- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848959
Desarrollo y aplicación de un sistema de diagnóstico y tratamiento para enfermedades cerebrales de los niños basados en gráficos de conocimiento y grandes modelos
22 de febrero de 2025 actualizado por: Yun Liu,PhD
Jiangsu Hospital provincial de medicina tradicional china
Utilizando el gráfico de conocimiento y la tecnología de gran modelo de combinación de la medicina china y occidental, construimos un sistema de popularización y prevención para la encefalopatía infantil Un sistema de toma de decisiones asistido para la encefalopatía infantil y un sistema de seguimiento de seguimiento y un sistema de respuestas para pacientes con encefalopatía infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Liu PhD
- Número de teléfono: +86 13023876996
- Correo electrónico: 20200413@njucm.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Dong Chen Dr.
- Número de teléfono: +86 134 0587 1656
- Correo electrónico: 648728749@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Encefalopatía infantil
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Cumplir con los criterios de diagnóstico para CP ID TD TDAH ASD; 2. El género no es limitado;
Criterios de exclusión:
- 1.
- 2. Niños con otras enfermedades mentales importantes (p. Ej. esquizofrenia) u enfermedades orgánicas (p. enfermedad cardíaca congénita);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de autismo infantil
Periodo de tiempo: 4 bocas
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La puntuación total varía de 15 a 60, con cuanto mayor es la puntuación, peor son los síntomas
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4 bocas
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Características meridianas y acupointológicas
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Después de obtener la información a través del diagnóstico de un profesional de la medicina china profesional, ayude en el diagnóstico de subtipos clínicos de niños de acuerdo con la tipología correspondiente de "pediatría de la medicina china".
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4 bocas
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Escala de gravedad de tic tic de Yale
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Tiene un rango de puntaje de 0-100, con puntajes más altos que representan síntomas más graves.
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4 bocas
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Escala de evaluación de la función motora bruta (GMFM) -88
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Los puntajes GMFM-88 varían de 0 a 264, con puntajes más altos mejores.
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4 bocas
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Lista de verificación de comportamiento del autismo
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Tiene un rango de puntaje de 0-174, con puntajes más altos que representan síntomas más graves.
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4 bocas
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estado de acupuntura
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Después de obtener la información a través del diagnóstico de un profesional de la medicina china profesional, ayude en el diagnóstico de subtipos clínicos de niños de acuerdo con la tipología correspondiente de "pediatría de la medicina china".
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4 bocas
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Textura de la lengua
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Después de obtener la información a través del diagnóstico de un profesional de la medicina china profesional, ayude en el diagnóstico de subtipos clínicos de niños de acuerdo con la tipología correspondiente de "pediatría de la medicina china".
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4 bocas
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Escala de inteligencia de Wechsler (WIS)
Periodo de tiempo: 4 bocas
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FIQ = 100: indica que el individuo tiene un nivel promedio de inteligencia.
FIQ> 100: indica un nivel de inteligencia superior al promedio.
FIQ <100: indica un nivel de inteligencia por debajo del promedio.
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4 bocas
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Ritmo cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: 4 bocas
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4 bocas
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presión arterial (sistólica, diastólica) después de 10 minutos de descanso
Periodo de tiempo: 4 bocas
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4 bocas
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Escalas de calificación de Conners
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Los puntajes se convierten en puntajes T estandarizados para comparar con la media del grupo par.
Las puntuaciones T por encima de 65 generalmente se consideran clínicamente significativas.
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4 bocas
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revestimiento de lengua, pulso
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Después de obtener la información a través del diagnóstico de un profesional de la medicina china profesional, ayude en el diagnóstico de subtipos clínicos de niños de acuerdo con la tipología correspondiente de "pediatría de la medicina china".
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4 bocas
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tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 4 bocas
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4 bocas
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 4 bocas
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4 bocas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saliva
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Destrucción después de su uso.
Metabolómica después de la recolección de muestras.
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4 bocas
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sangre
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Destrucción después de su uso.
Metabolómica después de la recolección de muestras.
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4 bocas
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Orina
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Destrucción después de su uso.
Metabolómica después de la recolección de muestras.
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4 bocas
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Excrementos
Periodo de tiempo: 4 bocas
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Destrucción después de su uso.
Metabolómica después de la recolección de muestras.
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4 bocas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Daño Cerebral Crónico
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Desorden del espectro autista
- Parálisis cerebral
- Discapacidad intelectual
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Otros números de identificación del estudio
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Otro identificador: HospitalNanjingU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .