- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848959
Vývoj a aplikace systému diagnostiky a léčby pro mozkové onemocnění dětí na základě grafů znalostí a velkých modelů
22. února 2025 aktualizováno: Yun Liu,PhD
Provinční nemocnice Jiangsu tradiční čínské medicíny
Pomocí znalostního grafu a technologie velkého modelu pro kombinaci čínské a západní medicíny vytváříme systém popularizace a prevence pro encefalopatii dětského systému asistovaný systém rozhodování pro encefalopatii dětské encefalopatie a systém sledování otázek a odpovědí pro pacienty s enncefalopatií pro dětskou encefalopatii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun Liu PhD
- Telefonní číslo: +86 13023876996
- E-mail: 20200413@njucm.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Nábor
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dong Chen Dr.
- Telefonní číslo: +86 134 0587 1656
- E-mail: 648728749@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětská encefalopatie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Splňte diagnostická kritéria pro CP ID TD ADHD ASD; 2. pohlaví není omezeno;
Kritéria pro vyloučení:
- 1. CP ID TD ASD kvůli abnormalitě Hepatomegalie Chorea Hepatomegalie a farmakogenetické faktory;
- 2. děti s jinými hlavními duševními chorobami (např. schizofrenie) nebo organická onemocnění (např. Vrozené srdeční choroby);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení autismu v dětství
Časové okno: 4 ústa
|
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 60 let, přičemž vyšší skóre, tím horší jsou příznaky
|
4 ústa
|
|
meridiánské a akupointologické rysy
Časové okno: 4 ústa
|
Po získání informací prostřednictvím diagnózy profesionálním lékařem čínské medicíny pomáhejte při diagnostice klinických podtypů dětí podle odpovídající typologie „pediatrie čínské medicíny“.
|
4 ústa
|
|
Yale Global TIC závažnost stupnice
Časové okno: 4 ústa
|
Má rozsah skóre 0-100, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
4 ústa
|
|
Hrubá hodnotící stupnice hodnocení motorů (GMFM) -88
Časové okno: 4 ústa
|
Skóre GMFM-88 se pohybuje od 0-264, přičemž vyšší skóre je lepší.
|
4 ústa
|
|
Kontrolní seznam autismu
Časové okno: 4 ústa
|
Má rozsah skóre 0-174, přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky.
|
4 ústa
|
|
Stav bodů akupunktury
Časové okno: 4 ústa
|
Po získání informací prostřednictvím diagnózy profesionálním lékařem čínské medicíny pomáhejte při diagnostice klinických podtypů dětí podle odpovídající typologie „pediatrie čínské medicíny“.
|
4 ústa
|
|
Textura jazyka
Časové okno: 4 ústa
|
Po získání informací prostřednictvím diagnózy profesionálním lékařem čínské medicíny pomáhejte při diagnostice klinických podtypů dětí podle odpovídající typologie „pediatrie čínské medicíny“.
|
4 ústa
|
|
Scale Wechsler Intelligence Scale (WIS)
Časové okno: 4 ústa
|
FIQ = 100: Označuje, že jednotlivec má průměrnou úroveň inteligence.
FIQ> 100: Označuje nadprůměrnou úroveň inteligence.
Fiq <100: označuje podprůměrnou úroveň inteligence.
|
4 ústa
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: 4 ústa
|
4 ústa
|
|
|
krevní tlak (systolický, diastolický) po 10 minutách odpočinku
Časové okno: 4 ústa
|
4 ústa
|
|
|
Conners Hodnocení stupnic
Časové okno: 4 ústa
|
Skóre je převedena na standardizovaná T-skóre pro srovnání s průměrem skupiny vrstevníků.
T-skóre nad 65 jsou obvykle považovány za klinicky významné.
|
4 ústa
|
|
Potahování jazyka, puls
Časové okno: 4 ústa
|
Po získání informací prostřednictvím diagnózy profesionálním lékařem čínské medicíny pomáhejte při diagnostice klinických podtypů dětí podle odpovídající typologie „pediatrie čínské medicíny“.
|
4 ústa
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: 4 ústa
|
4 ústa
|
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 4 ústa
|
4 ústa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sliny
Časové okno: 4 ústa
|
Zničení po použití.
Metabolomika po sběru vzorku.
|
4 ústa
|
|
krev
Časové okno: 4 ústa
|
Zničení po použití.
Metabolomika po sběru vzorku.
|
4 ústa
|
|
Moč
Časové okno: 4 ústa
|
Zničení po použití.
Metabolomika po sběru vzorku.
|
4 ústa
|
|
Fekálie
Časové okno: 4 ústa
|
Zničení po použití.
Metabolomika po sběru vzorku.
|
4 ústa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poškození mozku, chronické
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Poruchou autistického spektra
- Dětská mozková obrna
- Intelektuální postižení
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Další identifikační čísla studie
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Jiný identifikátor: HospitalNanjingU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy