Charakteristiky a výsledek léčby jaterních abscesů: Observační studie
- Pro posouzení frekvence, klinické prezentace, mikrobiologických a radiologických charakteristik jaterních abscesů.
- Vyhodnotit plán řízení a výsledek léčby jaterního abscesu.
- Studovat rizikové faktory abscesu jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje nedostatek informací o epidemiologii a charakteristikách jaterních abscesů na Středním východě obecně a zejména v Egyptě.
Incidence abscesu jater se liší od jedné země k druhé. Roční výskyt pyogenního játra byl odhadnut na 2,3 případech na 100 000 populací a 18-20 na 100 000 hospitalizací (Mohsen a kol. 2002, Kaplan et al 2004).
Absces jater je potenciálně život ohrožující stav (Ahmed et al., 2016).
Přehled Chan KS et al. Ze 16 pyogenních článků LA (PLA) vykazovaly úmrtnost v rozmezí od 0 % do 15,7 % (Chan et al., 2022).
Etiologií LA může být bakteriální (nejčastěji polymikrobiální), parazitický (amebic v podstatě), smíšená (pyogenní superinfekce parazitického abscesu) nebo zřídkakdy plísňové (Nakanishi et al., 2009).
Mikroby mohou napadnout jaterní parenchym prostřednictvím žlučovodů, krevního řečiště (hematogenní, nejčastěji portál) nebo souvislým šířením, zejména přes lože žlučníku (Yoo a kol., 1993, Thomsen a kol., 2007).
Pokročilý věk, diabetes mellitus (DM) a přítomnost základní malignity jsou považovány za hlavní rizikové faktory a ten je spojen s horší prognózou (Yoo a kol., 1993, Thomsen a kol., 2007).
Počet případů kryptogenního abscesu jater byl na vzestupu a v 18% nebyly hlášeny žádné predispoziční podmínky (kryptogenní) (McNeil et al. 2020).
Diagnóza LA se spoléhá v podstatě na zobrazování. Sonografie a CT skenování vedou k diagnostice ve více než 90% případů (Halvorsen et al., 1984).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Magdy, Bachelor
- Telefonní číslo: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza LA bude založena na typickém vzhledu na ultrazvuku (USA) nebo počítačové tomografii (CT) břicha s klinickými rysy konzistentními s diagnózou (horečka, zimnice, žloutenka, bolest pravého horního kvadrantu/epigastrické nepohodlí).
- US nebo CT-řízená aspirace hnisu z jaterní léze.
- Úplné rozlišení radiologických abnormalit po antimikrobiální terapii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jaterní absces, který se vyskytuje sekundární k hydatidové cysty.
- Absces jater spojený s základní malignitou.
- Pacient s neúplnými lékařskými záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Pro posouzení frekvence, klinického obrazu, mikrobiologických a radiologických charakteristik jaterních abscesů.
Časové okno: Základní linie
|
Data budou statisticky vyhodnocena pomocí SPSS verze 22. Numerická data budou vyjádřena jako průměr ± SDS. Kategorická data budou vyjádřena jako frekvence (procenta). Porovnání mezi skupinami bude prováděno pomocí testu t-test nebo čtvercové testy. Hodnota p <0,05 bude považována za významnou. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Chcete -li vyhodnotit plán řízení a výsledek léčby jaterního abscesu.
Časové okno: Základní linie
|
Data budou statisticky vyhodnocena pomocí SPSS verze 22. Numerická data budou vyjádřena jako průměr ± SDS. Kategorická data budou vyjádřena jako frekvence (procenta). Porovnání mezi skupinami bude prováděno pomocí testu t-test nebo čtvercové testy. Hodnota p <0,05 bude považována za významnou. |
Základní linie
|
|
3. Studovat rizikové faktory jaterního abscesu.
Časové okno: Základní linie
|
Data budou statisticky vyhodnocena pomocí SPSS verze 22. Numerická data budou vyjádřena jako průměr ± SDS. Kategorická data budou vyjádřena jako frekvence (procenta). Porovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí testu t-test nebo čtvercového testu. Hodnota p <0,05 bude považována za významnou. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Ředitel studie: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liver abscess
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absces jater
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy