- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06847893
Wpływ techniki Rebozo na postrzegane wsparcie i kontrolę w porodzie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Badanie to zostało przeprowadzone w celu pomiaru postrzeganego wsparcia podczas porodu i poziomu kontroli nad własną porodem u kobiet w ciąży, które przeszły technikę Rebozo.
Metoda: Badanie przeprowadzono w randomizowanym kontrolowanym projekcie eksperymentalnym od września do grudnia 2024 r. Populacja badania polegała na 44 pierwotnych kobiet w ciąży przyjętych do okręgowego szpitala stanowego na poród. Obliczono wielkość próby, a badanie przeprowadzono z 44 kobietami w ciąży (eksperyment: 22, kontrola: 22). Podczas gdy technikę Rebozo zastosowano do grupy eksperymentalnej podczas procesu urazowego, do grupy kontrolnej zastosowano rutynową opiekę położną. Do gromadzenia danych w badaniu wykorzystano formularz informacji wprowadzających, postrzeganą skalę wsparcia i kontroli w porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat w badaniach w badaniach,
- Nie mów w turecku,
- Bycie piśmiennym,
- Posiadanie ciąży niskiego ryzyka,
- Ciąża pierwotna
Kryteria wykluczenia:
- Bycie poza pozycją
- Posiadanie ciąży wysokiego ryzyka (krwawienie z pochwy, bez nadciśnienia itp.),
- Rozszerzenie poniżej 4 cm i powyżej 6 cm,
- Inicjacja indukcji siły roboczej,
- Po otrzymaniu szkolenia przygotowania porodu,
- Brak porodu w urazie,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po randomizacji kobiet umieszczonych w klinice zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich zgodę; Następnie wypełniony został formularz informacyjny wprowadzający. Grupa eksperymentalna (n = 22) otrzymała masaż techniką Rebozo podczas aktywnej fazy porodu, oprócz rutynowej opieki zgodnie z procedurami klinicznymi. Dla grupy eksperymentalnej utworzono „Rebozo Application Calendar”. Zgodnie z tym kalendarzem określono 4 techniki rebozo. Rejestrowano czas trwania i częstotliwość technik oraz rozszerzenie szyjki macicy kobiety w ciąży w momencie zastosowania. Po porodzie zakończono „postrzegane wsparcie i kontrola w skali porodu”. Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja) |
Zgodnie z „rebozo wykresem” opracowanym przez badacza, kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej masowano 4 różnymi technikami Rebozo (technika Rebozo w pozycji ręcznej kolan, rebozo techniki w pozycji w kolanach, wsparcie pępowinowe z rebozo, technika rebozo stosowana z piłką Pilatesa) w aktywnej pracy pracy.
Po zastosowaniu czas trwania, częstotliwości i rozszerzenia szyjki macicy kobiety w ciąży rejestrowano na wykresie.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Po randomizacji kobiet umieszczonych w klinice zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich zgodę; Następnie wypełniony został formularz informacyjny wprowadzający.
Grupa kontrolna (n = 22) otrzymała rutynową opiekę położną wyłącznie zgodnie z procedurami klinicznymi.
Dla uczestników grupy eksperymentalnej utworzono „harmonogram wdrażania Rebozo”.
Zgodnie z tym harmonogramem określono techniki Rebozo w utajonej i aktywnej fazie porodu.
Czas trwania i częstotliwość technik Rebozo oraz rozszerzenie szyjki macicy kobiety w ciąży, gdy zastosowano technikę.
Po dostarczeniu „postrzegane wsparcie i kontrola w skali pracy” zostało zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie kontroli i wsparcia w skali urodzeń
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala została opracowana przez Elizabeth Ford, Susan Ayers i Daniel B. Wright w 2009 roku pod nazwą wsparcie i kontrolę w skali porodu (SCB).
Tureckie walidację skali przeprowadzili Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir i Fuat Tanhan w 2015 r.
Skala składa się z 33 pozycji i trzech podwozi: wsparcie, kontrola i kontrola zewnętrzna.
Sub-dimensions to wymiar wsparcia pracownika zdrowia 1-12 oraz kontrola matki nad jej własnym ciałem i porodem podwodnym 13-33.
Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta jako „silnie się zgadzam”, „zgadzam się”, „niezdecydowany”, „nie zgadzam się”, „zdecydowanie się nie zgadzam”.
W skali znajduje się 10 stwierdzeń ujemnych.
Wyniki, które można uzyskać z skali DCOS, wahają się od 33 do 165, a wyniki te wykorzystano do określenia poziomu kontroli i wsparcia postrzeganego przez kobiety.
Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,84.
W tym badaniu stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,973.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .