- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848959
Utvikling og anvendelse av et diagnose- og behandlingssystem for barns hjernesykdommer basert på kunnskapsgrafer og store modeller
22. februar 2025 oppdatert av: Yun Liu,PhD
Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ved å bruke kunnskapsgrafen og Big Model-teknologien for å kombinere kinesisk og vestlig medisin konstruerer vi et populariserings- og forebyggingssystem for encefalopati fra barndommen et assistert beslutningssystem for encefalopati fra barndommen og et oppfølgingssporingsspørsmål og svarsystem for encefalopati-pasienter i barndommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun Liu PhD
- Telefonnummer: +86 13023876996
- E-post: 20200413@njucm.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Dong Chen Dr.
- Telefonnummer: +86 134 0587 1656
- E-post: 648728749@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Childhood encefalopati
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Oppfyller diagnostiske kriterier for CP ID TD ADHD ASD; 2. Kjønn er ikke begrenset;
Eksklusjonskriterier:
- 1. CP ID TD ASD på grunn av Chorea Hepatomegaly Hearing Abnormality and Pharmacogenetic Factors;
- 2. Barn med andre store psykiske sykdommer (f.eks. schizofreni) eller organiske sykdommer (f.eks. medfødt hjertesykdom);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scale
Tidsramme: 4 munn
|
Den totale poengsummen varierer fra 15 til 60, med jo høyere poengsum er symptomene, desto verre er symptomene
|
4 munn
|
|
Meridian og akupointologiske funksjoner
Tidsramme: 4 munn
|
Etter å ha innhentet informasjonen gjennom diagnose av en profesjonell kinesisk medisinutøver, hjelper du med diagnosen kliniske undertyper hos barn i henhold til den tilsvarende typologien til "pediatri av kinesisk medisin".
|
4 munn
|
|
Yale global tic alvorlighetsskala
Tidsramme: 4 munn
|
Det har et poengsum på 0-100, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
4 munn
|
|
Gross Motor Function Assessment Scale (GMFM) -88
Tidsramme: 4 munn
|
GMFM-88-score varierer fra 0-264, og høyere score er bedre.
|
4 munn
|
|
Autismatferdssjekkliste
Tidsramme: 4 munn
|
Det har et poengsum på 0-174, med høyere score som representerer mer alvorlige symptomer.
|
4 munn
|
|
Akupunkturpunktstatus
Tidsramme: 4 munn
|
Etter å ha innhentet informasjonen gjennom diagnose av en profesjonell kinesisk medisinutøver, hjelper du med diagnosen kliniske undertyper hos barn i henhold til den tilsvarende typologien til "pediatri av kinesisk medisin".
|
4 munn
|
|
Tunge tekstur
Tidsramme: 4 munn
|
Etter å ha innhentet informasjonen gjennom diagnose av en profesjonell kinesisk medisinutøver, hjelper du med diagnosen kliniske undertyper hos barn i henhold til den tilsvarende typologien til "pediatri av kinesisk medisin".
|
4 munn
|
|
Wechsler Intelligence Scale (WIS)
Tidsramme: 4 munn
|
FIQ = 100: Indikerer at individet har et gjennomsnittlig intelligensnivå.
FIQ> 100: Indikerer et over gjennomsnittet intelligensnivå.
FIQ <100: indikerer et under gjennomsnittlig intelligensnivå.
|
4 munn
|
|
Hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: 4 munn
|
4 munn
|
|
|
blodtrykk (systolisk, diastolisk) etter 10 minutters hvile
Tidsramme: 4 munn
|
4 munn
|
|
|
Conners Rating Scales
Tidsramme: 4 munn
|
Poeng blir konvertert til standardiserte T-scores for sammenligning med gjennomsnittet av jevnaldrende gruppen.
T-score over 65 anses vanligvis som klinisk signifikante.
|
4 munn
|
|
tunge belegg, puls
Tidsramme: 4 munn
|
Etter å ha innhentet informasjonen gjennom diagnose av en profesjonell kinesisk medisinutøver, hjelper du med diagnosen kliniske undertyper hos barn i henhold til den tilsvarende typologien til "pediatri av kinesisk medisin".
|
4 munn
|
|
luftveisrate
Tidsramme: 4 munn
|
4 munn
|
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 4 munn
|
4 munn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt
Tidsramme: 4 munn
|
Ødeleggelse etter bruk.
Metabolomics etter prøvesamling.
|
4 munn
|
|
blod
Tidsramme: 4 munn
|
Ødeleggelse etter bruk.
Metabolomics etter prøvesamling.
|
4 munn
|
|
Urin
Tidsramme: 4 munn
|
Ødeleggelse etter bruk.
Metabolomics etter prøvesamling.
|
4 munn
|
|
Avføring
Tidsramme: 4 munn
|
Ødeleggelse etter bruk.
Metabolomics etter prøvesamling.
|
4 munn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Hjerneskade, kronisk
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Autismespektrumforstyrrelse
- Cerebral parese
- Intellektuell funksjonshemming
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
Andre studie-ID-numre
- HospitalNanjingU
- Nanjing Science and Technology (Annen identifikator: HospitalNanjingU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .