- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848959
Desenvolvimento e aplicação de um sistema de diagnóstico e tratamento para doenças cerebrais das crianças com base em gráficos de conhecimento e modelos grandes
22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yun Liu,PhD
Hospital Provincial de Jiangsu de Medicina Tradicional Chinesa
Usando o gráfico de conhecimento e a tecnologia de grande modelo da combinação da medicina chinesa e ocidental, construímos um sistema de popularização e prevenção para encefalopatia na infância Um sistema de tomada de decisão assistida para encefalopatia da infância e um sistema de perguntas e respostas de rastreamento de acompanhamento para pacientes com encefalopatia da infância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Liu PhD
- Número de telefone: +86 13023876996
- E-mail: 20200413@njucm.edu.cn
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Recrutamento
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Dong Chen Dr.
- Número de telefone: +86 134 0587 1656
- E-mail: 648728749@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Encefalopatia da infância
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Atenda aos critérios de diagnóstico para CP ID TD TDAH ASD; 2. O gênero não é limitado;
Critérios de exclusão:
- 1. CP ID TD ASD Devido à coreia Hepatomegalia auditando anormalidade e fatores farmacogenéticos;
- 2. Crianças com outras doenças mentais importantes (p. esquizofrenia) ou doenças orgânicas (p. doença cardíaca congênita);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de autismo infantil
Prazo: 4 bocas
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A pontuação total varia de 15 a 60, com quanto maior a pontuação, pior os sintomas são
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4 bocas
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Recursos meridianos e acupuntoológicos
Prazo: 4 bocas
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Depois de obter as informações através do diagnóstico por um profissional de medicina chinesa profissional, ajude no diagnóstico de subtipos clínicos de crianças de acordo com a tipologia correspondente de "pediatria da medicina chinesa".
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4 bocas
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Escala Global de Gravidade da TIC YALE
Prazo: 4 bocas
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Possui um alcance de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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4 bocas
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Escala de Avaliação da Função Motor Bruta (GMFM) -88
Prazo: 4 bocas
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As pontuações do GMFM-88 variam de 0-264, com pontuações mais altas sendo melhores.
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4 bocas
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Lista de verificação de comportamento do autismo
Prazo: 4 bocas
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Possui um intervalo de pontuação de 0-174, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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4 bocas
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status do ponto de acupuntura
Prazo: 4 bocas
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Depois de obter as informações através do diagnóstico por um profissional de medicina chinesa profissional, ajude no diagnóstico de subtipos clínicos de crianças de acordo com a tipologia correspondente de "pediatria da medicina chinesa".
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4 bocas
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Textura da língua
Prazo: 4 bocas
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Depois de obter as informações através do diagnóstico por um profissional de medicina chinesa profissional, ajude no diagnóstico de subtipos clínicos de crianças de acordo com a tipologia correspondente de "pediatria da medicina chinesa".
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4 bocas
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Escala de Inteligência Wechsler (WIS)
Prazo: 4 bocas
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FIQ = 100: indica que o indivíduo tem um nível médio de inteligência.
FIQ> 100: indica um nível acima da média de inteligência.
Fiq <100: indica um nível abaixo da média de inteligência.
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4 bocas
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Freqüência cardíaca em repouso
Prazo: 4 bocas
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4 bocas
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pressão arterial (sistólica, diastólica) após 10 minutos de descanso
Prazo: 4 bocas
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4 bocas
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Conners Rating Scales
Prazo: 4 bocas
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As pontuações são convertidas em escores T padronizados para comparação com a média do grupo de pares.
Os escores T acima de 65 são geralmente considerados clinicamente significativos.
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4 bocas
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revestimento de língua, pulso
Prazo: 4 bocas
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Depois de obter as informações através do diagnóstico por um profissional de medicina chinesa profissional, ajude no diagnóstico de subtipos clínicos de crianças de acordo com a tipologia correspondente de "pediatria da medicina chinesa".
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4 bocas
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frequência respiratória
Prazo: 4 bocas
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4 bocas
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Temperatura corporal
Prazo: 4 bocas
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4 bocas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saliva
Prazo: 4 bocas
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Destruição após uso.
Metabolômica após a coleta de amostras.
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4 bocas
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sangue
Prazo: 4 bocas
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Destruição após uso.
Metabolômica após a coleta de amostras.
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4 bocas
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Urina
Prazo: 4 bocas
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Destruição após uso.
Metabolômica após a coleta de amostras.
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4 bocas
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Fezes
Prazo: 4 bocas
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Destruição após uso.
Metabolômica após a coleta de amostras.
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4 bocas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Dano Cerebral, Crônico
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno do Espectro Autista
- Paralisia cerebral
- Deficiência Intelectual
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Outros números de identificação do estudo
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Outro identificador: HospitalNanjingU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .