- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848959
Utveckling och tillämpning av ett diagnos- och behandlingssystem för barns hjärtsjukdomar baserat på kunskapsgrafer och stora modeller
22 februari 2025 uppdaterad av: Yun Liu,PhD
Jiangsu provinsiella sjukhus av traditionell kinesisk medicin
Med hjälp av kunskapsgrafen och den stora modelltekniken för att kombinera kinesisk och västerländsk medicin konstruerar vi ett populariserings- och förebyggande system för encefalopati för barndom, ett assisterat beslutsfattande system för encefalopati för barndom och ett uppföljningsfråga och svarssystem för encefalopatipatienter för barndom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yun Liu PhD
- Telefonnummer: +86 13023876996
- E-post: 20200413@njucm.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Rekrytering
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dong Chen Dr.
- Telefonnummer: +86 134 0587 1656
- E-post: 648728749@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barndom encefalopati
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Uppfylla diagnostiska kriterier för CP ID TD ADHD ASD; 2. Kön är inte begränsat;
Uteslutningskriterier:
- 1. CP ID TD ASD på grund av chorea hepatomegaly hörande avvikelse och farmakogenetiska faktorer;
- 2. Barn med andra stora psykiska sjukdomar (t.ex. schizofreni) eller organiska sjukdomar (t.ex. medfödd hjärtsjukdom);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barndom Autism Rating Scale
Tidsram: 4 munnar
|
Den totala poängen sträcker sig från 15 till 60, med ju högre poäng desto sämre är symtomen
|
4 munnar
|
|
Meridian och akupointologiska funktioner
Tidsram: 4 munnar
|
Efter att ha erhållit informationen genom diagnos av en professionell kinesisk medicinutövare, hjälpa till att diagnostisera kliniska undertyper av barn enligt motsvarande typologi för "pediatrik för kinesisk medicin".
|
4 munnar
|
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsram: 4 munnar
|
Den har ett poängintervall på 0-100, med högre poäng som representerar svårare symtom.
|
4 munnar
|
|
Brutto Motor Function Assessment Scale (GMFM) -88
Tidsram: 4 munnar
|
GMFM-88-poäng sträcker sig från 0-264, med högre poäng bättre.
|
4 munnar
|
|
Autism Behavior Checklista
Tidsram: 4 munnar
|
Den har ett poängintervall på 0-174, med högre poäng som representerar svårare symtom.
|
4 munnar
|
|
Akupunkturpunktstatus
Tidsram: 4 munnar
|
Efter att ha erhållit informationen genom diagnos av en professionell kinesisk medicinutövare, hjälpa till att diagnostisera kliniska undertyper av barn enligt motsvarande typologi för "pediatrik för kinesisk medicin".
|
4 munnar
|
|
Tungstruktur
Tidsram: 4 munnar
|
Efter att ha erhållit informationen genom diagnos av en professionell kinesisk medicinutövare, hjälpa till att diagnostisera kliniska undertyper av barn enligt motsvarande typologi för "pediatrik för kinesisk medicin".
|
4 munnar
|
|
Wechsler Intelligence Scale (WIS)
Tidsram: 4 munnar
|
FIQ = 100: indikerar att individen har en genomsnittlig nivå av intelligens.
Fiq> 100: indikerar en över genomsnittlig intelligensnivå.
FIQ <100: indikerar en under genomsnittlig intelligensnivå.
|
4 munnar
|
|
Vilande hjärtfrekvens
Tidsram: 4 munnar
|
4 munnar
|
|
|
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt) efter 10 minuters vila
Tidsram: 4 munnar
|
4 munnar
|
|
|
Conners Rating Scales
Tidsram: 4 munnar
|
Poäng konverteras till standardiserade T-poäng för jämförelse med medelvärdet för peer-gruppen.
T-poäng över 65 anses vanligtvis kliniskt signifikanta.
|
4 munnar
|
|
tungbeläggning, puls
Tidsram: 4 munnar
|
Efter att ha erhållit informationen genom diagnos av en professionell kinesisk medicinutövare, hjälpa till att diagnostisera kliniska undertyper av barn enligt motsvarande typologi för "pediatrik för kinesisk medicin".
|
4 munnar
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 4 munnar
|
4 munnar
|
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 4 munnar
|
4 munnar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv
Tidsram: 4 munnar
|
Förstörelse efter användning.
Metabolomics efter provsamling.
|
4 munnar
|
|
blod
Tidsram: 4 munnar
|
Förstörelse efter användning.
Metabolomics efter provsamling.
|
4 munnar
|
|
Urin
Tidsram: 4 munnar
|
Förstörelse efter användning.
Metabolomics efter provsamling.
|
4 munnar
|
|
Avföring
Tidsram: 4 munnar
|
Förstörelse efter användning.
Metabolomics efter provsamling.
|
4 munnar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Hjärnskada, kronisk
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Autismspektrumstörning
- Cerebral pares
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
Andra studie-ID-nummer
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Annan identifierare: HospitalNanjingU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .