- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06852235
Karakteristika og behandlingsresultat af leverabcesser: En observationsundersøgelse
- For at vurdere hyppigheden, klinisk præsentation, mikrobiologiske og radiologiske egenskaber ved leverabcesser.
- At evaluere styringsplanen og behandlingsresultatet af leverabcess.
- At studere risikofaktorer for leverabcess.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er en mangel på information om leverabcesseres epidemiologi og egenskaber i Mellemøsten generelt og Egypten i særdeleshed.
Forekomsten af leverabcess varierer fra et land til et andet. Den årlige forekomst af pyogen leverabscess er blevet estimeret til 2,3 tilfælde pr. 100.000 populationer og 18-20 pr. 100 000 hospitaloptagelser (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
Leverabscess er en potentielt livstruende tilstand (Ahmed et al., 2016).
En gennemgang af Chan Ks et al. af 16 pyogene LA (PLA) -artikler viste dødelighed, der spænder fra 0 % til 15,7 % (Chan et al., 2022).
Etiologien af LA kan være bakteriel (oftest polymikrobiel), parasitisk (amebisk i det væsentlige), blandet (pyogen superinfektion af parasitisk abscess) eller mere sjældent svampe (Nakanishi et al., 2009).
Mikrober kan invadere leverparenchyma ved hjælp af galdekanalerne, blodstrøm (hæmatogen, oftest portal) eller ved sammenhængende spredning, især via galdeblæreseng (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Avanceret alder, diabetes mellitus (DM) og tilstedeværelsen af underliggende malignitet betragtes som vigtige risikofaktorer, og sidstnævnte er forbundet med en værre prognose (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Antallet af kryptogene leverabscess -tilfælde har været stigende, og der blev ikke rapporteret nogen disponerende forhold (kryptogen) hos 18% (McNeil et al. 2020).
Diagnosen af LA er i det væsentlige afhængig af billeddannelse. Sonografi og CT -scanning fører til diagnose i mere end 90% af tilfældene (Halvorsen et al., 1984).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marco Magdy, Bachelor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af LA vil være baseret på typisk udseende på ultralyd (USA) eller computertomografi (CT) af mave med kliniske træk, der er i overensstemmelse med diagnosen (feber, kulderystelser, gulsot, højre øvre kvadrant smerte/epigastrisk ubehag).
- USA eller CT-styret aspiration af pus fra en leverlæsion.
- Komplet opløsning af radiologiske abnormiteter efter antimikrobiel terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Leverabscess, der forekommer sekundært til Hydatid -cyste.
- Leverabscess forbundet med underliggende malignitet.
- Patient med ufuldstændige medicinske poster.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. For at vurdere frekvensen, klinisk billede, mikrobiologiske og radiologiske egenskaber ved leverabcesser.
Tidsramme: Baseline
|
Data evalueres statistisk af SPSS version 22. Numeriske data udtrykkes som middel ± SDS. Kategoriske data udtrykkes som frekvenser (procenter). Sammenligning mellem grupper vil blive gennemført ved hjælp af t-test- eller chi-firkantetest efter behov. P -værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. at evaluere styringsplanen og behandlingsresultatet af leverabcess.
Tidsramme: Baseline
|
Data evalueres statistisk af SPSS version 22. Numeriske data udtrykkes som middel ± SDS. Kategoriske data udtrykkes som frekvenser (procenter). Sammenligning mellem grupper vil blive gennemført ved hjælp af t-test- eller chi-firkantetest efter behov. P -værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant. |
Baseline
|
|
3. at studere risikofaktorer for leverabcess.
Tidsramme: Baseline
|
Data evalueres statistisk af SPSS version 22. Numeriske data udtrykkes som middel ± SDS. Kategoriske data udtrykkes som frekvenser (procenter). Sammenligning mellem grupper vil blive gennemført ved hjælp af t-test- eller chi-firkantetest efter behov. P -værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Studieleder: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liver abscess
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lever Abscess
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig