- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847490
Predicción de transfusión en la mayor cirugía abdominal
21 de febrero de 2025 actualizado por: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Desarrollo y validación de un modelo predictivo para la transfusión en la cirugía abdominal mayor
El nomograma de transfusión, que integran variables preoperatorias, puede predecir efectivamente la transfusión intraoperatoria en la cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128749
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes adultos (≥18 años) que se sometieron a una cirugía abdominal mayor en un centro médico terciario.
La población de estudio consiste en pacientes con datos clínicos y de laboratorio preoperatorios disponibles, lo que permite el desarrollo de un modelo predictivo para la transfusión de sangre intraoperatoria.
Los pacientes con trastornos hematológicos conocidos, coagulopatía o transfusión previa antes de la cirugía están excluidos para minimizar los factores de confusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una gran cirugía abdominal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hematológica o coagulopatía conocida
- Pacientes que recibieron una transfusión de sangre antes de la cirugía
- Pacientes con datos incompletos o valores de laboratorio faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la incisión quirúrgica hasta el final de la cirugía
|
La medida de resultado primaria es la aparición de transfusión de sangre intraoperatoria.
Esto incluye cualquier administración de glóbulos rojos, plasma o plaquetas durante el procedimiento quirúrgico.
El estudio tiene como objetivo predecir los requisitos de transfusión basados en factores clínicos preoperatorios.
|
Desde la incisión quirúrgica hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AMC (2024-1087)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .