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Características e resultado do tratamento de abscessos hepáticos: um estudo observacional

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. Para avaliar a frequência, apresentação clínica, características microbiológicas e radiológicas dos abscessos hepáticos.
  2. Avaliar o plano de gerenciamento e o resultado do tratamento do abscesso hepático.
  3. Estudar fatores de risco de abscesso hepático.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Há uma escassez de informações sobre a epidemiologia e as características dos abscessos hepáticos no Oriente Médio em geral e no Egito em particular.

A incidência de abscesso de fígado varia de um país para outro. A incidência anual de abscesso de fígado piogênico foi estimada em 2,3 casos por 100.000 populações e 18-20 por 100.000 admissão hospitalar (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

O abscesso hepático é uma condição potencialmente com risco de vida (Ahmed et al., 2016).

Uma revisão de Chan Ks et al. Dos 16 artigos piogênicos de LA (PLA) mostraram taxas de mortalidade variando de 0 % a 15,7 % (Chan et al., 2022).

A etiologia de LA pode ser bacteriana (geralmente polimicrobiana), parasita (essencialmente amebic), mista (superinfecção piogênica de abscesso parasita) ou mais raramente fúngicos (Nakanishi et al., 2009).

Os micróbios podem invadir o parênquima hepático por meio dos ductos biliares, fluxo sanguíneo (hematogênico, geralmente portal) ou por disseminação contígua, especialmente através do leito da vesícula biliar (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Idade avançada, diabetes mellitus (DM) e a presença de malignidade subjacente são considerados fatores de risco importantes, e este está associado a um pior prognóstico (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

O número de casos de abscesso de fígado criptogênico está em ascensão e nenhuma condição predisponente (criptogênica) foi relatada em 18% (McNeil et al. 2020).

O diagnóstico de Los Angeles depende essencialmente da imagem. A sonografia e a tomografia computadorizada levam ao diagnóstico em mais de 90% dos casos (Halvorsen et al., 1984).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com abscesso de fígado de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O diagnóstico de LA será baseado na aparência típica no ultrassom (US) ou na tomografia computadorizada (TC) do abdômen com características clínicas consistentes com o diagnóstico (febre, calafrios, icterícia, dor no quadrante superior direito/desconforto epigástrico).
  • A aspiração dos pus ou guiados por CT ou CT de uma lesão hepática.
  • Resolução completa de anormalidades radiológicas após terapia antimicrobiana.

Critérios de exclusão:

  • Abscesso hepático que ocorre secundário ao cisto hidatídeo.
  • Abscesso hepático associado à malignidade subjacente.
  • Paciente com registros médicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Para avaliar a frequência, imagem clínica, características microbiológicas e radiológicas dos abscessos hepáticos.
Prazo: Linha de base

Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs.

Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens).

A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado.

O valor de p <0,05 será considerado significativo.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2. Avaliar o plano de gerenciamento e o resultado do tratamento do abscesso hepático.
Prazo: Linha de base

Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs.

Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens).

A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado.

O valor de p <0,05 será considerado significativo.

Linha de base
3. Para estudar fatores de risco de abscesso hepático.
Prazo: Linha de base

Os dados serão avaliados estatisticamente pelo SPSS versão 22. Os dados numéricos serão expressos como médias ± SDs.

Os dados categóricos serão expressos como frequências (porcentagens).

A comparação entre os grupos será realizada usando teste t ou teste quadrado de Chi, conforme apropriado.

O valor de p <0,05 será considerado significativo.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Diretor de estudo: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Liver abscess

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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