- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845657
Polven nivelrikko (The)
Hip -sieppajien vahvistusharjoittelujen vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa niveliin ja sen kudoksiin, mikä johtaa pääasiassa nivelruston asteittaisiin vaurioihin ja myöhemmin subkondraaliseen luuhun ja ympäröiviin nivelrakenteisiin. Tämä krooninen rappeuttava sairaus vaikuttaa noin kolmannekseen aikuisista, ja sen esiintyvyys kasvaa iän myötä. Polvi on yksi yleisimmistä nivelistä, joihin OA vaikuttaa. Systemaattiset katsaukset osoittavat polven nivelrikon (KOA) maailmanlaajuisen esiintyvyyden 40 -vuotiaiden ja sitä vanhemmilla henkilöillä, mikä vaikuttaa arviolta 654,1 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja maiden vaihtelut ja iän myötä kasvaa.
Polven osteoartriitti (KOA) on moni -etiologinen, krooninen vammainen sairaus, joka vaikuttaa koko polven niveliin, joka on yleisin osallistumispaikka OA: hon. KOA -potilaat kärsivät pääosin progressiivisesta jäykkyydestä ja polvikipuista. Vähitellen heillä on joitain vaikeuksia suorittaa päivittäistä toimintaa, kuten kävelyä, kyykkyä, kiipeilyä ja kotitöiden tekemistä taudin edetessä. Viime kädessä sairauteen liittyvä kipu ja vamma johtaa funktionaalisen riippumattomuuden menetykseen ja elämän laadun perusteelliseen heikkenemiseen. KOA: n aiheuttamat heikentymiset sisältävät polvikivun, polven rajoitetun ROM: n, lihasheikkouden ja polven epävakauden.
Hip -sieppauksen lihakset vaikuttavat polvimeen lastaamaan lantion hallinnan kautta etutasossa. Tutkijat ovat ehdottaneet, että yhden raajojen asennevaiheen aikana asenteen rajan lonkkalanka-sieppauslihasten heikkous voi johtaa lantion pudotukseen kohti kontralateraalista raajaa, siirtämällä kehon massakeskuksen pois asenteen raajasta kääntymispuolelle. Nämä säädöt, teoreettisesti, voivat johtaa suurempiin polven adduktiomomenteihin ja suurempaan mediaaliseen polven nivelkuormitukseen.
Polven adduktiomomentti on hetki, joka toimii etutason nivelissä. Polven adduktiomomentti syntyy maapallon reaktiovoiman yhdistelmällä, joka kulkee mediaalisesti polvenvelen keskustaan kävelyn aikana ja tämän voiman kohtisuorassa etäisyydellä nivelen keskustasta. . Tällä hetkellä on taipumus adduktoida tibiofemoraalista niveltä, mikä aiheuttaa mediaalisen lokeron paineen lisääntymisen, ja ihmiset, joilla on polvi OA, ovat osoittaneet normaalia suurempia piikkien polven adduktiomomentteja kävelykuvioissaan.
Polven OA: lle on ominaista muutokset kävelyhuoneen kinematiikassa. Mediaalisen polven korkeat dynaamiset kuormat, kuten ulkoisen huipun polven adduktiomomentin perusteella arvioidaan, on liitetty tibiofemoraaliseen OA -vakavuuden etenemiseen ja polvikipuun. Ikääntymisprosessi heikentää posturaalista hallintaa enemmän mediaaliseen lateraaliseen (ML) suuntaan kuin etuosan takaosan (AP) suuntaan, joka liittyy lisääntyneeseen putoamiseen. Sposturaalisen ohjauksen stabiilisuus ML-suunnassa, ortostaattisessa asennossa ja kompensoivan vaiheen aikana riippuu lonkan sieppauksen adduktorin lihaksen vääntömomentista. Lankkalehden appajien lihaksia tarvitaan myös lannerangan nivelen stabiloimiseksi ja tasapainon palautumisen aikana ulkoisen häiriön jälkeen (lonkkavaiheiden asennon vahvistusryhmien, tämän tutkimuksen saavuttamiseksi. Funktionaalinen toiminta, tasapaino ja kivun minimointi yksilöillä, joihin polvi OA vaikuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrytointi
- National Institute Of Rehabilitation Medicine G-8/2, Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
Alatutkija:
- Fouzia Kousar, MS-OMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Iäsryhmä 40-60
- Molemmat sukupuolet miehet että naiset
- On ollut polvikipu vähintään 3 kuukautta
- Ilmoita vähintään keskimääräinen kivun vakavuus 4 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NPRS) edellisen viikon aikana
- luokka II ja III röntgenkuvalla (Kellgren ja Lawrence-luokitus);
- Osallistujille, joilla oli kahdenvälinen polven nivelrikko, vakavasti kärsimättömpää puolta (kuten Kellgren-Lawrence-luokan polven nivelrikko ja kivun voimakkuus) valittiin asianomaiseksi jalkaksi.
- halukas osallistumaan interventio -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
• Alaraajojen leikkauksen historia
- Polven murtuma tai pahanlaatuisuus
- Henkilöt, joilla on tunnettu lonkka OA ja/tai aikaisempi trauma, joka vaikuttaa yhteen tai molemmille lonkalle
- Sisäinen kortikosteroidi -injektio polveen edellisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen PT
|
Tavanomainen PT, mukaan lukien 1-ROM 2- Vastuet, vasikka, rectus femoris (30 sekuntia, 15 sekuntia rentoutumisjakso, 3 rep) 3.Knee-isometria (2 sarjaa 10 Rep 5 ensimmäisellä istunnolla ja 3 sarjaa 10 Rep seuraavissa 4 istunnossa).
Kokonaiskesto on 3 istuntoa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Active Comparator: Lonkan sieppajien vahvistusharjoitukset+ tavanomainen PT
|
Lonkan sieppajien vahvistamisharjoitukset .1.Sää
valehteleva jalan korotus 2.Lam-kuori (taajuus: 3 sarjaa 10 toistoa istunnossa 1-5) 3. Esiintyisissä lonkan sieppauksissa.4.Pelvic-nostoharjoittelu (Taajuus: 3 sarjaa 10 toistoa istunnossa 6-9) .conventual Pt, mukaan lukien 1-rom 2-Kääntölaitteen venyminen, Calf ,, rectus femoris (30 SESSSIVESTI. 3 sarjaa 10 edustajaa seuraavissa 4 istunnossa) .total
Kesto on 3 istuntoa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Numeerinen kipu -asteikko (NPRS) on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jota käytetään kivun arviointiin.
Se pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 0 tarkoittaa kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet
|
3 viikkoa
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Länsi -Ontario- ja McMaster -yliopistojen nivelrikko -indeksi (WOMAC) on laajalti käytetty, validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Se koostuu 24 tuotteesta, jotka on jaettu kolmeen osa -asteikkoon: kipu (5 tuotetta), jäykkyyttä (2 tuotetta) ja fyysistä toimintaa (17 kohdetta).
|
3 viikkoa
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ajoitettu ja Go (hinaus) -testi mittaa osallistujan ajan seisomaan tavanomaisesta tuolista, kävelemään 3 metrin etäisyydellä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Se arvioi dynaamista tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä.
|
3 viikkoa
|
|
Yhden jalan asenne
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yhden jalan asenteen (SLS) testiä käytetään arvioimaan staattista posturaalista ja tasapainon hallintaa.
Osallistujia kehotetaan seisomaan yhdellä jalalla avustamattomana, silmät auki ja kädet lantioilla.
Kesto, johon sijainti ylläpidetään, kirjataan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven nivelen liikealue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Goniometriä käytetään polven nivelen kaiken liikealueen (ROM) mittaamiseen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fouzia Kousar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .