- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06847893
Effekten av Rebozo -teknik på upplevt stöd och kontroll vid förlossningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Denna studie genomfördes för att mäta det upplevda stödet under arbetet och kontrollnivån över sitt eget arbete hos gravida kvinnor som genomgick ReBozo -teknik.
Metod: Studien genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell design mellan september och december 2024. Befolkningen i studien bestod av 44 primiparösa gravida kvinnor som antogs på ett distriktsstatssjukhus för leverans. Provstorleken beräknades och studien genomfördes med 44 gravida kvinnor (experiment: 22, kontroll: 22). Medan Rebozo -tekniken tillämpades på den experimentella gruppen under traumeprocessen, tillämpades rutinmordervården på kontrollgruppen. Inledande informationsform, upplevd stöd och kontrollskala vid förlossning användes för att samla in data i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt att delta i forskningen,
- Tala inte turkiska,
- Att vara läskunnig,
- Med en låg risk graviditet,
- Primiparös graviditet
Uteslutningskriterier:
- Att vara ur plats
- Att ha en högrisk graviditet (vaginal blödning, ingen hypertoni etc.),
- Dilatation under 4 cm och över 6 cm,
- Initiering av arbetsinduktion,
- Efter att ha fått förlossningsträning,
- Frånvaro av en födelsemöte i trauma,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Efter randomiseringen av kvinnorna som placerades i kliniken informerades de om studien och deras samtycke erhölls; Därefter fylldes det inledande informationsformuläret. Den experimentella gruppen (n = 22) fick massage med Rebozo -teknik under den aktiva arbetsfasen utöver rutinvård i enlighet med kliniska procedurer. En "Rebozo -applikationskalender" skapades för experimentgruppen. Enligt denna kalender bestämdes 4 Rebozo -tekniker. Varaktigheten och frekvensen för teknikerna och livmoderhalsdilatationen av den gravida kvinnan vid appliceringen registrerades. Efter leveransen slutfördes det "upplevda stödet och kontrollen i förlossningsskala". Översatt med deepl.com (Gratis version) |
I enlighet med 'Rebozo-diagrammet' som utvecklats av forskaren masserades de gravida kvinnorna i experimentgruppen med fyra olika Rebozo-tekniker (Rebozo-teknik i handkneposition, Rebozo-teknik i knäskestläge, navelstöd med Rebozo, rebozo-teknik applicerade med pilat) i den aktiva fasarbetet.
Efter appliceringen registrerades varaktigheten, frekvensen och livmoderhalsdilatationen av den gravida kvinnan i diagrammet.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Efter randomiseringen av kvinnorna som placerades i kliniken informerades de om studien och deras samtycke erhölls; Därefter fylldes det inledande informationsformuläret.
Kontrollgruppen (n = 22) fick rutinmorskningsomsorg endast i enlighet med kliniska procedurer.
Ett "Rebozo -implementeringsschema" skapades för deltagarna i experimentgruppen.
Enligt detta schema bestämdes Rebozo -tekniker som ska tillämpas i den latenta och aktiva arbetsfasen.
Varaktigheten och frekvensen för rebozoteknikerna och livmoderhalsdilatationen av den gravida kvinnan när tekniken tillämpades registrerades.
Efter leveransen slutfördes det "upplevda stödet och kontrollen i arbetsskala".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om kontroll och stöd i födelseskalan
Tidsram: 4 månader
|
Skalan utvecklades av Elizabeth Ford, Susan Ayers och Daniel B. Wright 2009 under namnet Support and Control in Childbirth Scale (SCBS).
Den turkiska valideringen av skalan genomfördes av Figen İnci, Gözde Gökçe İşbir och Fuat Tanhan 2015.
Skalan består av 33 artiklar och tre underdimensioner: stöd, kontroll och extern kontroll.
Underdimensionerna är hälsoarbetarens stöddimension artiklar 1-12 och mammans kontroll över sin egen kropp och födelseunderimension artiklar 13-33.
Skalan är en fempunkts Likert-typ skala som "starkt överens", "håller med", "obeslutet", "håller inte med", "Håller starkt med".
Det finns 10 negativa uttalanden i skalan.
Poängen som kan erhållas från DCOS -skalan sträcker sig från 33 till 165 och dessa poäng användes för att bestämma nivån på kontroll och stöd som kvinnor uppfattade.
Cronbachs alfakoefficient för skalan är 0,84.
I denna studie befanns Cronbachs alfakoefficient vara 0,973.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .