- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06847490
Transfusjonsprediksjon i større abdominal kirurgi
21. februar 2025 oppdatert av: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Utvikling og validering av en prediktiv modell for transfusjon i større abdominal kirurgi
Transfusjonsnomogrammet, som integrerer preoperative variabler, kan effektivt forutsi intraoperativ transfusjon i større abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128749
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer voksne pasienter (≥ 18 år) som gjennomgikk større abdominalkirurgi ved et tertiært medisinsk senter.
Studiepopulasjonen består av pasienter med tilgjengelige preoperative kliniske og laboratoriedata, noe som gir mulighet for utvikling av en prediktiv modell for intraoperativ blodoverføring.
Pasienter med kjente hematologiske lidelser, koagulopati eller tidligere transfusjon før operasjonen er ekskludert for å minimere forvirrende faktorer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk større abdominal kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent hematologisk sykdom eller koagulopati
- Pasienter som fikk blodoverføring før operasjonen
- Pasienter med ufullstendige data eller manglende laboratorieverdier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ transfusjon
Tidsramme: Fra kirurgisk snitt til slutten av operasjonen
|
Det primære utfallsmålet er forekomsten av intraoperativ blodoverføring.
Dette inkluderer all administrering av røde blodlegemer, plasma eller blodplater under den kirurgiske prosedyren.
Studien tar sikte på å forutsi krav til transfusjon basert på preoperative kliniske faktorer.
|
Fra kirurgisk snitt til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AMC (2024-1087)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .