- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848959
Sviluppo e applicazione di un sistema di diagnosi e di trattamento per le malattie cerebrali dei bambini basate su grafici di conoscenza e modelli di grandi dimensioni
22 febbraio 2025 aggiornato da: Yun Liu,PhD
Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Usando il grafico della conoscenza e la tecnologia del grande modello di combinazione di medicina cinese e occidentale costruiamo un sistema di divulgazione e prevenzione per l'incefalopatia infantile un sistema decisionale assistito per l'encefalopatia infantile e un sistema di monitoraggio di follow-up e un sistema di risposta per l'incefalopatia infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun Liu PhD
- Numero di telefono: +86 13023876996
- Email: 20200413@njucm.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Nanjing, Cina
- Reclutamento
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Dong Chen Dr.
- Numero di telefono: +86 134 0587 1656
- Email: 648728749@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Encefalopatia infantile
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Soddisfare i criteri diagnostici per CP ID TD ADHD ASD; 2. Il genere non è limitato;
Criteri di esclusione:
- 1. CP ID TD ASD a causa di epatomegalia corea che ascolta anomalie e fattori farmacogenetici;
- 2. Bambini con altre importanti malattie mentali (ad es. Schizofrenia) o malattie organiche (ad es. cardiopatia congenita);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: 4 bocche
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Il punteggio totale varia da 15 a 60, con maggiore il punteggio, peggio sono i sintomi
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4 bocche
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caratteristiche meridiane e acupointologiche
Lasso di tempo: 4 bocche
|
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
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4 bocche
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Scala di gravità del tic di Yale
Lasso di tempo: 4 bocche
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Ha un intervallo di punteggio di 0-100, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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4 bocche
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Scala di valutazione della funzione motoria lorda (GMFM) -88
Lasso di tempo: 4 bocche
|
I punteggi GMFM-88 vanno da 0-264, con punteggi più alti migliori.
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4 bocche
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Elenco di controllo del comportamento dell'autismo
Lasso di tempo: 4 bocche
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Ha un intervallo di punteggio di 0-174, con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
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4 bocche
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Stato del punto di agopuntura
Lasso di tempo: 4 bocche
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Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
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4 bocche
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Texture della lingua
Lasso di tempo: 4 bocche
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Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
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4 bocche
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Wechsler Intelligence Scale (Wis)
Lasso di tempo: 4 bocche
|
FIQ = 100: indica che l'individuo ha un livello medio di intelligenza.
FIQ> 100: indica un livello di intelligenza superiore alla media.
FIQ <100: indica un livello di intelligenza inferiore alla media.
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4 bocche
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|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 4 bocche
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4 bocche
|
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|
Pressione sanguigna (sistolica, diastolica) dopo 10 minuti di riposo
Lasso di tempo: 4 bocche
|
4 bocche
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Scale di valutazione di Conners
Lasso di tempo: 4 bocche
|
I punteggi vengono convertiti in punteggi T standardizzati per il confronto con la media del gruppo peer.
I punteggi a T sopra 65 sono generalmente considerati clinicamente significativi.
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4 bocche
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rivestimento linguistico, impulso
Lasso di tempo: 4 bocche
|
Dopo aver ottenuto le informazioni attraverso la diagnosi da parte di un professionista professionista di medicina cinese, assistere nella diagnosi dei sottotipi clinici dei bambini secondo la corrispondente tipologia della "pediatria della medicina cinese".
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4 bocche
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tasso respiratorio
Lasso di tempo: 4 bocche
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4 bocche
|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 4 bocche
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4 bocche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saliva
Lasso di tempo: 4 bocche
|
Distruzione dopo l'uso.
Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
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4 bocche
|
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sangue
Lasso di tempo: 4 bocche
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Distruzione dopo l'uso.
Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
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4 bocche
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Urina
Lasso di tempo: 4 bocche
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Distruzione dopo l'uso.
Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
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4 bocche
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Feci
Lasso di tempo: 4 bocche
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Distruzione dopo l'uso.
Metabolomica dopo la raccolta dei campioni.
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4 bocche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Danno cerebrale, cronico
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbo dello spettro autistico
- Paralisi cerebrale
- Disabilità intellettuale
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
Altri numeri di identificazione dello studio
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Altro identificatore: HospitalNanjingU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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