- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847893
Rebozo -tekniikan vaikutus havaittuun tukeen ja hallintaan synnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin havaittujen tuen mittaamiseksi synnytyksen aikana ja oman työvoimansa hallinnan tasoa raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin Rebozo -tekniikka.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa syyskuun ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksen populaatio koostui 44 alareunasta raskaana olevasta naisesta, jotka päästiin piirin osavaltion sairaalaan synnytystä varten. Otoksen koko laskettiin ja tutkimus suoritettiin 44 raskaana olevan naisen kanssa (koe: 22, kontrolli: 22). Vaikka Rebozo -tekniikkaa sovellettiin kokeelliseen ryhmään traumaprosessin aikana, kontrolliryhmään käytettiin rutiininomaista kätilöhoitoa. Tutkimuksen tietojen keräämiseen käytettiin johdanto -tietolomaketta, havaittua tukea ja valvonta -asteikkoa synnytyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Älä puhu turkkilaista,
- Olla lukutaitoinen,
- Matalan riskin raskaus,
- Ensisijainen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Olla poissa paikasta
- Korkean riskin raskaus (emättimen verenvuoto, verenpaine jne.),
- Dilataatio alle 4 cm ja yli 6 cm,
- Työn induktion aloittaminen,
- Saatuaan synnytyksen valmistelukoulutusta,
- Syntymän hoitajan puuttuminen traumassa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Klinikalle sijoitettujen naisten satunnaistamisen jälkeen heille ilmoitettiin tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa saatiin; Sitten johdantolomake täytettiin. Koeryhmä (n = 22) sai hierontaa rebozo -tekniikalla työvoiman aktiivisen vaiheen aikana rutiinihoidon lisäksi kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Koeryhmälle luotiin 'rebozo -sovelluskalenteri'. Tämän kalenterin mukaan määritettiin 4 rebozo -tekniikkaa. Tekniikoiden kesto ja taajuus sekä raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio levityshetkellä rekisteröitiin. Toimituksen jälkeen 'havaittu tuki ja valvonta synnytyksen asteikolla' valmistui. Käännetty Deepl.com -sivustolla (Ilmainen versio) |
Tutkijan kehittämän 'rebozo-kaavion' mukaisesti kokeellisen ryhmän raskaana olevat naiset hierottiin neljällä erilaisella rebozo-tekniikalla (rebozo-tekniikka käsi-polven asennossa, rebozo-tekniikka polvenlahassa, napanuorassa Rebozo, Rebozo Technique -tekniikka, jota sovelletaan Pilates Ballin kanssa) aktiivisessa vaiheessa.
Levityksen jälkeen raskaana olevan naisen kesto, taajuus ja kohdunkaulan dilataatio rekisteröitiin kaaviossa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Klinikalle sijoitettujen naisten satunnaistamisen jälkeen heille ilmoitettiin tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa saatiin; Sitten johdantolomake täytettiin.
Kontrolliryhmä (n = 22) sai rutiininomaisen kätilön hoidon vain kliinisten toimenpiteiden mukaisesti.
Koeryhmän osallistujille luotiin 'Rebozo -toteutusohjelma'.
Tämän aikataulun mukaan määritettiin rebozo -tekniikat, joita sovellettaisiin piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa.
Rebozo -tekniikoiden kesto ja taajuus sekä raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio tekniikan sovellettaessa.
Toimituksen jälkeen 'havaittu tuki ja valvonta työasteikossa' valmistui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys hallinnasta ja tuesta syntymäasteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Elizabeth Ford, Susan Ayers ja Daniel B. Wright vuonna 2009 nimellä tuki ja hallinta synnytyksen asteikolla (SCBS).
Asteikon turkkilaisen validoinnin suorittivat Figen INCI, Gözde Gökçe İşbir ja Fuat Tanhan vuonna 2015.
Asteikko koostuu 33 kohteesta ja kolmesta ala-osasta: tuki, hallinta ja ulkoinen hallinta.
Ala-osuudet ovat terveydenhuollon työntekijän tukimittaiset kohteet 1-12 ja äidin hallinta hänen omasta ruumiistaan ja syntymäliittymäkohteista 13-33.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko "voimakkaasti samaa mieltä", "samaa mieltä", "epävarma", "eri mieltä", "voimakkaasti eri mieltä".
Asteikolla on 10 negatiivista lausuntoa.
Pisteet, jotka voidaan saada DCOS -asteikosta välillä 33 - 165, ja näitä pisteitä käytettiin naisten havaitsemien valvontatason määrittämiseen.
Cronbachin asteikon alfa -kerroin on 0,84.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa -kertoimen havaittiin olevan 0,973.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .