- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847490
Прогноз переливания в основной хирургии брюшной полости
21 февраля 2025 г. обновлено: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Разработка и валидация прогнозирующей модели для переливания в основной хирургии брюшной полости
Номограмма переливания, интеграция предоперационных переменных, может эффективно предсказать интраоперационное переливание при основной хирургии брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128749
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает в себя взрослых пациентов (≥18 лет), которые перенесли серьезную операцию на брюшной полости в третичном медицинском центре.
Исследовательская популяция состоит из пациентов с доступными предоперационными клиническими и лабораторными данными, что позволяет разработать прогнозирующую модель интраоперационного переливания крови.
Пациенты с известными гематологическими расстройствами, коагулопатией или предварительным переливанием до операции исключены, чтобы минимизировать смешанные факторы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли серьезную операцию на брюшной полости
Критерии исключения:
- Пациенты с известным гематологическим заболеванием или коагулопатией
- Пациенты, которые получали переливание крови перед операцией
- Пациенты с неполными данными или отсутствующими лабораторными ценностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное переливание
Временное ограничение: От хирургического разреза до окончания операции
|
Основным показателем результата является возникновение интраоперационного переливания крови.
Это включает в себя любое введение эритроцитов, плазмы или тромбоцитов во время хирургической процедуры.
Исследование направлено на прогнозирование требований к переливанию на основе предоперационных клинических факторов.
|
От хирургического разреза до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMC (2024-1087)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .