- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847490
Transfusionsvorhersage in der großen Bauchoperation
21. Februar 2025 aktualisiert von: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für die Transfusion in der Hauptbauchoperation
Das Transfusionsnomogramm, das präoperative Variablen integriert, kann die intraoperative Transfusion in der Hauptbauchoperation effektiv vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128749
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die in einem tertiären medizinischen Zentrum eine größere Bauchoperation unterzogen wurden.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit verfügbaren präoperativen klinischen und Labordaten, die die Entwicklung eines prädiktiven Modells für intraoperative Bluttransfusion ermöglichen.
Patienten mit bekannten hämatologischen Erkrankungen, Koagulopathie oder vorheriger Transfusion vor der Operation werden ausgeschlossen, um Störfaktoren zu minimieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren, die sich einer großen Bauchoperation unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter hämatologischer Erkrankung oder Koagulopathie
- Patienten, die vor der Operation eine Bluttransfusion erhielten
- Patienten mit unvollständigen Daten oder fehlenden Laborwerten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraoperative Transfusion
Zeitfenster: Von chirurgischer Inzision bis zum Ende der Operation
|
Das primäre Ergebnismaß ist das Auftreten einer intraoperativen Bluttransfusion.
Dies schließt die Verabreichung von roten Blutkörperchen, Plasma oder Blutplättchen während des chirurgischen Eingriffs ein.
Die Studie zielt darauf ab, Transfusionsanforderungen auf der Grundlage präoperativer klinischer Faktoren vorherzusagen.
|
Von chirurgischer Inzision bis zum Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AMC (2024-1087)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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