- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845657
Ćwiczenia wzmacniające porywanie bioder w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów kolanowych (The)
Wpływ ćwiczeń wzmacniania porywacza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów (OA) jest przewlekłą chorobą wpływającą na staw i jej tkanki, przede wszystkim prowadzące do postępującego uszkodzenia chrząstki stawowej, a następnie do kości podchrzęstnej i otaczających struktur maziowych. Ta przewlekła choroba zwyrodnieniowa wpływa na około jedną trzecią dorosłych, a jej rozpowszechnienie wzrasta wraz z wiekiem. Kolano jest jednym z najczęstszych stawów dotkniętych OA. Systematyczne przeglądy wskazują, że globalna częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOA) wynosi 22,9% wśród osób w wieku 40 lat i starszych, co dotyczy około 654,1 miliona ludzi na całym świecie, z różnicami w różnych krajach i wraz z wiekiem.
Zapalenie kości i stawów kolanowych (KOA) jest wieloperologiczną, przewlekłą chorobą niepełnosprawną, która wpływa na cały staw kolanowy, który jest najczęstszym miejscem zajęcia w OA. Pacjenci z KOA najbardziej cierpią na postępującą sztywność i ból kolana. Stopniowo mają pewne trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak chodzenie, kucanie, wspinanie się i wykonywanie prac domowych, w miarę postępu choroby. Ostatecznie ból i niepełnosprawność związane z chorobą prowadzą do utraty niezależności funkcjonalnej i głębokiego zmniejszenia jakości życia. Upoślecia spowodowane przez KOA obejmują ból kolana, ograniczony ROM kolana, osłabienie mięśni i niestabilność kolana.
Mięśnie porywacza bioder wpływają na ładowanie stawu kolanowego poprzez kontrolę miednicy w płaszczyźnie czołowej. Naukowcy zaproponowali, że podczas fazy postawy pojedynczej długości chodu osłabienie mięśni porywacza bioder w postawie może prowadzić do spadku miednicy w kierunku kończyny przeciwnej, zmieniając środek masy ciała od kończyny postawy w kierunku huśtawki. Te regulacje teoretycznie mogą prowadzić do wyższych momentów do dodawania kolana i większego przyśrodkowego obciążenia stawu kolanowego.
Moment dodania kolana to moment, który działa na staw w płaszczyźnie czołowej. Moment dodania kolana jest generowany przez połączenie siły reakcji naziemnej, która przechodzi przyśrodkową do środka stawu kolanowego podczas chodu, oraz prostopadłą odległość tej siły od środka stawu. . Ten moment ma tendencję do dodawania stawu piszczelowego, powodując wzrost ciśnienia w przedziale przyśrodkowym, a osoby z OA kolana wykazały większe niż normalne momenty dodania szczytowego kolana we wzorach chodu.
OA kolana charakteryzuje się zmianami kinematyki chodu. Wysokie obciążenia dynamiczne przyśrodkowego kolana, oceniane przez zewnętrzny moment dodatku do kolana, zostały powiązane z progresją nasilenia OA piszczelowego i bólem kolana. Proces starzenia upośledza kontrolę postawy bardziej w kierunku środkowo-bocznym (ML) niż w kierunku przedniej i tylnej (AP), co jest powiązane ze zwiększonym ryzykiem spadającym. Stabilność kontroli postawy w kierunku ML, w postawie ortostatycznej i podczas etapu kompensacyjnego, zależy od porywacza biodra-porywacza-adductor moment obrotowy. Mięśnie porywacza biodra są również potrzebne do ustabilizowania stawu lędźwiowo-płodowego podczas regeneracji bilansu po zaburzeniach zewnętrznych (po zakładzie zewnętrznym (reakcja posturalna z powodu stężenia stawu biodrowego i stopnia ma na celu znalezienie siły hip Abductor w zakresie czynności imprezyjnej. ruch, czynności funkcjonalne, równoważenie i minimalizowanie bólu u osób dotkniętych kolanem OA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrutacyjny
- National Institute Of Rehabilitation Medicine G-8/2, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
Pod-śledczy:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Grupa wiekowa 40-60
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska
- Od 3 miesięcy lub dłużej odczuwałem ból kolana
- Zgłoś minimalną średnią ogólną ciężkość bólu wynoszącą 4 w 11-punktowej skali oceny liczbowej (NPRS) w poprzednim tygodniu
- Klasa II i III na rentgenowce (klasyfikacja Kellgren i Lawrence);
- W przypadku uczestników z dwustronnym zapaleniem kości i stawów stawów kolano, poważniej dotkniętą stroną (zidentyfikowaną przez stopień Kellgrena-Lawrence zapalenia zwyrodnieniowego stawu kolanowego i intensywność bólu) została wybrana jako dotknięta noga.
- Chęć uczestniczenia w programie interwencyjnym
Kryteria wykluczenia:
• Historia operacji kończyny dolnej
- Przeszłe złamanie kolana lub nowotwory
- Osoby ze znanym biodrem OA i/lub poprzednią traumą wpływającą na jedno lub oba biodra
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów śródwodnikowych do kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalny PT
|
Konwencjonalny PT, w tym 1-ROM 2- rozciąganie ścięgna, cielę, prostowolki (30 sekund hold, 15 sekund okresu relaksacji, 3 powtórzenia) 3. izometria w kolczyku (2 zestawy 10 powtórzeń w pierwszych 5 sesjach i 3 zestawy 10 powtórzeń w następnych 4 sesjach).
Całkowity czas trwania to 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzmacniające porywanie bioder+ konwencjonalne PT
|
Ćwiczenia wzmacniające porywanie bioder.
Loksynda podwyżki nogi 2. Klamowa powłoka (częstotliwość: 3 zestawy 10 powtórzeń w sesji 1-5) 3. Znakomite uprowadzenie stawu biodrowego. 4. Trening podnoszenia (częstotliwość: 3 zestawy 10 powtórzeń w sesji 6-9). 3 zestawy 10 powtórzeń w następnych 4 sesjach). Total
Czas trwania to 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej, która służy do oceny bólu.
Oceni wyniki od 0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu
|
3 tygodnie
|
|
Wskaźniki zachodnie Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wskaźnik zachodniego uniwersytetów Ontario i McMaster wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) jest szeroko stosowanym, zatwierdzonym kwestionariuszem oceniającym ból, sztywność i funkcję fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcję fizyczną (17 pozycji).
|
3 tygodnie
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test czasowy i idź (holownik) mierzy czas poświęcony przez uczestnika, aby wstać ze standardowego krzesła, spacerować w odległości 3 metrów, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Oceni dynamiczną równowagę i wydajność funkcjonalną.
|
3 tygodnie
|
|
Postawa pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLS) służy do oceny statycznej kontroli postawy i równowagi.
Uczestnicy są pouczeni, aby stać na jednej nodze, z otwartymi oczami i rękami na biodrach.
Czas trwania, dla którego utrzymuje się pozycja, jest rejestrowany.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru całego zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fouzia Kousar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone