- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06847893
Effekten av rebozo -teknikk på opplevd støtte og kontroll i fødsel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å måle den opplevde støtten under arbeidskraft og kontrollnivået over deres egen arbeidskraft hos gravide som gjennomgikk rebozo -teknikk.
Metode: Studien ble utført i en randomisert kontrollert eksperimentell design mellom september og desember 2024. Befolkningen i studien besto av 44 primiparøse gravide innlagt på et distriktsstatssykehus for levering. Utvalgsstørrelsen ble beregnet og studien ble utført med 44 gravide (eksperiment: 22, kontroll: 22). Mens rebozo -teknikk ble brukt på eksperimentgruppen under traumeprosessen, ble rutinemessig jordmoromsorg brukt på kontrollgruppen. Innledende informasjonsskjema, opplevd støtte og kontrollskala i fødsel ble brukt til å samle inn data i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig å delta i forskningen,
- Ikke snakk tyrkisk,
- Å være litteratur,
- Å ha en lav risiko graviditet,
- Primiparøs graviditet
Eksklusjonskriterier:
- Å være ute av posisjon
- Å ha en høyrisiko graviditet (vaginal blødning, ingen hypertensjon osv.),
- Dilatasjon under 4 cm og over 6 cm,
- Initiering av arbeidsinduksjon,
- Etter å ha fått opplæring i fødselen, forberedelse,
- Fravær av en fødselsdeltak i traumer,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etter randomiseringen av kvinnene som ble plassert på klinikken, ble de informert om studien og deres samtykke ble innhentet; Deretter ble det innledende informasjonsskjemaet fylt ut. Den eksperimentelle gruppen (n = 22) fikk massasje med rebozo -teknikk under den aktive arbeidsfasen i tillegg til rutinemessig pleie i samsvar med kliniske prosedyrer. Det ble opprettet en "Rybozo Application Calendar" for den eksperimentelle gruppen. I henhold til denne kalenderen ble 4 rebozo -teknikker bestemt. Varigheten og hyppigheten av teknikkene og livmorhalsutvidelsen av den gravide kvinnen på søknadstidspunktet ble registrert. Etter levering ble den "opplevde støtten og kontrollen i fødselskala" fullført. Oversatt med Deepl.com (gratis versjon) |
I samsvar med "REBOZO CHART" utviklet av forskeren, ble de gravide i den eksperimentelle gruppen massert med 4 forskjellige REBOZO-teknikker (REBOZO-teknikk i håndknærposisjon, REBOZO-teknikk i kne-chest-posisjon, navlestrengt med rebozo, Rebozo-teknikken anvendt med Pilates Ball) i den aktive fasen.
Etter påføringen ble varigheten, frekvensen og livmorhalsutvidelsen av den gravide kvinnen registrert i diagrammet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter randomiseringen av kvinnene som ble plassert på klinikken, ble de informert om studien og deres samtykke ble innhentet; Deretter ble det innledende informasjonsskjemaet fylt ut.
Kontrollgruppen (n = 22) mottok rutinemessig jordmoromsorg bare i samsvar med kliniske prosedyrer.
Det ble opprettet en "Rebozo implementeringsplan" for deltakerne i eksperimentgruppen.
I henhold til denne planen ble rebozo -teknikker som skulle brukes i den latente og aktive arbeidsfasen bestemt.
Varigheten og hyppigheten av rebozo -teknikkene og livmorhalsutvidelsen av den gravide kvinnen da teknikken ble brukt ble registrert.
Etter levering ble den "opplevde støtten og kontrollen i arbeidsskala" fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av kontroll og støtte i fødselsskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen ble utviklet av Elizabeth Ford, Susan Ayers og Daniel B. Wright i 2009 under navnesupport og kontroll i fødsel skala (SCB).
Den tyrkiske valideringen av skalaen ble utført av Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir og Fuat Tanhan i 2015.
Skalaen består av 33 elementer og tre underdimensjoner: støtte, kontroll og ekstern kontroll.
Underdimensjonene er helsearbeiderens støttedimensjoner 1-12 og morens kontroll over hennes egen kropps- og fødselsdimensjonsartikler 13-33.
Skalaen er en fem-punkts skala av Likert-typen som "sterkt enig", "enig", "usikre", "uenig", "sterkt uenig".
Det er 10 negative utsagn i skalaen.
Resultatene som kan oppnås fra DCOS -skalaen varierer fra 33 til 165, og disse score ble brukt for å bestemme nivået av kontroll og støtte oppfattet av kvinner.
Cronbachs alfakoeffisient for skalaen er 0,84.
I denne studien ble Cronbachs alfa -koeffisient funnet å være 0,973.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .