- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847893
Die Auswirkung der Rochzo -Technik auf die wahrgenommene Unterstützung und Kontrolle bei der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die wahrgenommene Unterstützung während der Wehen und die Kontrolle über ihre eigene Arbeit bei schwangeren Frauen zu messen, die sich einer Rebozo -Technik unterzogen hatten.
Methode: Die Studie wurde zwischen September und Dezember 2024 in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt. Die Bevölkerung der Studie bestand aus 44 primiparen schwangeren Frauen, die zur Entbindung in ein Staatskrankenhaus eingeliefert wurden. Die Stichprobengröße wurde berechnet und die Studie wurde mit 44 schwangeren Frauen durchgeführt (Experiment: 22, Kontrolle: 22). Während die Rebozo -Technik während des Trauma -Prozesses auf die experimentelle Gruppe angewendet wurde, wurde die Routine -Hebammenversorgung auf die Kontrollgruppe angewendet. Einführungsformular, wahrgenommene Unterstützungs- und Kontrollskala bei der Geburt wurden verwendet, um Daten in der Studie zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Truthahn
- Uskudar university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
- Sprich nicht türkisch,
- Gebildet sein, gebildet,
- Eine Schwangerschaft mit geringem Risiko haben,
- Primipare Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Position sein
- Eine Schwangerschaft mit hohem Risiko (vaginale Blutung, keine Bluthochdruck usw.),
- Dilatation unter 4 cm und über 6 cm,
- Einleitung der Arbeitseinführung,
- Nach dem Erhalt von Geburtsvorbereitungstraining,
- Abwesenheit eines Geburtsbegleiters im Trauma,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Nach der Randomisierung der Frauen in der Klinik wurden sie über die Studie informiert und ihre Zustimmung wurde eingeholt. Dann wurde das Einführungsinformationsformular ausgefüllt. Die experimentelle Gruppe (n = 22) erhielt während der aktiven Arbeitsphase neben der Routineversorgung gemäß den klinischen Verfahren eine Massage mit Rebozo -Technik. Für die Versuchsgruppe wurde ein "Rebozo -Anwendungskalender" erstellt. Nach diesem Kalender wurden 4 Rebozo -Techniken bestimmt. Die Dauer und Häufigkeit der Techniken und die Gebärmutterhalsverdauerung der schwangeren Frau zum Zeitpunkt der Anwendung wurden aufgezeichnet. Nach der Lieferung wurde die „wahrgenommene Unterstützung und Kontrolle in der Geburt der Geburt“ abgeschlossen. Übersetzt mit Deepl.com (Kostenlose Version) |
In Übereinstimmung mit dem vom Forscher entwickelten "Rebozo-Diagramm" wurden die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe mit 4 verschiedenen Rebozo-Techniken (Rebozo-Technik in der Handkneeposition, Rebozo-Technik in Kniechestposition, Nabelgleisunterstützung mit Rebozo, Rebozo-Technik in Pilates-Ball) in der aktiven Phase der Arbeit der Arbeit massiert.
Nach der Anwendung wurden die Dauer, Frequenz und Gebärmutterhalsdilatation der schwangeren Frau im Diagramm aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung der Frauen in der Klinik wurden sie über die Studie informiert und ihre Zustimmung wurde eingeholt. Dann wurde das Einführungsinformationsformular ausgefüllt.
Die Kontrollgruppe (n = 22) erhielt die Routine -Hebammenversorgung nur gemäß den klinischen Verfahren.
Für die Teilnehmer der Versuchsgruppe wurde ein "Rebozo -Implementierungsplan" erstellt.
Nach diesem Zeitplan wurden Rebozo -Techniken in der latenten und aktiven Arbeitsphase ermittelt.
Die Dauer und Häufigkeit der Neueino -Techniken und die Gebärmutterhalsverdünnung der schwangeren Frau wurden bei der Anwendung der Technik aufgezeichnet.
Nach der Lieferung wurde die „wahrgenommene Unterstützung und Kontrolle in der Arbeitsskala“ abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung von Kontrolle und Unterstützung in der Geburtsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Skala wurde 2009 von Elizabeth Ford, Susan Ayers und Daniel B. Wright unter dem Namen Support and Control in der Geburtskala (SCBS) entwickelt.
Die türkische Validierung der Skala wurde 2015 von Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir und Fuat Tanhan durchgeführt.
Die Skala besteht aus 33 Elementen und drei Subdimensionen: Unterstützung, Kontrolle und externe Kontrolle.
Die Subdimensionen sind die Unterstützung der Gesundheitsarbeiterin 1-12 und die Kontrolle der Mutter über ihren eigenen Körper und die Geburts-Unterdimensionen 13-33.
Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die "stark zustimmen", "zustimmen", "unentschlossen", "nicht zustimmen", "stark nicht zustimmen".
Es gibt 10 negative Aussagen in der Skala.
Die Bewertungen, die aus dem DCOS -Skala erhalten werden können, reichen von 33 bis 165 und diese Punktzahlen wurden verwendet, um das von Frauen wahrgenommene Kontrollgrad und Unterstützung zu bestimmen.
Der Cronbachs Alpha -Koeffizient der Skala beträgt 0,84.
In dieser Studie wurde festgestellt, dass der Alpha -Koeffizient von Cronbachs 0,973 beträgt.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Rebozo -Technik
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Istanbul University - CerrahpasaAnmeldung auf Einladung
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Hvidovre University HospitalAbgeschlossen
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University of Milano BicoccaFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriNoch keine RekrutierungAnhaltende hintere Position des Okziputs während der WehenItalien
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Inonu UniversityAbgeschlossen