- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847893
O efeito da técnica rebozo no apoio e controle percebidos no parto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi realizado para medir o apoio percebido durante o trabalho de parto e o nível de controle sobre seu próprio trabalho em mulheres grávidas submetidas à técnica de rebozo.
Método: O estudo foi realizado em um projeto experimental controlado randomizado entre setembro e dezembro de 2024. A população do estudo consistiu em 44 mulheres grávidas primíparas admitidas em um hospital estadual distrital para parto. O tamanho da amostra foi calculado e o estudo foi realizado com 44 mulheres grávidas (Experimento: 22, controle: 22). Enquanto a técnica de rebozo foi aplicada ao grupo experimental durante o processo de trauma, o atendimento de obstetrícia de rotina foi aplicado ao grupo controle. Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Suporte e Controle Percebida no Parto foram usados para coletar dados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Se oferecendo para participar da pesquisa,
- Não fale turco,
- Sendo alfabetizado,
- Tendo uma gravidez de baixo risco,
- Gravidez primípara
Critérios de exclusão:
- Estar fora de posição
- Tendo uma gravidez de alto risco (sangramento vaginal, sem hipertensão, etc.),
- Dilatação abaixo de 4 cm e acima de 6 cm,
- Iniciação da indução do trabalho,
- Tendo recebido treinamento de preparação para o parto,
- Ausência de um atendente de nascimento em trauma,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Após a randomização das mulheres colocadas na clínica, elas foram informadas sobre o estudo e seu consentimento foi obtido; Em seguida, o formulário de informações introdutórias foi concluído. O grupo experimental (n = 22) recebeu massagem com a técnica de rebozo durante a fase ativa do trabalho, além de cuidados de rotina, de acordo com os procedimentos clínicos. Foi criado um 'calendário de aplicação de rebozo' para o grupo experimental. De acordo com este calendário, 4 técnicas de rebozo foram determinadas. A duração e a frequência das técnicas e a dilatação cervical da mulher grávida no momento da aplicação foram registradas. Após o parto, foi concluído o 'apoio e controle percebidos na escala do parto'. Traduzido com deepl.com (versão gratuita) |
De acordo com o 'Gráfico de Rebozo' desenvolvido pelo pesquisador, as mulheres grávidas do grupo experimental foram massageadas com 4 técnicas de rebozo diferentes (técnica de rebozo na posição de joelho, a técnica de rebozo na posição de arbustos, o suporte ativo da fase de rebozo, a técnica de rebozo aplicada com bala de bala) na fase de Balatos) na fase de rebozo.
Após a aplicação, a duração, a frequência e a dilatação cervical da mulher grávida foram registradas no gráfico.
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Sem intervenção: grupo de controle
Após a randomização das mulheres colocadas na clínica, elas foram informadas sobre o estudo e seu consentimento foi obtido; Em seguida, o formulário de informações introdutórias foi concluído.
O grupo controle (n = 22) recebeu atendimento de obstetrícia de rotina apenas de acordo com os procedimentos clínicos.
Um 'cronograma de implementação de rebozo' foi criado para os participantes do grupo experimental.
De acordo com esse cronograma, foram determinadas técnicas de rebozo a serem aplicadas na fase latente e ativa do trabalho de parto.
A duração e a frequência das técnicas de rebozo e a dilatação cervical da mulher grávida quando a técnica foi aplicada foram registradas.
Após o parto, foi concluído o 'apoio e controle percebidos na escala de trabalho'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de controle e apoio na escala de nascimento
Prazo: 4 meses
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A escala foi desenvolvida por Elizabeth Ford, Susan Ayers e Daniel B. Wright em 2009, sob o apoio e controle do nome na escala de parto (SCBs).
A validação turca da escala foi conduzida por Figen Inci, Gözde Gökçe İşbir e Fuat Tanhan em 2015.
A escala consiste em 33 itens e três subdimensões: suporte, controle e controle externo.
As subdimensões são os itens de dimensão de apoio do profissional de saúde 1-12 e o controle da mãe sobre seu próprio corpo e itens de subdimensão de nascimento 13-33.
A escala é uma escala do tipo Likert de cinco pontos, como "concordo totalmente", "concordo", "indeciso", "discordo", "discordo totalmente".
Existem 10 declarações negativas na escala.
As pontuações que podem ser obtidas na escala DCOS variam de 33 a 165 e essas pontuações foram usadas para determinar o nível de controle e apoio percebido pelas mulheres.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,84.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,973.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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