- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852235
Características e resultado do tratamento de abscessos hepáticos: um estudo observacional
- Para avaliar a frequência, apresentação clínica, características microbiológicas e radiológicas dos abscessos hepáticos.
- Avaliar o plano de gerenciamento e o resultado do tratamento do abscesso hepático.
- Estudar fatores de risco de abscesso hepático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma escassez de informações sobre a epidemiologia e as características dos abscessos hepáticos no Oriente Médio em geral e no Egito em particular.
A incidência de abscesso de fígado varia de um país para outro. A incidência anual de abscesso de fígado piogênico foi estimada em 2,3 casos por 100.000 populações e 18-20 por 100.000 admissão hospitalar (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
O abscesso hepático é uma condição potencialmente com risco de vida (Ahmed et al., 2016).
Uma revisão de Chan Ks et al. Dos 16 artigos piogênicos de LA (PLA) mostraram taxas de mortalidade variando de 0 % a 15,7 % (Chan et al., 2022).
A etiologia de LA pode ser bacteriana (geralmente polimicrobiana), parasita (essencialmente amebic), mista (superinfecção piogênica de abscesso parasita) ou mais raramente fúngicos (Nakanishi et al., 2009).
Os micróbios podem invadir o parênquima hepático por meio dos ductos biliares, fluxo sanguíneo (hematogênico, geralmente portal) ou por disseminação contígua, especialmente através do leito da vesícula biliar (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Idade avançada, diabetes mellitus (DM) e a presença de malignidade subjacente são considerados fatores de risco importantes, e este está associado a um pior prognóstico (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
O número de casos de abscesso de fígado criptogênico está em ascensão e nenhuma condição predisponente (criptogênica) foi relatada em 18% (McNeil et al. 2020).
O diagnóstico de Los Angeles depende essencialmente da imagem. A sonografia e a tomografia computadorizada levam ao diagnóstico em mais de 90% dos casos (Halvorsen et al., 1984).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Magdy, Bachelor
- Número de telefone: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O diagnóstico de LA será baseado na aparência típica no ultrassom (US) ou na tomografia computadorizada (TC) do abdômen com características clínicas consistentes com o diagnóstico (febre, calafrios, icterícia, dor no quadrante superior direito/desconforto epigástrico).
- A aspiração dos pus ou guiados por CT ou CT de uma lesão hepática.
- Resolução completa de anormalidades radiológicas após terapia antimicrobiana.
Critérios de exclusão:
- Abscesso hepático que ocorre secundário ao cisto hidatídeo.
- Abscesso hepático associado à malignidade subjacente.
- Paciente com registros médicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Para avaliar a frequência, imagem clínica, características microbiológicas e radiológicas dos abscessos hepáticos.
Prazo: Linha de base
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Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs. Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens). A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado. O valor de p <0,05 será considerado significativo. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. Avaliar o plano de gerenciamento e o resultado do tratamento do abscesso hepático.
Prazo: Linha de base
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Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs. Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens). A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado. O valor de p <0,05 será considerado significativo. |
Linha de base
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3. Para estudar fatores de risco de abscesso hepático.
Prazo: Linha de base
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Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs. Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens). A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado. O valor de p <0,05 será considerado significativo. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Diretor de estudo: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liver abscess
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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