- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847490
Previsione della trasfusione nella chirurgia addominale principale
21 febbraio 2025 aggiornato da: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Sviluppo e validazione di un modello predittivo per la trasfusione nella chirurgia addominale principale
Il nomogramma trasfusionale, che integra le variabili preoperatorie, può prevedere efficacemente la trasfusione intraoperatoria nella chirurgia addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128749
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia addominale principale presso un centro medico terziario.
La popolazione dello studio è costituita da pazienti con dati clinici e di laboratorio preoperatori disponibili, consentendo lo sviluppo di un modello predittivo per la trasfusione di sangue intraoperatorio.
I pazienti con disturbi ematologici noti, coagulopatia o trasfusione precedente prima dell'intervento sono esclusi per ridurre al minimo i fattori di confondimento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito una chirurgia addominale principale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia ematologica nota o coagulopatia
- Pazienti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue prima dell'intervento
- Pazienti con dati incompleti o valori di laboratorio mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trasfusione intraoperatoria
Lasso di tempo: Dall'incisione chirurgica alla fine dell'intervento
|
La misura di esito primaria è la presenza di trasfusioni di sangue intraoperatoria.
Ciò include qualsiasi somministrazione di globuli rossi, plasma o piastrine durante la procedura chirurgica.
Lo studio mira a prevedere i requisiti di trasfusione basati su fattori clinici preoperatori.
|
Dall'incisione chirurgica alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMC (2024-1087)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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