- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06847490
Prédiction transfusion en chirurgie abdominale majeure
21 février 2025 mis à jour par: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Développement et validation d'un modèle prédictif de transfusion en chirurgie abdominale majeure
Le nomogramme de transfusion, intégrant les variables préopératoires, peut prédire efficacement la transfusion peropératoire en chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128749
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprend des patients adultes (≥ 18 ans) qui ont subi une chirurgie abdominale majeure dans un centre médical tertiaire.
La population d'étude est composée de patients présentant des données cliniques et de laboratoire préopératoires disponibles, permettant le développement d'un modèle prédictif pour la transfusion sanguine peropératoire.
Les patients atteints de troubles hématologiques connus, de coagulopathie ou de transfusion antérieure avant la chirurgie sont exclus pour minimiser les facteurs de confusion.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie abdominale majeure
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladie hématologique connue ou de coagulopathie
- Les patients qui ont reçu une transfusion sanguine avant la chirurgie
- Patients avec des données incomplètes ou des valeurs de laboratoire manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfusion peropératoire
Délai: De l'incision chirurgicale à la fin de la chirurgie
|
La principale mesure des résultats est la survenue d'une transfusion sanguine peropératoire.
Cela comprend toute administration de globules rouges, de plasma ou de plaquettes pendant la procédure chirurgicale.
L'étude vise à prédire les exigences de transfusion basées sur des facteurs cliniques préopératoires.
|
De l'incision chirurgicale à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC (2024-1087)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .