- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847893
El efecto de la técnica de rebozo sobre el apoyo y el control percibidos en el parto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para medir el apoyo percibido durante el parto y el nivel de control sobre su propio trabajo de parto en mujeres embarazadas que se sometieron a una técnica de rebozo.
Método: El estudio se realizó en un diseño experimental controlado aleatorio entre septiembre y diciembre de 2024. La población del estudio consistió en 44 mujeres embarazadas primíparas ingresadas en un hospital estatal de distrito para el parto. Se calculó el tamaño de la muestra y el estudio se realizó con 44 mujeres embarazadas (experimento: 22, control: 22). Si bien se aplicó la técnica REBZO al grupo experimental durante el proceso de trauma, se aplicó la atención de partería de rutina al grupo de control. La forma de información introductoria, la escala de apoyo y el control percibido en el parto se utilizaron para recopilar datos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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İstanbul, Ümraniye, Pavo
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación,
- No hables turco
- Siendo alfabetizado,
- Tener un embarazo de bajo riesgo,
- Embarazo primíparo
Criterios de exclusión:
- Estar fuera de posición
- Tener un embarazo de alto riesgo (sangrado vaginal, sin hipertensión, etc.),
- Dilatación por debajo de 4 cm y más de 6 cm,
- Inicio de la inducción laboral,
- Habiendo recibido capacitación en preparación de parto,
- Ausencia de un parcialidad en trauma,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Después de la aleatorización de las mujeres colocadas en la clínica, fueron informadas sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento; Luego se completó el formulario de información introductoria. El grupo experimental (n = 22) recibió masaje con técnica REBZO durante la fase activa del trabajo de parto, además de la atención de rutina de acuerdo con los procedimientos clínicos. Se creó un 'calendario de aplicaciones de rebozo' para el grupo experimental. Según este calendario, se determinaron 4 técnicas de rebozo. Se registró la duración y frecuencia de las técnicas y la dilatación cervical de la mujer embarazada en el momento de la aplicación. Después del parto, se completó el 'apoyo y control percibidos en la escala de parto'. Traducido con Deepl.com (versión gratuita) |
De acuerdo con el 'gráfico de rebozo' desarrollado por el investigador, las mujeres embarazadas en el grupo experimental fueron masajeadas con 4 técnicas de rebozo diferentes (técnica de rebozo en posición de rodilla manual, técnica de rebozo en posición de pechera de rodilla, soporte umbilical con rebozo, técnica de rebozo aplicada con bolas de bolas pilatoras) en la fase activa de trabajo de trabajo.
Después de la aplicación, la duración, la frecuencia y la dilatación cervical de la mujer embarazada se registraron en el gráfico.
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Sin intervención: grupo de control
Después de la aleatorización de las mujeres colocadas en la clínica, fueron informadas sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento; Luego se completó el formulario de información introductoria.
El grupo de control (n = 22) recibió atención de partería de rutina solo de acuerdo con los procedimientos clínicos.
Se creó un 'cronograma de implementación de rebozo' para los participantes en el grupo experimental.
De acuerdo con este cronograma, se determinaron las técnicas de rebozo en la fase latente y activa del trabajo de parto.
Se registraron la duración y frecuencia de las técnicas de rebozo y la dilatación cervical de la mujer embarazada cuando se aplicó la técnica.
Después del parto, se completó el 'apoyo y el control percibidos en la escala laboral'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del control y apoyo en la escala de nacimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala fue desarrollada por Elizabeth Ford, Susan Ayers y Daniel B. Wright en 2009 bajo el Nombre Soporte y Control en la Escala de Infantil (SCBS).
La validación turca de la escala fue realizada por Figen ônci, Gözde Gökçe ̇bbir y Fuat Tanhan en 2015.
La escala consta de 33 ítems y tres subdimensiones: soporte, control y control externo.
Las subdimensiones son los ítems de la dimensión de apoyo del trabajador de salud 1-12 y el control de la madre sobre su propio cuerpo y los elementos de subdimensión de nacimiento 13-33.
La escala es una escala de tipo Likert de cinco puntos como "totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "indeciso", "en desacuerdo", "totalmente en desacuerdo".
Hay 10 declaraciones negativas en la escala.
Los puntajes que se pueden obtener de la escala DCOS varían de 33 a 165 y estos puntajes se usaron para determinar el nivel de control y el apoyo percibido por las mujeres.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0.84.
En este estudio, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0.973.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayça DEMİR YILDIRIM, PhD, Üsküdar University NP Health Campus Institute of Health Sciences Department of Midwifery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ü.Ü. Ebe Büşra Ata
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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