- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06847893
Het effect van rebozo -techniek op waargenomen ondersteuning en controle bij de bevalling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: deze studie werd uitgevoerd om de waargenomen steun tijdens de bevalling en het niveau van controle over hun eigen arbeid bij zwangere vrouwen te meten die rebozo -techniek ondergingen.
Methode: De studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp tussen september en december 2024. De populatie van de studie bestond uit 44 primiparous zwangere vrouwen opgenomen in een districtsziekenhuis voor levering. De steekproefomvang werd berekend en de studie werd uitgevoerd met 44 zwangere vrouwen (experiment: 22, controle: 22). Terwijl de rebozo -techniek werd toegepast op de experimentele groep tijdens het traumaproces, werd routinematige verloskundige zorg toegepast op de controlegroep. Inleidende informatievorm, waargenomen ondersteuning en controleschaal in de bevalling werden gebruikt om gegevens in het onderzoek te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Spreek niet Turks
- Geletterd zijn,
- Een zwangerschap met een laag risico hebben,
- Primiparous zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Uit positie zijn
- Een risicovolle zwangerschap hebben (vaginale bloedingen, geen hypertensie, enz.),
- Dilatatie onder 4 cm en boven 6 cm,
- Initiatie van arbeidsinductie,
- Opname van de voorbereidingsopleiding van de bevalling,
- Afwezigheid van een geboorte -bediende in trauma,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Na de randomisatie van de vrouwen die in de kliniek waren geplaatst, werden ze op de hoogte gebracht van de studie en werd hun toestemming verkregen; Vervolgens werd het inleidende informatieformulier ingevuld. De experimentele groep (n = 22) ontving massage met rebozo -techniek tijdens de actieve fase van arbeid naast routinematige zorg in overeenstemming met klinische procedures. Een 'rebozo -applicatiekalender' is gemaakt voor de experimentele groep. Volgens deze kalender werden 4 rebozo -technieken bepaald. De duur en frequentie van de technieken en de cervicale dilatatie van de zwangere vrouw op het moment van toepassing werden geregistreerd. Na de bevalling werd de 'waargenomen ondersteuning en controle op de bevallingsschaal' voltooid. Vertaald met deep.com (gratis versie) |
In overeenstemming met de door de onderzoeker ontwikkelde 'rebozo-grafiek', werden de zwangere vrouwen in de experimentele groep gemasseerd met 4 verschillende rebozo-technieken (rebozo-techniek in hand-knieën positie, rebozo-techniek in de knie-chest-positie, navelstrengondersteuning met rebozo, rebozo-techniek toegepast met Pilates Ball) in de actieve fase van arbeid.
Na de toepassing werden de duur, frequentie en cervicale dilatatie van de zwangere vrouw opgenomen in de grafiek.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Na de randomisatie van de vrouwen die in de kliniek waren geplaatst, werden ze op de hoogte gebracht van de studie en werd hun toestemming verkregen; Vervolgens werd het inleidende informatieformulier ingevuld.
De controlegroep (n = 22) ontving alleen routinematige verloskundige zorg in overeenstemming met klinische procedures.
Er is een 'rebozo -implementatieschema' gemaakt voor de deelnemers aan de experimentele groep.
Volgens dit schema werden rebozo -technieken die moeten worden toegepast in de latente en actieve fase van arbeid bepaald.
De duur en frequentie van de rebozo -technieken en de cervicale dilatatie van de zwangere vrouw toen de techniek werd toegepast, werden geregistreerd.
Na de bevalling werd de 'waargenomen ondersteuning en controle op de arbeidschaal' voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van controle en ondersteuning in de geboorteschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Elizabeth Ford, Susan Ayers en Daniel B. Wright in 2009 onder de naamondersteuning en controle in de bevallingsschaal (SCBS).
De Turkse validatie van de schaal werd uitgevoerd door Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir en Fuat Tanhan in 2015.
De schaal bestaat uit 33 items en drie subdimensies: ondersteuning, controle en externe controle.
De subdimensies zijn de ondersteuning van de gezondheidswerker Dimension-items 1-12 en de controle van de moeder over haar eigen lichaams- en geboortesubdimensie-items 13-33.
De schaal is een vijfpunts Likert-type schaal als "sterk mee eens", "mee eens", "Undecided", "niet mee eens", "zeer mee oneens".
Er zijn 10 negatieve uitspraken in de schaal.
De scores die kunnen worden verkregen uit het DCOS -schaal variëren van 33 tot 165 en deze scores werden gebruikt om het niveau van controle te bepalen en door vrouwen te worden waargenomen.
Cronbach's alfa -coëfficiënt van de schaal is 0,84.
In deze studie bleek de alfa -coëfficiënt van Cronbach 0,973 te zijn.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .