- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847893
Účinek techniky rebozo na vnímanou podporu a kontrolu při porodu
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem změření vnímané podpory během porodu a úrovně kontroly nad jejich vlastní prací u těhotných žen, které podstoupily techku rebozo.
Metoda: Studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním návrhu od září do prosince 2024. Populace studie se skládala ze 44 primiparous těhotných žen přijatých do okresní státní nemocnice k dodání. Byla vypočtena velikost vzorku a studie byla provedena u 44 těhotných žen (experiment: 22, kontrola: 22). Zatímco Technika REBOZO byla během traumatického procesu aplikována na experimentální skupinu, rutinní péče o porodní asistentka byla použita na kontrolní skupinu. K shromažďování údajů ve studii byla použita úvodní informační forma, vnímaná podpůrná a kontrolní stupnice při porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Krocan
- Uskudar university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví účasti na výzkumu,
- Nemluvte turečsky,
- Být gramotný,
- Mít těhotenství s nízkým rizikem,
- Primiparous těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- Být mimo pozici
- Mít vysoce rizikové těhotenství (vaginální krvácení, žádná hypertenze atd.),
- Dilatace pod 4 cm a nad 6 cm,
- Zahájení indukce práce,
- Po absolvování přípravy na porod,
- Absence rodného obsluhy v traumatu,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po randomizaci žen umístěných na klinice byli informováni o studii a jejich souhlas byl získán; Poté byl vyplněn úvodní informační formulář. Experimentální skupina (n = 22) dostávala masáž s technikou REBOZO během aktivní fáze porodu kromě rutinní péče v souladu s klinickými postupy. Pro experimentální skupinu byl vytvořen „Rebozo Application Calendar“. Podle tohoto kalendáře byly stanoveny 4 techniky REBOZO. Byla zaznamenána doba a frekvence technik a děložní dilatace těhotné ženy v době aplikace. Po dodání byla dokončena „vnímaná podpora a kontrola v měřítku porodu“. Přeloženo s deepl.com (Verze zdarma) |
In accordance with the 'Rebozo Chart' developed by the researcher, the pregnant women in the experimental group were massaged with 4 different rebozo techniques (rebozo technique in hand-knee position, rebozo technique in knee-chest position, umbilical support with rebozo, rebozo technique applied with Pilates ball) in the active phase of labor.
Po aplikaci byla do trvání, frekvence, frekvence a cervikální dilatace těhotné ženy zaznamenána v grafu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po randomizaci žen umístěných na klinice byli informováni o studii a jejich souhlas byl získán; Poté byl vyplněn úvodní informační formulář.
Kontrolní skupina (n = 22) obdržela rutinní péči porodní asistence pouze v souladu s klinickými postupy.
Pro účastníky experimentální skupiny byl vytvořen „Plán implementace rebozo“.
Podle tohoto harmonogramu byly stanoveny techniky REBOZO v latentní a aktivní fázi práce.
Byla zaznamenána doba a frekvence technik REBOZO a cervikální dilatace těhotné ženy, když byla použita technika.
Po dodání byla dokončena „vnímaná podpora a kontrola v měřítku práce“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání kontroly a podpory v narození stupnice
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřítko vyvinula Elizabeth Ford, Susan Ayers a Daniel B. Wright v roce 2009 pod názvem podpora a kontrola v měřítku porodu (SCB).
Turecké validace stupnice provedly v roce 2015 Figten İnci, Gözde Gökçe İşbir a Fuat Tanhan.
Měřítko se skládá z 33 položek a tří dílčích dimenzí: podpory, kontroly a vnější kontroly.
Sub-rozměry jsou položky dimenze podpory zdravotnického pracovníka 1-12 a mateřská kontrola nad jejím vlastním tělem a narozením subjemenzi položek 13-33.
Měřítko je pětibodovou stupnici Likertova typu jako „silně souhlasím“, „souhlasím“, „nerozhodnuté“, „nesouhlasím“, „silně nesouhlasím“.
V měřítku je 10 negativních prohlášení.
Skóre, která lze získat z rozsahu stupnice DCOS od 33 do 165 a tato skóre byla použita ke stanovení úrovně kontroly a podpory vnímané ženami.
Cronbachův alfa koeficient stupnice je 0,84.
V této studii bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient je 0,973.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .