- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847893
L'effetto della tecnica di rebozo sul supporto percepito e il controllo nel parto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio è stato condotto per misurare il sostegno percepito durante il travaglio e il livello di controllo sul proprio lavoro nelle donne in gravidanza sottoposte a tecnica di ribolato.
Metodo: lo studio è stato condotto in un design sperimentale controllato randomizzato tra settembre e dicembre 2024. La popolazione dello studio consisteva in 44 donne in gravidanza primipare ammesse in un ospedale statale distrettuale per il parto. È stata calcolata la dimensione del campione e lo studio è stato condotto con 44 donne in gravidanza (esperimento: 22, controllo: 22). Mentre la tecnica di rebozo è stata applicata al gruppo sperimentale durante il processo di trauma, il gruppo di controllo è stato applicato un'assistenza ostetrica di routine. Il modulo di informazione introduttiva, la scala percepita di supporto e controllo nel parto sono state utilizzate per raccogliere dati nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Tacchino
- Uskudar university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Non parlare turco,
- Essere alfabetizzato,
- Avere una gravidanza a basso rischio,
- Gravidanza primipare
Criteri di esclusione:
- Essere fuori posizione
- Avere una gravidanza ad alto rischio (sanguinamento vaginale, senza ipertensione, ecc.),
- Dilatazione inferiore a 4 cm e oltre 6 cm,
- Iniziazione dell'induzione del lavoro,
- Dopo aver ricevuto una formazione per la preparazione del parto,
- Assenza di un assistente alla nascita nel trauma,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo la randomizzazione delle donne collocate in clinica, sono state informate dello studio e è stato ottenuto il loro consenso; Quindi il modulo di informazione introduttiva è stato completato. Il gruppo sperimentale (n = 22) ha ricevuto un massaggio con tecnica REBOZO durante la fase attiva del lavoro oltre alle cure di routine in conformità con le procedure cliniche. È stato creato un "calendario delle applicazioni di rebozo" per il gruppo sperimentale. Secondo questo calendario, sono state determinate 4 tecniche di rebozo. Sono state registrate la durata e la frequenza delle tecniche e la dilatazione cervicale della donna incinta al momento dell'applicazione. Dopo la consegna, il "supporto percepito e controllo nella scala del parto" è stato completato. Tradotto con deepl.com (versione gratuita) |
In conformità con la "carta di ribolato" sviluppata dal ricercatore, le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale sono state massaggiate con 4 diverse tecniche di rebozo (tecnica di rebozo in posizione-ginocchio a mano, tecnica di rebozo in posizione di petto del ginocchio, supporto ombelicale con rebozo, tecnica REBOZO applicato con palla di pilates) nella fase attiva del lavoro.
Dopo l'applicazione, la durata, la frequenza e la dilatazione cervicale della donna incinta sono state registrate nel grafico.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Dopo la randomizzazione delle donne collocate in clinica, sono state informate dello studio e è stato ottenuto il loro consenso; Quindi il modulo di informazione introduttiva è stato completato.
Il gruppo di controllo (n = 22) ha ricevuto l'assistenza ostetrica di routine solo secondo le procedure cliniche.
È stato creato un "programma di implementazione del rebozo" per i partecipanti al gruppo sperimentale.
Secondo questo programma, sono state determinate le tecniche di rebozo da applicare nella fase latente e attiva del lavoro.
La durata e la frequenza delle tecniche di rebozo e la dilatazione cervicale della donna incinta quando è stata applicata la tecnica.
Dopo il parto, il "supporto percepito e controllo nella scala del lavoro" è stato completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del controllo e del supporto nella scala di nascita
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala è stata sviluppata da Elizabeth Ford, Susan Ayers e Daniel B. Wright nel 2009 sotto il nome e il controllo in Scala del parto (SCBS).
La convalida turca della scala è stata condotta da Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir e Fuat Tanhan nel 2015.
La scala è composta da 33 elementi e tre sotto-dimensioni: supporto, controllo e controllo esterno.
Le sotto-dimensioni sono gli elementi della dimensione di supporto dell'operatore sanitario 1-12 e il controllo della madre sul proprio corpo e gli elementi di sotto-dimensione di nascita 13-33.
La scala è una scala di tipo Likert a cinque punti come "fortemente d'accordo", "d'accordo", "indeciso", "non d'accordo", "fortemente in disaccordo".
Ci sono 10 dichiarazioni negative nella scala.
I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala DCOS vanno da 33 a 165 e questi punteggi sono stati usati per determinare il livello di controllo e il supporto percepito dalle donne.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è 0,84.
In questo studio, il coefficiente Alpha di Cronbach è risultato 0,973.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
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