- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06847893
L'effet de la technique REBOZO sur le soutien et le contrôle perçus dans l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Cette étude a été menée pour mesurer le soutien perçu pendant le travail et le niveau de contrôle sur leur propre travail chez les femmes enceintes qui ont subi une technique de rebozo.
Méthode: L'étude a été menée dans une conception expérimentale contrôlée randomisée entre septembre et décembre 2024. La population de l'étude était composée de 44 femmes enceintes primipares admises dans un hôpital d'État du district pour l'accouchement. La taille de l'échantillon a été calculée et l'étude a été menée avec 44 femmes enceintes (expérience: 22, contrôle: 22). Alors que la technique de rebozo a été appliquée au groupe expérimental pendant le processus de traumatologie, des soins de sage-femme de routine ont été appliqués au groupe témoin. Le formulaire d'information d'introduction, le soutien et l'échelle de contrôle perçus dans l'accouchement ont été utilisés pour collecter des données dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Faire du bénévolat pour participer à la recherche,
- Ne parlez pas turc,
- Être alphabétisé,
- Avoir une grossesse à faible risque,
- Grossesse primipare
Critères d'exclusion:
- Être hors de position
- Ayant une grossesse à haut risque (saignement vaginal, pas d'hypertension, etc.),
- Dilatation en dessous de 4 cm et supérieure à 6 cm,
- Initiation de l'induction du travail,
- Ayant reçu une formation à la préparation à l'accouchement,
- Absence d'un préposé à la naissance en traumatisme,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Après la randomisation des femmes placées dans la clinique, elles ont été informées de l'étude et leur consentement a été obtenu; Ensuite, le formulaire d'information d'introduction a été rempli. Le groupe expérimental (n = 22) a reçu un massage avec une technique REBOZO pendant la phase active du travail en plus des soins de routine conformément aux procédures cliniques. Un «calendrier d'application Rebozo» a été créé pour le groupe expérimental. Selon ce calendrier, 4 techniques de Rebozo ont été déterminées. La durée et la fréquence des techniques et la dilatation cervicale de la femme enceinte au moment de l'application ont été enregistrées. Après l'accouchement, le «soutien et le contrôle perçu de l'échelle d'accouchement» ont été achevés. Traduit avec Deepl.com (version gratuite) |
Conformément au «graphique Rebozo» développé par le chercheur, les femmes enceintes du groupe expérimental ont été massées avec 4 techniques de Rebozo différentes (technique de rebozo en position manuelle, technique REBOZO en position de pêche au genou) dans la phase active du travail.
Après l'application, la durée, la fréquence et la dilatation cervicale de la femme enceinte ont été enregistrées dans le graphique.
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Aucune intervention: groupe témoin
Après la randomisation des femmes placées dans la clinique, elles ont été informées de l'étude et leur consentement a été obtenu; Ensuite, le formulaire d'information d'introduction a été rempli.
Le groupe témoin (n = 22) a reçu des soins de sage-femme de routine uniquement conformément aux procédures cliniques.
Un «calendrier de mise en œuvre de Rebozo» a été créé pour les participants au groupe expérimental.
Selon ce calendrier, les techniques de rebozo à appliquer dans la phase latente et active du travail ont été déterminées.
La durée et la fréquence des techniques Rebozo et la dilatation cervicale de la femme enceinte lors de l'application de la technique ont été enregistrées.
Après l'accouchement, le «soutien et le contrôle perçus dans l'échelle du travail» ont été achevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du contrôle et du soutien dans l'échelle de naissance
Délai: 4 mois
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L'échelle a été développée par Elizabeth Ford, Susan Ayers et Daniel B. Wright en 2009 sous le nom de nom de soutien et de contrôle dans l'échelle de l'accouchement (SCBS).
La validation turque de l'échelle a été réalisée par Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir et Fuat Tanhan en 2015.
L'échelle se compose de 33 éléments et trois sous-dimensions: support, contrôle et contrôle externe.
Les sous-dimensions sont les éléments de dimension de soutien des travailleurs de la santé 1-12 et le contrôle de la mère sur son propre corps et les éléments de la sous-dimension de naissance 13-33.
L'échelle est une échelle de type Likert à cinq points comme "fortement d'accord", "d'accord", "indécis", "en désaccord", "fortement en désaccord".
Il y a 10 déclarations négatives dans l'échelle.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle DCOS varient de 33 à 165 et ces scores ont été utilisés pour déterminer le niveau de contrôle et de soutien perçu par les femmes.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,84.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,973.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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