens: 3 sæt 10 reps i session 6-9). Konventionel PT inklusive 1-ROM 2- Stretching of Hamstrics, Calf ,, Rectus Femoris (30 SEC HOLD, 15 sek. Afslapningsperiode, 3 Rep) 3. Knee af Hamstrics (2 Sæt 10 Repl i Sessions Sessions Sessions Sessions Sessions Sessions 3 Sessions Sessions 3 Sessions Sessions 3 Sessions Sessions 3 Sessions 3 Sessions 3 Sessions 3 Sessions 3 SessionS Indstiller 10 rep i næste 4 sessioner) .Total
Varighed er 3 sessioner om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, der bruges til at vurdere smerter.
Det scorer varierer fra 0-10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder alvorlig smerte.
Patienten bliver bedt om verbalt at rapportere smerterescore
|
3 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 uger
|
Det vestlige Ontario- og McMaster -universiteter osteoarthritis -indeks (WOMAC) er et meget anvendt, valideret spørgeskema, der vurderer smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Det består af 24 genstande opdelt i tre underskalaer: smerter (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande).
|
3 uger
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 3 uger
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen måler den tid, som en deltager har taget, til at stå op fra en standardstol, gå en afstand på 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den vurderer dynamisk balance og funktionel ydeevne.
|
3 uger
|
|
Enkelt ben holdning
Tidsramme: 3 uger
|
Den enkelte benstilling (SLS) -test bruges til at vurdere statisk postural og balancekontrol.
Deltagerne bliver bedt om at stå på det ene ben uassisteret, med øjnene åbne og hænderne på hofterne.
Den varighed, som positionen opretholdes, registreres.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområdet for knæled
Tidsramme: 3 uger
|
Et goniometer vil blive brugt til at måle det hele bevægelsesområdet (ROM) i knæleddet
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fouzia Kousar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien