- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848959
Développement et application d'un système de diagnostic et de traitement pour les maladies cérébrales des enfants basées sur des graphiques de connaissances et de grands modèles
22 février 2025 mis à jour par: Yun Liu,PhD
Hôpital provincial du Jiangsu en médecine traditionnelle chinoise
En utilisant le graphique de connaissances et la technologie des gros modèles pour combiner la médecine chinoise et occidentale, nous construisons un système de vulgarisation et de prévention pour l'encéphalopathie infantile un système de prise de décision assisté pour l'encéphalopathie infantile et un système de questions et réponses de suivi de suivi pour les patients atteints d'encéphalopathie de l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Liu PhD
- Numéro de téléphone: +86 13023876996
- E-mail: 20200413@njucm.edu.cn
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Recrutement
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Dong Chen Dr.
- Numéro de téléphone: +86 134 0587 1656
- E-mail: 648728749@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Encéphalopathie de l'enfance
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Répondre aux critères de diagnostic pour CP ID TD TDAD ASD; 2. Le sexe n'est pas limité;
Critères d'exclusion:
- 1. CP ID TD ASD en raison de l'anomalie d'audition de l'hépatomégalie de la chorée et des facteurs pharmacogénétiques;
- 2. Enfants atteints d'autres maladies mentales majeures (par exemple schizophrénie) ou maladies organiques (par ex. maladie cardiaque congénitale);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation de l'autisme de l'enfance
Délai: 4 bouches
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Le score total varie de 15 à 60 ans, plus le score est élevé, plus les symptômes sont élevés
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4 bouches
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Caractéristiques méridiennes et acupointologiques
Délai: 4 bouches
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Après avoir obtenu les informations par le diagnostic par un praticien professionnel de la médecine chinoise, aidez le diagnostic des sous-types cliniques des enfants selon la typologie correspondante de la "pédiatrie de la médecine chinoise".
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4 bouches
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Échelle de gravité de Yale Global Tic
Délai: 4 bouches
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Il a une plage de score de 0 à 100, avec des scores plus élevés représentant des symptômes plus graves.
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4 bouches
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Échelle d'évaluation de la fonction motrice brute (GMFM) -88
Délai: 4 bouches
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Les scores GMFM-88 varient de 0 à 264, les scores plus élevés étant meilleurs.
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4 bouches
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Liste de contrôle du comportement de l'autisme
Délai: 4 bouches
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Il a une plage de score de 0-174, avec des scores plus élevés représentant des symptômes plus graves.
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4 bouches
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statut de point d'acupuncture
Délai: 4 bouches
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Après avoir obtenu les informations par le diagnostic par un praticien professionnel de la médecine chinoise, aidez le diagnostic des sous-types cliniques des enfants selon la typologie correspondante de la "pédiatrie de la médecine chinoise".
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4 bouches
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Texture de la langue
Délai: 4 bouches
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Après avoir obtenu les informations par le diagnostic par un praticien professionnel de la médecine chinoise, aidez le diagnostic des sous-types cliniques des enfants selon la typologie correspondante de la "pédiatrie de la médecine chinoise".
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4 bouches
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Wechsler Intelligence Scale (WIS)
Délai: 4 bouches
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FIQ = 100: indique que l'individu a un niveau moyen d'intelligence.
Fiq> 100: indique un niveau d'intelligence supérieur au-dessus de la moyenne.
FIQ <100: indique un niveau d'intelligence inférieur à la moyenne.
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4 bouches
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 4 bouches
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4 bouches
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pression artérielle (systolique, diastolique) après 10 minutes de repos
Délai: 4 bouches
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4 bouches
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Échelles de notation Conners
Délai: 4 bouches
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Les scores sont convertis en scores T standardisés pour comparaison avec la moyenne du groupe homologue.
Les scores T supérieurs à 65 sont généralement considérés comme cliniquement significatifs.
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4 bouches
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Revêtement de langue, pouls
Délai: 4 bouches
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Après avoir obtenu les informations par le diagnostic par un praticien professionnel de la médecine chinoise, aidez le diagnostic des sous-types cliniques des enfants selon la typologie correspondante de la "pédiatrie de la médecine chinoise".
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4 bouches
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fréquence respiratoire
Délai: 4 bouches
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4 bouches
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Température corporelle
Délai: 4 bouches
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4 bouches
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Salive
Délai: 4 bouches
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Destruction après utilisation.
Métabolomique après la collecte des échantillons.
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4 bouches
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sang
Délai: 4 bouches
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Destruction après utilisation.
Métabolomique après la collecte des échantillons.
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4 bouches
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Urine
Délai: 4 bouches
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Destruction après utilisation.
Métabolomique après la collecte des échantillons.
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4 bouches
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Fèces
Délai: 4 bouches
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Destruction après utilisation.
Métabolomique après la collecte des échantillons.
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4 bouches
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Lésions cérébrales chroniques
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles du spectre autistique
- Paralysie cérébrale
- Déficience intellectuelle
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Autres numéros d'identification d'étude
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Autre identifiant: HospitalNanjingU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .