- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847490
Predikce transfúze v hlavní chirurgii břicha
21. února 2025 aktualizováno: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Vývoj a validace prediktivního modelu pro transfuzi v hlavní chirurgii břicha
Transfuzní nomogram, integrace předoperačních proměnných, může účinně předpovídat intraoperační transfuzi při velké břišní chirurgii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128749
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let), kteří podstoupili hlavní břišní chirurgii v terciárním lékařském centru.
Populace studie se skládá z pacientů s dostupnými předoperačními klinickými a laboratorními údaji, což umožňuje vývoj prediktivního modelu pro intraoperační krevní transfúzi.
Pacienti se známými hematologickými poruchami, koagulopatií nebo předchozí transfuzí před chirurgickým zákrokem jsou vyloučeni, aby se minimalizovaly matoucí faktory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili hlavní břišní chirurgii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známým hematologickým onemocněním nebo koagulopatií
- Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi před operací
- Pacienti s neúplnými údaji nebo chybějícími laboratorními hodnotami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační transfúze
Časové okno: Od chirurgického řezu do konce chirurgického zákroku
|
Primárním výsledkem je výskyt intraoperační transfúze krve.
To zahrnuje jakékoli podávání červených krvinek, plazmy nebo krevních destiček během chirurgického zákroku.
Cílem studie je předpovídat požadavky na transfuzi založené na předoperačních klinických faktorech.
|
Od chirurgického řezu do konce chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AMC (2024-1087)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)