- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845657
HIP -bortføring av styrking (The)
Effekt av hofte bortføring av styrking av hofte hos pasienter med artrose i kneet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt (OA) er en kronisk sykdom som påvirker leddet og dets vev, og fører først og fremst til progressiv skade på artikulær brusk og deretter til subchondral bein og de omkringliggende synoviale strukturer. Denne kroniske degenerative sykdommen rammer omtrent en tredjedel av voksne, og dens utbredelse øker med fremskritt alder. Kneet er et av de vanligste leddene som er berørt av OA. Systematiske gjennomganger indikerer en global utbredelse av kneetoartritt (KOA) er 22,9% blant individer 40 år og eldre, noe som påvirker anslagsvis 654,1 millioner mennesker over hele verden, med variasjoner i land og øker med alderen.
Kneetoartritt (KOA) er en multietiologisk, kronisk funksjonshemmende sykdom som påvirker hele kneleddet, som er det vanligste engasjementsstedet i OA. KOA -pasienter lider stort sett av progressiv stivhet og knesmerter. Etter hvert har de noen vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, for eksempel å gå, huk og klatre og gjøre husarbeid, etter hvert som sykdommen utvikler seg. Til syvende og sist fører smerter og funksjonshemming forbundet med sykdommen til tap av funksjonell uavhengighet og en dyp reduksjon i livskvalitet. Nedsettelse som er forårsaket av KOA inkluderer knesmerter, begrenset ROM i kneet, muskelsvakhet og kneinstabilitet.
Hiftabortmusklene påvirker kneledd belastning gjennom deres kontroll av bekkenet i frontalplanet. Forskere har foreslått at i en enkelt lem-holdningsfase av gangart, kan svakhet i holdningslim-hofteabortmusklene føre til fall av bekkenet mot det kontralaterale lemmet, og skifte kroppens massesenter bort fra holdningslemmen mot svingesiden. Disse justeringene, teoretisk sett, kan føre til høyere kne -adduksjonsmomenter og større medial kneleddbelastning.
Kneknertiltaksmoment er øyeblikket som virker på leddet i frontalplanet. Kneknertilsynsmomentet genereres av kombinasjonen av bakkereaksjonskraften, som fører medial til sentrum av kneleddet under gangart, og den vinkelrette avstanden til denne kraften fra sentrum av leddet. . Dette øyeblikket har en tendens til å legge til tibiofemoral skjøt, noe som forårsaker en økning i medialt romtrykk, og personer med OA -kne har vist større enn normalt topp kne -adduksjonsmomenter i gangmønstrene.
OA av kneet er preget av endringer i gangkinematikk. Høye dynamiske belastninger av det mediale kneet, som vurdert av det ytre toppen av kneet, har blitt assosiert med tibiofemoral OA -alvorlighetsprogresjon og knesmerter. Aldringsprosessen svekker postural kontroll mer i en medial-lateral (ML) retning enn i en anterior-posterior (AP) retning, som er knyttet til økt fallende risiko. Postural kontrollstabilitet i ML-retning, i ortostatisk holdning og under kompenserende trinn, er avhengig av hofte bortføring-adduktormuskelmoment. Hoften er også nødvendig for å stabilisere lumben-bøyelsleddet under bevegelsesutvinning ( Aktiviteter, balanse og minimering av smerter hos individer som er berørt av kneet OA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- National Institute Of Rehabilitation Medicine G-8/2, Islamabad
-
Ta kontakt med:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
Underetterforsker:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Aldersgruppe 40-60
- Begge kjønnene mannlige og kvinnelige
- Har hatt knesmerter i 3 måneder eller mer
- Rapporter en minimum gjennomsnittlig generell smerte alvorlighetsgrad på 4 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NPR) i løpet av forrige uke
- Grad II og III på røntgen (Kellgren og Lawrence klassifisering);
- For deltakere med bilateral slitasjegikt i kneet ble den mer alvorlig berørte siden (som identifisert av Kellgren-Lawrence-karakteren av kne-artrose og smerteintensiteten) valgt som det berørte benet.
- villig til å delta i intervensjonsprogrammet
Eksklusjonskriterier:
• Historie om kirurgi av underekstremitet
- Forbi knebrudd eller malignitet
- Personer med kjent hofte OA og/eller tidligere traumer som påvirker en eller begge hoftene
- Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i kneet i løpet av de siste tre månedene.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell PT
|
Konvensjonell PT inkludert 1-ROM 2- Strekking av hamstrings, legg, rectus femoris (30 sek. Hold, 15 sek avspenningsperiode, 3 Rep) 3. Kneeisometrics (2 sett 10 Rep i de første 5 økter og 3 sett 10 Rep i neste 4 økter).
Total varighet er 3 økter per uke i 3 uker på rad
|
|
Aktiv komparator: HIP -bortføringsstyrkeøvelser+ Konvensjonell PT
|
Hofte bortføringsstyrke øvelser .1.side
Liggende benheving 2. Flamskall (frekvens: 3 sett 10 reps i økt 1-5) 3. Stående hofte bortføring.4.Pelvic Lift Training (frekvens: 3 sett 10 reps i økt 6-9). Konvensjonell PT inkludert 1-ROM 2-strekk og 3-årstreff, kalv ,, nektus femoris (2 sett, 15 sek. sett 10 rep i neste 4 økter). Total
Varigheten er 3 økter per uke i 3 uker på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen som brukes til å vurdere smerter.
Den scorer varierer fra 0-10, 0 betyr ingen smerter og 10 betyr sterke smerter.
Pasienten vil bli bedt om å muntlig rapportere smertescore
|
3 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, validert spørreskjema som vurderer smerter, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med kne -artrose.
Den består av 24 elementer fordelt på tre underskalaer: smerter (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
|
3 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 3 uker
|
Den tidsbestemte og go (slepebåten) måler tiden som en deltaker tar for å stå opp fra en standardstol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette deg ned.
Den vurderer dynamisk balanse og funksjonell ytelse.
|
3 uker
|
|
Enkelt benstilling
Tidsramme: 3 uker
|
SLS -testen for enkeltbenet (SLS) brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll.
Deltakerne blir instruert om å stå på det ene benet uten assistanse, med åpne øyne og hendene på hoftene.
Varigheten som stillingen opprettholdes foregis for.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for kneledd
Tidsramme: 3 uker
|
Et goniometer vil bli brukt til å måle hele bevegelsesområdet (ROM) til kneleddet
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fouzia Kousar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .