Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce transfúze v hlavní chirurgii břicha

21. února 2025 aktualizováno: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center

Vývoj a validace prediktivního modelu pro transfuzi v hlavní chirurgii břicha

Transfuzní nomogram, integrace předoperačních proměnných, může účinně předpovídat intraoperační transfuzi při velké břišní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128749

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let), kteří podstoupili hlavní břišní chirurgii v terciárním lékařském centru. Populace studie se skládá z pacientů s dostupnými předoperačními klinickými a laboratorními údaji, což umožňuje vývoj prediktivního modelu pro intraoperační krevní transfúzi. Pacienti se známými hematologickými poruchami, koagulopatií nebo předchozí transfuzí před chirurgickým zákrokem jsou vyloučeni, aby se minimalizovaly matoucí faktory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili hlavní břišní chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známým hematologickým onemocněním nebo koagulopatií
  • Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi před operací
  • Pacienti s neúplnými údaji nebo chybějícími laboratorními hodnotami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační transfúze
Časové okno: Od chirurgického řezu do konce chirurgického zákroku
Primárním výsledkem je výskyt intraoperační transfúze krve. To zahrnuje jakékoli podávání červených krvinek, plazmy nebo krevních destiček během chirurgického zákroku. Cílem studie je předpovídat požadavky na transfuzi založené na předoperačních klinických faktorech.
Od chirurgického řezu do konce chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMC (2024-1087)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)

Předplatit