- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06847490
Transzfúziós előrejelzés a fő hasi műtét során
2025. február 21. frissítette: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
A transzfúzió prediktív modelljének fejlesztése és validálása a fő hasi műtét során
A transzfúziós nomogram, amely integrálja a preoperatív változókat, hatékonyan megjósolhatja az intraoperatív transzfúziót a nagy hasi műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128749
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány magában foglalja a felnőtt betegeket (≥18 éves), akiknek jelentős hasi műtétet végeztek egy tercier orvosi központban.
A vizsgálati populáció a rendelkezésre álló preoperatív klinikai és laboratóriumi adatokkal rendelkező betegekből áll, amelyek lehetővé teszik az intraoperatív vérátömlesztés prediktív modelljének kidolgozását.
Az ismert hematológiai rendellenességekkel, koagulopátiával vagy a műtét előtti transzfúzióval rendelkező betegeket kizártuk a zavaró tényezők minimalizálása érdekében.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek nagy hasi műtétet végeztek
Kizárási kritériumok:
- Ismert hematológiai betegségben vagy koagulopátiában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik műtét előtt vérátömlesztést kaptak
- Hiányos adatokkal vagy hiányzó laboratóriumi értékekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív transzfúzió
Időkeret: A műtéti bemetszéstől a műtét végéig
|
Az elsődleges eredménymérés az intraoperatív vérátömlesztés előfordulása.
Ez magában foglalja a vörösvértestek, a plazma vagy a vérlemezkék bármilyen beadását a műtéti eljárás során.
A tanulmány célja a transzfúziós követelmények előrejelzése a preoperatív klinikai tényezők alapján.
|
A műtéti bemetszéstől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMC (2024-1087)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .