- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848959
Ontwikkeling en toepassing van een diagnose- en behandelingssysteem voor hersenziekten van kinderen op basis van kennisgrafieken en grote modellen
22 februari 2025 bijgewerkt door: Yun Liu,PhD
Jiangsu Provinciaal ziekenhuis van traditionele Chinese geneeskunde
Met behulp van de kennisgrafiek en de grote modeltechnologie van het combineren van Chinese en westerse geneeskunde construeren we een populariserings- en preventiesysteem voor encefalopathie bij kinderen, een ondersteund besluitvormingssysteem voor encefalopathie bij kinderen en een vervolgvolgvraag- en antwoordsysteem voor encefalopathiepatiënten voor kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yun Liu PhD
- Telefoonnummer: +86 13023876996
- E-mail: 20200413@njucm.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Werving
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Dong Chen Dr.
- Telefoonnummer: +86 134 0587 1656
- E-mail: 648728749@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jeugd encefalopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. voldoen aan diagnostische criteria voor CP ID TD ADHD ASD; 2. Geslacht is niet beperkt;
Uitsluitingscriteria:
- 1. CP ID TD ASD als gevolg van chorea hepatomegalie horen afwijking en farmacogenetische factoren;
- 2. Kinderen met andere grote psychische aandoeningen (bijv. Schizofrenie) of organische ziekten (bijv. aangeboren hartziekte);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autism beoordelingsschaal bij kinderen
Tijdsspanne: 4 monden
|
De totale score varieert van 15 tot 60, met hoe hoger de score, hoe slechter de symptomen zijn
|
4 monden
|
|
Meridian en acupointologische kenmerken
Tijdsspanne: 4 monden
|
Na het verkrijgen van de informatie door diagnose door een professionele Chinese geneeskunde -beoefenaar, helpt u bij de diagnose van klinische subtypen van kinderen volgens de overeenkomstige typologie van "kindergeneeskunde van de Chinese geneeskunde".
|
4 monden
|
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tijdsspanne: 4 monden
|
Het heeft een scorebereik van 0-100, met hogere scores die ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
4 monden
|
|
Gross Motor Function Assessment Scale (GMFM) -88
Tijdsspanne: 4 monden
|
GMFM-88-scores variëren van 0-264, waarbij hogere scores beter zijn.
|
4 monden
|
|
Autisme gedragscontrolelijst
Tijdsspanne: 4 monden
|
Het heeft een scorebereik van 0-174, met hogere scores die ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
|
4 monden
|
|
Acupunctuurpuntstatus
Tijdsspanne: 4 monden
|
Na het verkrijgen van de informatie door diagnose door een professionele Chinese geneeskunde -beoefenaar, helpt u bij de diagnose van klinische subtypen van kinderen volgens de overeenkomstige typologie van "kindergeneeskunde van de Chinese geneeskunde".
|
4 monden
|
|
Tong textuur
Tijdsspanne: 4 monden
|
Na het verkrijgen van de informatie door diagnose door een professionele Chinese geneeskunde -beoefenaar, helpt u bij de diagnose van klinische subtypen van kinderen volgens de overeenkomstige typologie van "kindergeneeskunde van de Chinese geneeskunde".
|
4 monden
|
|
Wechsler Intelligence Scale (Wis)
Tijdsspanne: 4 monden
|
FIQ = 100: geeft aan dat het individu een gemiddeld niveau van intelligentie heeft.
FIQ> 100: geeft een bovengemiddeld niveau van intelligentie aan.
FIQ <100: geeft een ondergemiddeld niveau van intelligentie aan.
|
4 monden
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 4 monden
|
4 monden
|
|
|
Bloeddruk (systolisch, diastolisch) na 10 minuten rust
Tijdsspanne: 4 monden
|
4 monden
|
|
|
Conners beoordelingsschalen
Tijdsspanne: 4 monden
|
Scores worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores voor vergelijking met het gemiddelde van de peergroep.
T-scores boven 65 worden meestal als klinisch significant beschouwd.
|
4 monden
|
|
Tongcoating, pols
Tijdsspanne: 4 monden
|
Na het verkrijgen van de informatie door diagnose door een professionele Chinese geneeskunde -beoefenaar, helpt u bij de diagnose van klinische subtypen van kinderen volgens de overeenkomstige typologie van "kindergeneeskunde van de Chinese geneeskunde".
|
4 monden
|
|
ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 4 monden
|
4 monden
|
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 4 monden
|
4 monden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel
Tijdsspanne: 4 monden
|
Vernietiging na gebruik.
Metabolomics na voorbeeldverzameling.
|
4 monden
|
|
bloed
Tijdsspanne: 4 monden
|
Vernietiging na gebruik.
Metabolomics na voorbeeldverzameling.
|
4 monden
|
|
Urine
Tijdsspanne: 4 monden
|
Vernietiging na gebruik.
Metabolomics na voorbeeldverzameling.
|
4 monden
|
|
Afspelen
Tijdsspanne: 4 monden
|
Vernietiging na gebruik.
Metabolomics na voorbeeldverzameling.
|
4 monden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Cerebrale parese
- Verstandelijk gehandicapt
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Andere studie-ID-nummers
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Andere identificatie: HospitalNanjingU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .