- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847893
Влияние техники Rebozo на воспринимаемую поддержку и контроль при родах
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено для измерения воспринимаемой поддержки во время труда и уровня контроля над их собственным трудом у беременных женщин, которые перенесли технику Ребозо.
Метод: исследование проводилось в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне в период с сентября по декабрь 2024 года. Население исследования состояло из 44 первопринятых беременных женщин, поступивших в районную государственную больницу для родов. Размер выборки был рассчитан, и исследование проводилось с 44 беременными женщинами (эксперимент: 22, контроль: 22). В то время как техника Rebozo была применена к экспериментальной группе во время травматологического процесса, контрольная группа применялась рутинная акушерная помощь. Вводная информационная форма, воспринимаемая шкала поддержки и контроля при родах использовалась для сбора данных в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Турция
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство для участия в исследовании,
- Не говори по турецким,
- Быть грамотным,
- Иметь беременность с низким риском,
- Примипарная беременность
Критерии исключения:
- Находясь вне позиции
- Имея беременность высокого риска (вагинальное кровотечение, отсутствие гипертонии и т. Д.),
- Дилатация ниже 4 см и выше 6 см,
- Начало индукции труда,
- Получив обучение по подготовке к родам,
- Отсутствие родственника в травме,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После рандомизации женщин, помещенных в клинику, они были проинформированы об исследовании, и их согласие было получено; Затем была заполнена вводная информационная форма. Экспериментальная группа (n = 22) получила массаж с помощью метода Rebozo во время активной фазы труда в дополнение к обычной уходе в соответствии с клиническими процедурами. Для экспериментальной группы был создан «календарь приложений Rebozo». Согласно этому календарю, были определены 4 метода Rebozo. Продолжительность и частота методов и дилатация шейки матки беременной женщины во время применения были зарегистрированы. После родов была завершена «предполагаемая поддержка и контроль по шкале родов». Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия) |
В соответствии с «диаграммой Rebozo», разработанной исследователем, беременные женщины в экспериментальной группе были массированы с помощью 4 различных методов ребозо (техника Rebozo в положении ручного колена, техникой Rebozo в положении коленного сустава, пунбилической поддержке с ребозо, техникой Rebozo, примененной с мячом Pilates) в активной фазе труда.
После применения продолжительность, частота и дилатация шейки матки беременной женщины были зарегистрированы в таблице.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
После рандомизации женщин, помещенных в клинику, они были проинформированы об исследовании, и их согласие было получено; Затем была заполнена вводная информационная форма.
Контрольная группа (n = 22) получила обычную акушерскую помощь только в соответствии с клиническими процедурами.
Для участников экспериментальной группы был создан «график реализации Rebozo».
Согласно этому графику, были определены методы Rebozo, которые применялись в скрытой и активной фазе труда.
Продолжительность и частота методов Rebozo и дилатация шейки матки беременной женщины применяли технику.
После доставки была завершена «предполагаемая поддержка и контроль в масштабе труда».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие контроля и поддержки в шкале рождения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала была разработана Элизабет Форд, Сьюзен Айерс и Даниэлем Б. Райта в 2009 году под названием поддержка и контроль по шкале родов (SCBS).
Турецкая проверка шкалы была проведена Фигеном Инчи, Гезде Гёкче Ишбиром и Фуатом Танханом в 2015 году.
Шкала состоит из 33 пунктов и трех подразмерных: поддержка, управление и внешнее управление.
Подразделения являются элементами поддержки здравоохранения 1-12, а также контроль матери над ее собственным телом и подразделениями родов 13-33.
Масштаб представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта как «полностью согласен», «согласен», «не определился», «не согласен», «категорически не согласен».
В масштабе есть 10 отрицательных утверждений.
Оценки, которые могут быть получены из шкалы DCOS, варьируются от 33 до 165, и эти оценки были использованы для определения уровня контроля и поддержки, воспринимаемого женщинами.
Альфа -коэффициент Кронбаха масштаба составляет 0,84.
В этом исследовании было обнаружено, что альфа -коэффициент Кронбаха составляет 0,973.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .