- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06847893
Effekten af Rebozo -teknik på opfattet støtte og kontrol i fødsel
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at måle den opfattede støtte under arbejdskraft og kontrolniveauet over deres eget arbejde hos gravide kvinder, der gennemgik Rebozo -teknik.
Metode: Undersøgelsen blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design mellem september og december 2024. Befolkningen i undersøgelsen bestod af 44 primiparøse gravide kvinder, der blev indlagt på et distriktsstatshospital til levering. Prøvestørrelsen blev beregnet, og undersøgelsen blev udført med 44 gravide kvinder (eksperiment: 22, kontrol: 22). Mens Rebozo -teknik blev anvendt til den eksperimentelle gruppe under traumeprocessen, blev rutinemæssig jordemoderpleje anvendt til kontrolgruppen. Indledende informationsformular, opfattet support- og kontrolskala i fødsel blev brugt til at indsamle data i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkun
- Uskudar university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i forskningen,
- Tal ikke tyrkisk,
- At være læse,
- At have en lavrisiko graviditet,
- Primiparøs graviditet
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af position
- At have en højrisiko graviditet (vaginal blødning, ingen hypertension osv.),
- Dilatation under 4 cm og over 6 cm,
- Initiering af arbejdsinduktion,
- Efter at have modtaget forberedelse af fødsel, forberedelse,
- Fravær af en fødselsdeltager i traumer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Efter randomiseringen af de kvinder, der blev placeret i klinikken, blev de informeret om undersøgelsen, og deres samtykke blev opnået; Derefter blev den indledende informationsformular udfyldt. Den eksperimentelle gruppe (n = 22) modtog massage med reBozo -teknik i den aktive fase af arbejdskraft ud over rutinemæssig pleje i overensstemmelse med kliniske procedurer. En 'Rebozo -applikationskalender' blev oprettet til den eksperimentelle gruppe. I henhold til denne kalender blev 4 reBozo -teknikker bestemt. Varigheden og hyppigheden af teknikkerne og livmoderhalsen dilatation af den gravide kvinde på anvendelsestidspunktet blev registreret. Efter fødslen blev den 'opfattede støtte og kontrol i fødselen af fødsel' afsluttet. Oversat med deepl.com (Gratis version) |
I overensstemmelse med 'ReBozo-diagrammet' udviklet af forskeren blev de gravide kvinder i den eksperimentelle gruppe masseret med 4 forskellige reBozo-teknikker (Rebozo-teknik i håndknæ-position, Rebozo-teknik i knæ-brystets position, umbilisk støtte med Rebozo, Rebozo-teknik anvendt med Pilates Ball) i den aktive fase af arbejdskraft.
Efter applikationen blev varigheden, hyppigheden og cervikal dilatation af den gravide kvinde registreret i diagrammet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Efter randomiseringen af de kvinder, der blev placeret i klinikken, blev de informeret om undersøgelsen, og deres samtykke blev opnået; Derefter blev den indledende informationsformular udfyldt.
Kontrolgruppen (n = 22) modtog kun rutinemæssig jordemoderpleje i overensstemmelse med kliniske procedurer.
En 'Rebozo -implementeringsplan' blev oprettet for deltagerne i den eksperimentelle gruppe.
I henhold til denne skema blev der bestemt genbozo -teknikker, der skal anvendes i den latente og aktive arbejdsfase.
Varigheden og hyppigheden af genbozo -teknikkerne og livmoderhalsen dilatation af den gravide kvinde, da teknikken blev anvendt, blev registreret.
Efter fødslen blev den 'opfattede støtte og kontrol i arbejdsskala' afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af kontrol og støtte i fødselsskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen blev udviklet af Elizabeth Ford, Susan Ayers og Daniel B. Wright i 2009 under navnet Support and Control in Childbirth Scale (SCBS).
Den tyrkiske validering af skalaen blev udført af Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir og Fuat Tanhan i 2015.
Skalaen består af 33 poster og tre underdimensioner: support, kontrol og ekstern kontrol.
Underdimensionerne er sundhedsarbejderens supportdimensionelementer 1-12 og mors kontrol over sin egen krop og fødselsundermangelemner 13-33.
Skalaen er en fem-punkts Likert-skala som "stærkt enig", "enig", "ubestemt", "uenig", "stærkt uenig".
Der er 10 negative udsagn i skalaen.
Resultaterne, der kan opnås fra DCOS -skalaen, spænder fra 33 til 165, og disse scoringer blev brugt til at bestemme niveauet for kontrol og støtte opfattet af kvinder.
Cronbachs alfa -koefficient for skalaen er 0,84.
I denne undersøgelse viste det sig, at Cronbachs alfa -koefficient var 0,973.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rebozo -teknik
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
University of Milano BicoccaFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriIkke rekrutterer endnuVedvarende nakkeknudeposition under fødslenItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaTilmelding efter invitation
-
Inonu UniversityAfsluttet